Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful zelfcompassie om opkomende volwassenen met diabetes te helpen bij de overgang naar volwassenheid

24 juni 2019 bijgewerkt door: Michael McIntyre, University of Manitoba

Groei en zelfzorg: het gebruik van op mindfulness gebaseerde interventies om opkomende volwassenen met diabetes te helpen bij de overgang naar volwassenheid

De overgang van pediatrische naar volwassenzorg is bijzonder moeilijk voor mensen met diabetes type 1. Er wordt verondersteld dat een op mindfulness gebaseerde interventie voor individuen die deze overgang maken, zal bijdragen aan persoonlijk psychologisch welzijn, superieure deelname aan de gezondheidszorg en strakker gecontroleerde bloedsuikerspiegels. Jongvolwassenen met diabetes type I volgen een trainingsprogramma van acht weken in Mindful Self-Compassion. De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld met zowel zelfrapportage als fysiologische maatregelen. Beoordelingen vinden plaats aan het begin van het trainingsprogramma, het einde van het programma en drie maanden na het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal de gevolgen evalueren van een Mindful Self-Compassion (MSC)-interventie van acht weken op het psychologische en fysieke welzijn van 18- tot 25-jarige personen met diabetes type 1 die zich op een leeftijd bevinden met vastgesteld risico. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een onmiddellijke interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. Alle deelnemers worden voor en na de interventie getest op een reeks zelfrapportagemaatregelen die zijn ontworpen om verschillende aspecten van zelfzorg en psychisch functioneren te beoordelen. Voor en na de ingreep wordt ook bloed afgenomen om de HbA1C-waarden te bepalen. Deelnemers ontvangen ook een vervolgbeoordeling drie maanden na de interventie om de duurzaamheid van de effecten te beoordelen. We verwachten dat MSC-training een positieve verandering teweeg zal brengen in de diabetesbehandeling en het persoonlijk welzijn van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael McIntyre, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 1-204-235-3206
  • E-mail: mmcintyre@sbrc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 18 en 25 jaar
  • Zorg voor diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Psychisch of medisch niet in staat om het MSC-programma te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke trainingsgroep
8 weken training Mindful Zelfcompassie.
Gedragsmatig: Mindful Zelfcompassie (MSC)
Het MSC-programma is ontwikkeld door Christopher K. Germer, PhD en Kristin Neff, PhD.
Ander: Wachtlijst controlegroep
Ongeveer 12 weken geen interventie. Na deze wachttijd volgen de deelnemers 8 weken training Mindful Zelfcompassie.
Gedragsmatig: Mindful Zelfcompassie (MSC)
Het MSC-programma is ontwikkeld door Christopher K. Germer, PhD en Kristin Neff, PhD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van HbA1C-testresultaten. Het gewenste resultaat is een statistisch significante afname van de gemiddelde glucoseconcentratie, wat wijst op een betere diabetesbeheersing.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores en subschaalscores op de Samenvatting van Diabetes Zelfzorgactiviteiten (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000), die variëren van 0 tot 7 wanneer itemscores worden gemiddeld. De items beoordelen algemeen dieet, specifiek dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosetesten, voetverzorging en roken. Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename van het zelfmanagement van diabetes.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores en subschaalscores op de zelfcompassieschaal (Neff, 2003), die variëren van 1 tot 5 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename van zelfcompassie.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores en subschaalscores op de Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), die variëren van 1 tot 5 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename van mindfulness.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in angst voor mededogen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores en subschaalscores op de Fears of Compassion Scales (Gilbert et al., 2011), die variëren van 0 tot 4 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante afname van de angst voor mededogen.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores op de Positive Affective Well-Being-schaal (Hess et al., 2005; scorebereik: 1 tot 7) en scores op de positive affect-subschaal van de Positive en Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; scorebereik: 1 tot 5). Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename van positief affect.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van scores op de subschaal negatief affect van het Positive and Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), die variëren van 1 tot 5 wanneer de itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante afname van negatief affect.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores op de waargenomen stressschaal (Cohen et al., 1983), die variëren van 1 tot 5 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante afname van ervaren stress.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in levensbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores op de Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), die variëren van 1 tot 5 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename in betrokkenheid bij het leven.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in gezondheidslocus van controle
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van subschaalscores (intern, toeval, machtige anderen) op de Multidimensional Health Locus of Control Scale (Wallston et al., 1978), die variëren van 1 tot 6 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante toename van de interne gezondheidslocus of control.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Verandering in eetstoornissymptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 3 maanden
Beoordeeld aan de hand van totaalscores en subschaalscores op de Eating Disorders Examination Questionnaire (Fairburn & Beglin, 1994), die variëren van 0 tot 6 wanneer itemscores worden gemiddeld. Het gewenste resultaat is een statistisch significante afname van de symptomen van eetstoornissen.
Basislijn, 8 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

The Lawson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2017:293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Mindful Zelfcompassie (MSC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren