- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004676
Suplementación con cetonas, reposición de glucógeno y rendimiento en contrarreloj después del ejercicio para reducir el glucógeno
30 de septiembre de 2019 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efecto de la suplementación con cetonas en la reposición de glucógeno y el rendimiento en pruebas contrarreloj después del ejercicio para reducir el glucógeno
20 hombres sanos entrenados se ofrecerán como voluntarios para participar en este estudio.
habrá 2 tratamientos: suplementos de carbohidratos y cetonas y carbohidratos solos.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con glucosa-cetona en una prueba contrarreloj de ciclismo de 20 km con una alimentación de 2 horas durante un período de recuperación de 4 horas luego de un ejercicio de depleción de glucógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los carbohidratos (almidones y azúcares) son un combustible muscular importante para el ejercicio de intensidades moderadas a altas.
El bajo contenido de glucógeno (forma almacenada de carbohidratos en el cuerpo) está asociado con la fatiga.
Así, un mayor contenido inicial de glucógeno se ha asociado con un mejor rendimiento no solo en deportes intermitentes de alta intensidad, sino también en deportes de resistencia prolongada.
Los estudios de dosis-respuesta han determinado que la ingestión de 1,2 g·kg-1·h-1 de CHO es la dosis de recuperación aguda adecuada para optimizar la reposición de glucógeno, sin beneficio aparente con dosis más altas.
También se ha propuesto que la proteína en combinación con CHO mejora la resíntesis de glucógeno cuando se proporciona 1 parte de proteína con ~4 partes de CHO.
Ambas estrategias, la ingesta óptima de CHO y la combinación de CHO con proteína para la resíntesis de glucógeno, han dado como resultado un mejor rendimiento en el ejercicio unas pocas horas después de una serie de ejercicio agotador.
Un estudio reciente proporcionó a los atletas ésteres de cetonas en una bebida después del ejercicio de depleción de glucógeno y encontró que en presencia de una alta disponibilidad de glucosa, los ésteres de cetonas aumentaron las reservas de glucógeno en un 50% en comparación con un tratamiento sin cetonas y alto en carbohidratos.
Sin embargo, los autores de este estudio administraron una gran cantidad de carbohidratos por vía intravenosa para mantener la glucosa en sangre en 10 Mm/L.
En consecuencia, se desconoce si ingerir glucosa en la dosis óptima tendría o no el mismo efecto.
Además, no está claro si esta diferencia se traduciría o no en un mejor rendimiento en esfuerzos de duración más moderada.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con glucosa-cetona en una prueba contrarreloj de ciclismo de 20 km con una alimentación de 2 horas durante un período de recuperación de 4 horas luego de un ejercicio de depleción de glucógeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Reclutamiento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar en este estudio, debe ser una persona saludable, masculina o femenina, entrenada en ejercicio (al menos 1 año de experiencia en entrenamiento, al menos 3 veces a la semana), de 18 a 40 años de edad.
Criterio de exclusión:
- no han estado involucrados en ejercicio regular (al menos 3 veces por semana durante al menos el último año)
- Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades respiratorias, cardiovasculares, metabólicas, neuromusculares
- Use cualquier medicamento con efectos secundarios de mareos, falta de control motor o tiempo de reacción lento
- Están participando en otro estudio de investigación.
- Para las mujeres, si está embarazada o queda embarazada durante el estudio.
- Tener antecedentes de conmoción cerebral/lesiones en la cabeza.
- Tener una ingesta excesiva de alcohol (>2 bebidas/día)
- eres fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
carbohidrato isocalórico: solo se ingiere una bebida que contiene después del ejercicio de reducción de glucógeno, seguido de una intervención de prueba contrarreloj de 20 km
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Se realizará una prueba de ciclismo contrarreloj de 20 km para medir el efecto de diferentes bebidas en el tiempo de rendimiento.
El glucógeno se reducirá mediante un período de calentamiento de 10 minutos con una carga de trabajo del 50 % de potencia de salida máxima (Wmax).
A partir de entonces, se indicará a los participantes que ciclen períodos de bloque de 2 minutos con cargas de trabajo alternas del 90 % y el 50 % de Wmax, respectivamente.
Esto continuará hasta que los participantes ya no puedan completar los 2 min al 90% Wmax.
Ese momento se definirá como el momento en que el individuo es incapaz de mantener la velocidad de ciclismo a 60 revoluciones/min.
En ese momento el bloqueo de alta intensidad se reducirá al 80% Wmax.
De nuevo, los atletas pedalearán hasta que no puedan completar un bloque de 2 minutos al 80 % Wmax, después de lo cual el bloque de alta intensidad se reducirá al 70 % Wmax.
Finalmente, los participantes podrán detenerse cuando la velocidad de pedaleo no se pueda mantener al 70% Wmax.
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EXPERIMENTAL: Cetona_CHO
Cetona: se ingerirán suplementos de carbohidratos después del ejercicio de reducción de glucógeno, seguido de una intervención de prueba contrarreloj de 20 km.
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Se realizará una prueba de ciclismo contrarreloj de 20 km para medir el efecto de diferentes bebidas en el tiempo de rendimiento.
El glucógeno se reducirá mediante un período de calentamiento de 10 minutos con una carga de trabajo del 50 % de potencia de salida máxima (Wmax).
A partir de entonces, se indicará a los participantes que ciclen períodos de bloque de 2 minutos con cargas de trabajo alternas del 90 % y el 50 % de Wmax, respectivamente.
Esto continuará hasta que los participantes ya no puedan completar los 2 min al 90% Wmax.
Ese momento se definirá como el momento en que el individuo es incapaz de mantener la velocidad de ciclismo a 60 revoluciones/min.
En ese momento el bloqueo de alta intensidad se reducirá al 80% Wmax.
De nuevo, los atletas pedalearán hasta que no puedan completar un bloque de 2 minutos al 80 % Wmax, después de lo cual el bloque de alta intensidad se reducirá al 70 % Wmax.
Finalmente, los participantes podrán detenerse cuando la velocidad de pedaleo no se pueda mantener al 70% Wmax.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contrarreloj ciclista de 20 km
Periodo de tiempo: 40 minutos
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los participantes recorrerán 20 km en bicicleta estática y se medirá el tiempo hasta la meta
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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la insulina en sangre se medirá mediante kits ELISA
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2 horas
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
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el lactato en sangre se medirá con un medidor de lactato
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45 minutos
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Cetonas en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las cetonas en la sangre se medirán con un medidor de cetonas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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