- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04000802
Hodnocení rozhodování při multidisciplinárních setkáních pro rakovinu trávicího traktu
Prospektivní hodnocení rozhodování během multidisciplinárních setkání pro rakovinu trávicího traktu
V dnešní době je doporučený přístup k rozhodování onkologických pacientů založen na multidisciplinárních setkáních (MDT). Kvalita rozhodování během MDT však závisí na dalších faktorech, jako je kvalita prezentace klinických případů, míra účasti různých specialistů.
V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit rozhodování během trávicí onkologie MDT pomocí ověřeného nástroje "Metric Of Decision-Making" (MDT-MODe), v národním onkologickém ústavu (Rabat, Maroko).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multidisciplinární onkologická setkání jsou multidisciplinární diskusí a rozhodovacím procesem pro pacienta s rakovinou. Umožňuje sdílení znalostí a rozhodování s přihlédnutím k názoru všech specialistů, kteří se na léčbě rakoviny podílejí, s cílem navrhnout co nejlepší rozhodnutí pro pacienta. Nicméně kvalita rozhodování během KPR závisí na dalších faktorech, jako je kvalita prezentace klinických případů, míra účasti různých specialistů a dynamika setkání.
Existuje několik ověřených nástrojů pro kvantitativní hodnocení způsobu rozhodování během KPR. Nejznámější je Metric Of Decision-Making (MDT-MODe). MDT-MODe je ověřený nástroj pro observační hodnocení týmové práce a kvality rozhodování během KPR rakoviny.
MDT-MODe je navržen tak, aby povzbudil týmy k tomu, aby dělaly holistická rozhodnutí šitá na míru každému pacientovi, a umožňuje pozorovateli posoudit případ od případu kvantitativním a objektivním způsobem:
Kvalita klinických informací (předchůdci, radiologické patologie, patologické, komorbidní, psychosociální problémy a pohledy pacientů) Příspěvek k rozhodování v týmech klíčových profesních skupin (chirurgové, lékaři, onkologové, sestry, zdravotníci, radiologové, patologové) Tyto poznámky dohromady poskytují ukazatel kvality týmového rozhodování.
V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit rozhodování během trávicí onkologie MDT pomocí ověřeného nástroje "Metric Of Decision-Making" (MDT-MODe), v národním onkologickém ústavu (Rabat, Maroko).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko, 10100
- National institut of oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pozorování byla prováděna na multidisciplinárních setkáních trávicí onkologie v Národním onkologickém ústavu v Rabatu v Maroku. Setkání se konají jednou týdně.
Studie bude provedena mezi 23. květnem a 4. červencem 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny po sobě jdoucí případy prezentované během multidisciplinárního onkologického setkání pro rakovinu zažívacího traktu.
Kritéria vyloučení:
- Případy neevidované v systému elektronických zdravotních záznamů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MODE-MDT
Časové okno: 60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
Skóre nástroje Metric Of Decision-Making během setkání multidisciplinárního týmu pro rakovinu zažívacího traktu.
Nástroj obsahuje 10 otázek hodnocených od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Nástroj zahrnuje otázky týkající se kvality klinických informací (anamnéza, radiologické, patologické, komorbidní zdravotní stavy, psychosociální problémy a názory pacientů) a příspěvek k týmovému rozhodování klíčových profesních skupin (chirurgů, lékařů, onkologů, zdravotních sester, zdravotníci, radiologové, patologové a koordinátoři MDT) na otázku ohledně rozhodnutí (Jasné, odloženo, bez rozhodnutí.
Každá otázka je analyzována samostatně (průměr, medián, směrodatná odchylka, kvartily).
|
60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bylo dosaženo rozhodnutí
Časové okno: 60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
Podíl případů s rozhodnutími během jednání multidisciplinárního týmu (Jasné rozhodnutí o léčbě v nástroji MODE-MDT).
|
60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
|
Rozhodovací faktory
Časové okno: 60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
Prediktivní faktory pro dosažení jasného rozhodnutí o léčbě během setkání multidisciplinárního týmu.
Analyzované faktory jsou otázkou nástroje MODE-MDT.
|
60 dnů od setkání multidisciplinárního týmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MODE_INO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .