- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04000802
Evaluering av beslutningsprosessen under flerfaglige møter for fordøyelseskreft
Prospektiv evaluering av beslutningsprosessen under tverrfaglige møter for fordøyelseskreft
I dag er den anbefalte tilnærmingen for beslutningstaking for onkologiske pasienter basert på multidisiplinære møter (MDT). Kvaliteten på beslutninger under MDT avhenger imidlertid av andre faktorer som kvaliteten på presentasjonen av kliniske tilfeller, graden av deltakelse fra ulike spesialister.
I denne studien vil etterforskerne evaluere beslutningsprosessen under fordøyelsesenkologisk MDT ved å bruke det validerte "Metric Of Decision-Making"-verktøyet (MDT-MODe), i det nasjonale instituttet for onkologi (Rabat, Marokko).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrfaglige kreftmøter er en tverrfaglig diskusjons- og beslutningsprosess for en pasient med kreft. Den tillater deling av kunnskap og beslutningstaking, som tar hensyn til meningene fra alle spesialistene som er involvert i behandlingen av kreft, for å foreslå en best mulig beslutning for pasienten. Kvaliteten på beslutninger under HLR avhenger likevel av andre faktorer som kvaliteten på presentasjonen av kliniske tilfeller, graden av deltakelse fra ulike spesialister og dynamikken i møter.
Det finnes flere validerte verktøy for kvantitativ vurdering av beslutningsmodus under HLR. Den mest kjente er Metric Of Decision-Making (MDT-MODe). MDT-MODe er et validert verktøy for observasjonsevaluering av teamarbeid og kvaliteten på beslutninger under HLR.
MDT-MODe er designet for å oppmuntre team til å ta helhetlige beslutninger skreddersydd for hver pasient og lar en observatør vurdere, fra sak til sak, på en kvantitativ og objektiv måte:
Kvaliteten på den kliniske informasjonen (antecedenter, radiologiske patologier, patologiske, komorbide, psykososiale problemer og pasientenes synspunkter) Bidrag til beslutningstaking i team av sentrale faggrupper (kirurger, leger, onkologer, sykepleiere, helsepersonell, radiologer, patologer) Samlet gir disse notatene en indikasjon på kvaliteten på teamets beslutningstaking.
I denne studien vil etterforskerne evaluere beslutningsprosessen under fordøyelsesenkologisk MDT ved å bruke det validerte "Metric Of Decision-Making"-verktøyet (MDT-MODe), i det nasjonale instituttet for onkologi (Rabat, Marokko).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- National institut of oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Observasjoner ble utført på multidisiplinære møter for fordøyelsesonkologi ved National Institute of Oncology i Rabat, Marokko. Møtene holdes en gang i uken.
Studien vil bli utført mellom 23. mai og 4. juli 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende saker presentert under tverrfaglig kreftmøte for fordøyelseskreft.
Ekskluderingskriterier:
- Saker som ikke er registrert i elektronisk journalsystem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODE-MDT-score
Tidsramme: 60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
Resultatene til Metric Of Decision-Making-verktøyet under tverrfaglig teammøte for fordøyelseskreft.
Instrumentet inkluderer 10 spørsmål rangert fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer bedre resultater.
Instrumentet inkluderer spørsmål om kvaliteten på klinisk informasjon (historie, radiologiske, patologiske, komorbide helsetilstander, psykososiale problemstillinger og pasientenes synspunkter) og bidraget til teambeslutninger til sentrale faggrupper (kirurger, leger, onkologer, sykepleiere, allierte helsepersonell, radiologer, patologer og MDT-koordinatorer) og et spørsmål om avgjørelsen (Klart, utsatt, ingen beslutning.
Hvert spørsmål analyseres separat (gjennomsnitt, median, standardavvik, kvartiler).
|
60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avgjørelse tatt
Tidsramme: 60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
Frekvensen av saker med vedtak under flerfaglige teammøter (Tydelig vedtak om behandling i MODE-MDT-instrumentet).
|
60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
|
Beslutningsfaktorer
Tidsramme: 60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
Prediktive faktorer for å komme til en klar beslutning om behandling under flerfaglige teammøter.
Faktorene som er analysert er spørsmålet om MODE-MDT-instrumentet.
|
60 dager fra det tverrfaglige teammøtet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MODE_INO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .