Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne współczucie dla siebie, aby pomóc wschodzącym dorosłym chorym na cukrzycę w przejściu do dorosłości

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Michael McIntyre, University of Manitoba

Rozwój i samoopieka: wykorzystanie interwencji opartych na uważności, aby pomóc wschodzącym dorosłym chorym na cukrzycę w przejściu do dorosłości

Przejście od opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi jest szczególnie trudne dla osób z cukrzycą typu 1. Postawiono hipotezę, że interwencja oparta na uważności u osób dokonujących tego przejścia przyczyni się do osobistego dobrego samopoczucia psychicznego, większego udziału w opiece zdrowotnej i ściślej kontrolowanego poziomu cukru we krwi. Młodzi dorośli z cukrzycą typu I ukończą ośmiotygodniowy program szkoleniowy w zakresie uważnego współczucia dla samego siebie. Skuteczność interwencji zostanie oceniona zarówno za pomocą samoopisu, jak i pomiarów fizjologicznych. Oceny będą przeprowadzane na początku programu szkoleniowego, na końcu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni konsekwencje ośmiotygodniowej interwencji uważnego samowspółczucia (MSC) na psychiczne i fizyczne samopoczucie osób w wieku od 18 do 25 lat z cukrzycą typu 1, które są w wieku o ustalonym ryzyku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy natychmiastowej interwencji lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani przed i po interwencji na baterii środków samoopisowych zaprojektowanych w celu oceny różnych aspektów samoopieki i funkcjonowania psychologicznego. Próbki krwi zostaną również pobrane przed i po interwencji w celu określenia poziomu HbA1C. Uczestnicy otrzymają również ocenę uzupełniającą trzy miesiące po interwencji, aby ocenić trwałość efektów. Oczekujemy, że szkolenie MSC wywoła pozytywne zmiany w leczeniu cukrzycy i samopoczuciu uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutacyjny
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 25 lat
  • Uzyskaj opiekę nad cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Psychologicznie lub medycznie niezdolny do ukończenia programu MSC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa szkoleniowa
8 tygodni treningu Uważnego Samowspółczucia.
Behawioralne: Uważne współczucie dla samego siebie (MSC)
Program MSC został opracowany przez dr Christophera K. Germera i dr Kristin Neff.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak interwencji przez około 12 tygodni. Po tym okresie oczekiwania uczestnicy ukończą 8-tygodniowy trening uważnego samowspółczucia.
Behawioralne: Uważne współczucie dla samego siebie (MSC)
Program MSC został opracowany przez dr Christophera K. Germera i dr Kristin Neff.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników testu HbA1C. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek średniego stężenia glukozy, wskazujący na lepsze zarządzanie cukrzycą.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w samodzielnym leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w Podsumowaniu działań samoopieki w cukrzycy (Toobert, Hampson i Glasgow, 2000), które mieszczą się w zakresie od 0 do 7, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pozycje oceniają ogólną dietę, określoną dietę, ćwiczenia, badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost samokontroli cukrzycy.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samowspółczuciu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w skali samowspółczucia (Neff, 2003), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost samowspółczucia.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (Baer i in., 2006), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost uważności.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana lęków przed współczuciem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal na Skalach Lęku przed Współczuciem (Gilbert i in., 2011), które wahają się od 0 do 4, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek lęku przed współczuciem.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie łącznych wyników w skali pozytywnego samopoczucia afektywnego (Hess i in., 2005; zakres wyników: od 1 do 7) oraz wyników w podskali pozytywnego afektu Harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (Watson, Clark i Tellegen, 1988 ; zakres punktacji: od 1 do 5). Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost pozytywnego afektu.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników na podskali negatywnego afektu Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (Watson, Clark i Tellegen, 1988), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny spadek negatywnego afektu.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie całkowitych wyników w Skali Postrzeganego Stresu (Cohen i in., 1983), które mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotne zmniejszenie odczuwanego stresu.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w zaangażowaniu w życie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie łącznych wyników w teście zaangażowania w życie (Scheier i in., 2006), które wahają się od 1 do 5, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost zaangażowania w życie.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana umiejscowienia kontroli zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników podskal (wewnętrzne, przypadkowe, silne inne) na Wielowymiarowej Skali Umiejscowienia Kontroli Zdrowia (Wallston i in., 1978), które wahają się od 1 do 6, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotny wzrost umiejscowienia kontroli zdrowia wewnętrznego.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące
Oceniane na podstawie wyników całkowitych i wyników podskal w Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania (Fairburn i Beglin, 1994), które wahają się od 0 do 6, gdy wyniki pozycji są uśrednione. Pożądanym rezultatem jest statystycznie istotne zmniejszenie symptomatologii zaburzeń odżywiania.
Linia bazowa, 8 tygodni i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

The Lawson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2017:293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Uważne współczucie dla samego siebie (MSC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj