- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04000802
Az emésztőrendszeri daganatokkal foglalkozó multidiszciplináris találkozók során meghozott döntéshozatal értékelése
Az emésztőrendszeri daganatokkal foglalkozó multidiszciplináris találkozók során meghozott döntéshozatal jövőbeli értékelése
Napjainkban az onkológiai betegek döntéshozatalának javasolt megközelítése a multidiszciplináris találkozókon (MDT) alapul. Az MDT során a döntéshozatal minősége azonban más tényezőktől is függ, mint például a klinikai esetek bemutatásának minősége, a különböző szakemberek részvételének mértéke.
Ebben a tanulmányban a kutatók az emésztési onkológiai MDT során a döntéshozatalt értékelik a validált "Metric Of Decision-Making" eszköz (MDT-MODe) segítségével, az Országos Onkológiai Intézetben (Rabat, Marokkó).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A multidiszciplináris rákos megbeszélések egy multidiszciplináris megbeszélés és döntéshozatali folyamat egy rákos beteg számára. Lehetővé teszi a tudás megosztását és a döntéshozatalt, figyelembe véve a daganatos betegségek kezelésében részt vevő összes szakember véleményét, hogy a páciens számára a lehető legjobb döntést javasolják. Mindazonáltal a CPR során a döntéshozatal minősége más tényezőktől is függ, mint például a klinikai esetek bemutatásának minősége, a különböző szakemberek részvételének mértéke és a találkozók dinamikája.
Számos validált eszköz létezik a döntéshozatali mód kvantitatív értékelésére a CPR során. A legismertebb a Metric Of Decision-Making (MDT-MODe). Az MDT-MODe egy validált eszköz a csapatmunka és a döntéshozatal minőségének megfigyeléses értékelésére a rákos CPR során.
Az MDT-MODe célja, hogy a csoportokat az egyes betegekre szabott holisztikus döntések meghozatalára ösztönözze, és lehetővé teszi a megfigyelők számára, hogy eseti alapon, mennyiségi és objektív módon értékeljék:
A klinikai információk minősége (előzmények, radiológiai patológiák, kóros, komorbid, pszichoszociális problémák és a betegek nézőpontjai) Hozzájárulás a döntéshozatalhoz kulcsfontosságú szakmai csoportok (sebészek, orvosok, onkológusok, ápolók, egészségügyi szakemberek, radiológusok, patológusok) Összességében ezek a feljegyzések jelzik a csoportos döntéshozatal minőségét.
Ebben a tanulmányban a kutatók az emésztési onkológiai MDT során a döntéshozatalt értékelik a validált "Metric Of Decision-Making" eszköz (MDT-MODe) segítségével, az Országos Onkológiai Intézetben (Rabat, Marokkó).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rabat, Marokkó, 10100
- National institut of oncology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A megfigyeléseket emésztőrendszeri onkológiai multidiszciplináris találkozókon végezték a marokkói Rabatban, az Országos Onkológiai Intézetben. A találkozókra hetente egyszer kerül sor.
A vizsgálatra 2019. május 23. és július 4. között kerül sor.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes egymást követő eset az emésztőrendszeri rákkal foglalkozó multidiszciplináris rákos megbeszélésen bemutatott.
Kizárási kritériumok:
- Az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerben nem regisztrált esetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MODE-MDT pontszámok
Időkeret: 60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
A Metric Of Decision-Making eszköz pontszámai az emésztőrendszeri rákkal foglalkozó multidiszciplináris csapattalálkozó során.
Az eszköz 10 kérdést tartalmaz 1-től 5-ig. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Az eszköz a klinikai információk minőségével kapcsolatos kérdéseket tartalmaz (előzmények, radiológiai, patológiás, társbetegségek, pszichoszociális kérdések és a betegek véleménye), valamint a kulcsfontosságú szakmai csoportok (sebészek, orvosok, onkológusok, ápolónők, szövetségesek) csoportos döntéshozatalához való hozzájárulását. egészségügyi szakemberek, radiológusok, patológusok és MDT-koordinátorok) a döntéssel kapcsolatos kérdésre (Világos, halasztott, nincs döntés.
Minden kérdést külön-külön elemzünk (átlag, medián, szórás, kvartilis).
|
60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntés született
Időkeret: 60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
A multidiszciplináris team értekezletek során hozott döntéses esetek aránya (Egyértelmű döntés a kezelésről a MODE-MDT eszközben).
|
60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
|
Döntési tényezők
Időkeret: 60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
Prediktív tényezők a kezeléssel kapcsolatos egyértelmű döntés meghozatalához a multidiszciplináris team értekezletek során.
A vizsgált tényezők a MODE-MDT eszköz kérdése.
|
60 nappal a multidiszciplináris csapattalálkozótól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MODE_INO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .