Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksom selvmedfølelse til at hjælpe nye voksne med diabetes overgang til voksenlivet

24. juni 2019 opdateret af: Michael McIntyre, University of Manitoba

Vækst og egenomsorg: Brugen af ​​mindfulness-baserede interventioner til at hjælpe nye voksne med diabetes overgang til voksenlivet

Overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje er særlig vanskelig for personer med type 1-diabetes. Det er en hypotese, at en mindfulness-baseret intervention for personer, der foretager denne overgang, vil bidrage til personligt psykologisk velvære, overlegen deltagelse i sundhedsvæsenet og mere stramt kontrollerede blodsukkerniveauer. Unge voksne med type I-diabetes vil gennemføre et otte ugers træningsprogram i Mindful Self-Compassion. Interventionens effektivitet vil blive vurderet med både selvrapportering og fysiologiske målinger. Evalueringer finder sted ved starten af ​​træningsprogrammet, slutningen af ​​programmet og tre måneder efter programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil evaluere konsekvenserne af en otte ugers Mindful Self-Compassion (MSC) intervention på det psykologiske og fysiske velvære hos 18 til 25-årige individer med type 1-diabetes, som er i en alder af etableret risiko. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en øjeblikkelig interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Alle deltagere vil blive testet før og efter interventionen på et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger designet til at vurdere forskellige aspekter af egenomsorg og psykologisk funktion. Der vil også blive taget blodprøver før og efter interventionen for at bestemme HbA1C-niveauer. Deltagerne vil også modtage en opfølgende vurdering tre måneder efter interventionen for at vurdere holdbarheden af ​​effekterne. Vi forventer, at MSC-træning inducerer positive ændringer i deltagernes diabeteshåndtering og personlige velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 25 år
  • Få behandling for type 1-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk eller medicinsk ude af stand til at gennemføre MSC-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig træningsgruppe
8 ugers træning i Mindful Self-Compassion.
Adfærdsmæssigt: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet er udviklet af Christopher K. Germer, PhD og Kristin Neff, PhD.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Ingen intervention i cirka 12 uger. Efter denne venteperiode vil deltagerne gennemføre 8 ugers træning i Mindful Self-Compassion.
Adfærdsmæssigt: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet er udviklet af Christopher K. Germer, PhD og Kristin Neff, PhD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved HbA1C testresultater. Det ønskede resultat er et statistisk signifikant fald i den gennemsnitlige glukosekoncentration, hvilket indikerer større diabetesbehandling.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i diabetes selvledelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ud fra totalscore og subskala-scores på Summary of Diabetes Self-Care Activities (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000), som spænder fra 0 til 7, når der beregnes et gennemsnit af emnescore. Punkterne vurderer generel kost, specifik kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygning. Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i selvstyring af diabetes.
Baseline, 8 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved totalscore og subskala-scorer på Self-Compassion-skalaen (Neff, 2003), som går fra 1 til 5, når der beregnes et gennemsnit af emnescore. Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i selvmedfølelse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved totalscore og subskala-scorer på Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), som spænder fra 1 til 5, når der beregnes et gennemsnit af emnescores. Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i mindfulness.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i frygt for medfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ud fra totalscore og subskala-scores på Fears of Compassion-skalaerne (Gilbert et al., 2011), som spænder fra 0 til 4, når der beregnes et gennemsnit af emnescores. Det ønskede resultat er et statistisk signifikant fald i frygten for medfølelse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved samlede score på Positive Affective Well-Being-skalaen (Hess et al., 2005; scoreinterval: 1 til 7) og scores på positiv affekt-underskalaen af ​​Positive og Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; scoreområde: 1 til 5). Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i positiv affekt.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved score på negativ affekt-underskalaen i Positive og Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som spænder fra 1 til 5, når der beregnes et gennemsnit af elementscores. Det ønskede resultat er et statistisk signifikant fald i negativ påvirkning.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved totalscore på Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), som går fra 1 til 5, når der beregnes et gennemsnit af itemscores. Det ønskede resultat er et statistisk signifikant fald i oplevet stress.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i livsengagement
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved samlede score på Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), som varierer fra 1 til 5, når der beregnes et gennemsnit af emnescores. Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i livsengagement.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i Health Locus of Control
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet af subskala-scores (interne, tilfældigheder, magtfulde andre) på Multidimensional Health Locus of Control-skalaen (Wallston et al., 1978), som spænder fra 1 til 6, når der beregnes et gennemsnit. Det ønskede resultat er en statistisk signifikant stigning i intern sundhedskontrol.
Baseline, 8 uger og 3 måneder
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder
Vurderet ved totalscore og subskala-score på spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (Fairburn & Beglin, 1994), som varierer fra 0 til 6, når der beregnes et gennemsnit af emnescore. Det ønskede resultat er et statistisk signifikant fald i spiseforstyrrelsessymptomatologi.
Baseline, 8 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

The Lawson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2017:293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Mindful Self-Compassion (MSC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner