- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04000802
Ocena podejmowania decyzji podczas spotkań wielodyscyplinarnych dotyczących nowotworów przewodu pokarmowego
Prospektywna ocena podejmowania decyzji podczas wielodyscyplinarnych spotkań dotyczących nowotworów przewodu pokarmowego
Obecnie rekomendowanym podejściem do podejmowania decyzji u pacjentów onkologicznych są spotkania multidyscyplinarne (MDT). Jednak jakość podejmowania decyzji podczas MDT zależy od innych czynników, takich jak jakość prezentacji przypadków klinicznych, stopień udziału różnych specjalistów.
W tym badaniu badacze ocenią podejmowanie decyzji podczas MDT w onkologii przewodu pokarmowego za pomocą zatwierdzonego narzędzia „Metric Of Decision-Making” (MDT-MODe) w krajowym instytucie onkologii (Rabat, Maroko).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Multidyscyplinarne spotkania onkologiczne to multidyscyplinarna dyskusja i proces podejmowania decyzji przez pacjenta z chorobą nowotworową. Pozwala na dzielenie się wiedzą i podejmowanie decyzji z uwzględnieniem opinii wszystkich specjalistów zajmujących się leczeniem raka, aby zaproponować najlepszą możliwą decyzję dla pacjenta. Niemniej jednak jakość podejmowania decyzji podczas RKO zależy od innych czynników, takich jak jakość prezentacji przypadków klinicznych, stopień udziału różnych specjalistów oraz dynamika spotkań.
Istnieje kilka sprawdzonych narzędzi do ilościowej oceny trybu podejmowania decyzji podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Najbardziej znanym jest Metryka Podejmowania Decyzji (MDT-MODe). MDT-MODe to sprawdzone narzędzie do obserwacyjnej oceny pracy zespołowej i jakości podejmowania decyzji podczas RKO w przypadku raka.
MDT-MODe ma na celu zachęcenie zespołów do podejmowania holistycznych decyzji dostosowanych do każdego pacjenta i umożliwia obserwatorowi ocenę, w każdym przypadku z osobna, w sposób ilościowy i obiektywny:
Jakość informacji klinicznych (przodki, patologie radiologiczne, patologie, choroby współistniejące, problemy psychospołeczne i punkty widzenia pacjentów) Wkład w podejmowanie decyzji w zespołach kluczowych grup zawodowych (chirurgów, lekarzy, onkologów, pielęgniarek, pracowników służby zdrowia, radiologów, patolodzy) Wzięte razem, notatki te dostarczają wskazówek na temat jakości podejmowania decyzji przez zespół.
W tym badaniu badacze ocenią podejmowanie decyzji podczas MDT w onkologii przewodu pokarmowego za pomocą zatwierdzonego narzędzia „Metric Of Decision-Making” (MDT-MODe) w krajowym instytucie onkologii (Rabat, Maroko).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rabat, Maroko, 10100
- National institut of oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obserwacje prowadzono na multidyscyplinarnych spotkaniach poświęconych onkologii przewodu pokarmowego w Narodowym Instytucie Onkologii w Rabacie w Maroku. Spotkania odbywają się raz w tygodniu.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniach 23 maja – 4 lipca 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kolejne przypadki przedstawione podczas multidyscyplinarnego spotkania onkologicznego dotyczącego raka przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki niezarejestrowane w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki MODE-MDT
Ramy czasowe: 60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
Wyniki narzędzia Metric Of Decision-Making podczas wielodyscyplinarnego spotkania zespołu ds. raka przewodu pokarmowego.
Narzędzie zawiera 10 pytań ocenianych w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Narzędzie zawiera pytania dotyczące jakości informacji klinicznych (wywiad, radiologiczne, patologiczne, współistniejące choroby, problemy psychospołeczne i opinie pacjentów) oraz wkładu w zespołowe podejmowanie decyzji kluczowych grup zawodowych (chirurgów, lekarzy, onkologów, pielęgniarek, pokrewnych pracowników służby zdrowia, radiologów, patologów i koordynatorów MDT) oraz pytanie o decyzję (Jasna, odroczona, brak decyzji.
Każde pytanie jest analizowane oddzielnie (średnia, mediana, odchylenie standardowe, kwartyle).
|
60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja podjęta
Ramy czasowe: 60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
Wskaźnik spraw z decyzjami na spotkaniach zespołu multidyscyplinarnego (Jasna decyzja o leczeniu w aparacie MODE-MDT).
|
60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
|
Czynniki decyzyjne
Ramy czasowe: 60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
Czynniki predykcyjne dla podjęcia jednoznacznej decyzji o leczeniu podczas spotkań zespołu multidyscyplinarnego.
Analizowane czynniki dotyczą instrumentu MODE-MDT.
|
60 dni od spotkania zespołu multidyscyplinarnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MODE_INO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odpowiedź na kwestionariusz
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSZakończonyZachowania seksualne