- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04000802
Valutazione del processo decisionale durante le riunioni multidisciplinari per i tumori digestivi
Valutazione prospettica del processo decisionale durante le riunioni multidisciplinari per i tumori digestivi
Al giorno d'oggi, l'approccio raccomandato per il processo decisionale per i pazienti oncologici si basa su riunioni multidisciplinari (MDT). Tuttavia, la qualità del processo decisionale durante MDT dipende da altri fattori come la qualità della presentazione dei casi clinici, il grado di partecipazione dei diversi specialisti.
In questo studio, i ricercatori valuteranno il processo decisionale durante l'MDT di oncologia digestiva utilizzando lo strumento "Metric Of Decision-Making" (MDT-MODe) convalidato, presso l'istituto nazionale di oncologia (Rabat, Marocco).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli incontri multidisciplinari sul cancro sono una discussione multidisciplinare e un processo decisionale per un paziente malato di cancro. Permette una condivisione delle conoscenze e del processo decisionale, tenendo conto del parere di tutti gli specialisti coinvolti nel trattamento del cancro, al fine di proporre la migliore decisione possibile per il paziente. Tuttavia, la qualità del processo decisionale durante la RCP dipende da altri fattori come la qualità della presentazione dei casi clinici, il grado di partecipazione dei diversi specialisti e la dinamica degli incontri.
Esistono diversi strumenti validati per la valutazione quantitativa della modalità decisionale durante le RCP. Il più noto è il Metric Of Decision-Making (MDT-MODe). MDT-MODe è uno strumento convalidato per la valutazione osservazionale del lavoro di squadra e la qualità del processo decisionale durante la RCP oncologica.
MDT-MODe è progettato per incoraggiare i team a prendere decisioni olistiche su misura per ciascun paziente e consente a un osservatore di valutare, caso per caso, in modo quantitativo e obiettivo:
La qualità delle informazioni cliniche (antecedenti, patologie radiologiche, problemi patologici, comorbidi, psicosociali e punti di vista dei pazienti) Contributo al processo decisionale in team di gruppi professionali chiave (chirurghi, medici, oncologi, infermieri, operatori sanitari, radiologi, patologi) Nel loro insieme, queste note forniscono un'indicazione della qualità del processo decisionale del team.
In questo studio, i ricercatori valuteranno il processo decisionale durante l'MDT di oncologia digestiva utilizzando lo strumento "Metric Of Decision-Making" (MDT-MODe) convalidato, presso l'istituto nazionale di oncologia (Rabat, Marocco).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rabat, Marocco, 10100
- National institut of oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le osservazioni sono state condotte in occasione di incontri multidisciplinari di oncologia digestiva presso l'Istituto Nazionale di Oncologia di Rabat, in Marocco. Gli incontri si tengono una volta alla settimana.
Lo studio sarà eseguito tra il 23 maggio e il 4 luglio 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi consecutivi presentati durante la riunione multidisciplinare sul cancro per il cancro digestivo.
Criteri di esclusione:
- Casi non registrati nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi MODE-MDT
Lasso di tempo: 60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
|
I punteggi dello strumento Metric Of Decision-Making durante la riunione del team multidisciplinare per il cancro digestivo.
Lo strumento include 10 domande valutate da 1 a 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Lo strumento include domande sulla qualità delle informazioni cliniche (anamnesi, condizioni di salute radiologiche, patologiche, comorbide, problemi psicosociali e punti di vista dei pazienti) e sul contributo al processo decisionale del team di gruppi professionali chiave (chirurghi, medici, oncologi, infermieri, affini operatori sanitari, radiologi, patologi e coordinatori MDT) e una domanda sulla decisione (chiara, differita, nessuna decisione.
Ogni domanda viene analizzata separatamente (media, mediana, deviazione standard, quartili).
|
60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decisione raggiunta
Lasso di tempo: 60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
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Il tasso di casi con decisioni durante le riunioni del team multidisciplinare (decisione chiara sul trattamento nello strumento MODE-MDT).
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60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
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Fattori decisionali
Lasso di tempo: 60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
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Fattori predittivi per raggiungere una decisione chiara sul trattamento durante le riunioni del team multidisciplinare.
I fattori analizzati sono la questione dello strumento MODE-MDT.
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60 giorni dalla riunione del team multidisciplinare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MODE_INO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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