- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04004676
Ketontillskott, glykogenpåfyllning och tidstestprestanda efter glykogensänkande träning
30 september 2019 uppdaterad av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt av ketontillskott på glykogenpåfyllning och tidstestprestanda efter glykogensänkande träning
20 friska tränade män kommer frivilligt att delta i denna studie.
det kommer att finnas 2 behandlingar: Kolhydrat-ketontillskott och enbart kolhydrater.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av glukos-ketontillskott på ett 20 km cykeltidsförsök med en 2-timmars utfodring under en 4-timmars återhämtningsperiod efter glykogennedbrytande träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolhydrater (stärkelse och socker) är viktigt muskelbränsle för träning med måttlig till hög intensitet.
Lågt glykogeninnehåll (lagrad form av kolhydrater i kroppen) är förknippat med trötthet.
Sålunda har högre initialt glykogeninnehåll associerats med bättre prestanda, inte bara i högintensiva intermittenta idrotter, utan även vid långvariga uthållighetsidrotter.
Dos-responsstudier har fastställt att intag av 1,2 g·kg-1·h-1 CHO är den lämpliga akuta återhämtningsdosen för att optimera glykogentillskottet, utan någon uppenbar fördel vid högre doser.
Protein i kombination med CHO har också föreslagits för att förbättra glykogenresyntesen när 1 del protein förses med ~4 delar CHO.
Båda strategierna, optimalt CHO-intag och CHO i kombination med protein för återsyntes av glykogen, har resulterat i bättre träningsprestanda några timmar efter en uttömmande träningspass.
En nyligen genomförd studie gav idrottare ketonestrar i en drink efter glykogentömmande träning och fann att i närvaro av hög glukostillgänglighet ökade ketonestrar glykogenlagren med 50 % jämfört med en behandling utan keton och hög kolhydrat.
Författarna till denna studie gav dock en stor mängd kolhydrater intravenöst för att bibehålla blodsockret på 10 Mm/L.
Följaktligen är det okänt om intag av glukos i den optimala dosen skulle ha samma effekt eller inte.
Dessutom är det oklart om denna skillnad skulle leda till förbättrad prestation i ansträngningar av mer måttlig varaktighet.
Därför är syftet med denna studie att bedöma effekten av glukos-ketontillskott på ett 20 km cykeltidsförsök med en 2-timmars utfodring under en 4-timmars återhämtningsperiod efter glykogennedbrytande träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrytering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigad att delta i denna studie måste du vara en frisk manlig eller kvinnlig träningsutbildad individ (minst 1 års träningserfarenhet - minst 3x vecka), i åldern 18-40 år.
Exklusions kriterier:
- inte har varit involverad i regelbunden träning (minst 3 gånger i veckan under minst det senaste året)
- Har symtom eller tar medicin för luftvägs-, kardiovaskulär, metabolisk, neuromuskulär sjukdom
- Använd några mediciner med biverkningar av yrsel, bristande motorkontroll eller långsammare reaktionstid
- Deltar i en annan forskningsstudie
- För kvinnor, om du är gravid eller blir gravid under studien.
- Har en historia av hjärnskakning/huvudskador.
- Har ett överdrivet alkoholintag (>2 drinkar/dag)
- är rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
isokaloriska kolhydrater - endast innehållande dryck kommer att intas efter glykogensänkande träning, följt av en 20 km tidsprovsintervention
|
Cykeltest på 20 km kommer att genomföras för att mäta effekten av olika drycker på prestationstiden
Glykogen kommer att sänkas med en 10-minuters uppvärmningsperiod vid en arbetsbelastning på 50 % max effekteffekt (Wmax).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att cykla 2-minuters blockperioder med alternerande arbetsbelastningar på 90 % respektive 50 % av Wmax.
Detta kommer att fortsätta tills deltagarna inte längre kan genomföra de 2 minuterna vid 90 % Wmax.
Det ögonblicket kommer att definieras som den tid då individen inte kan hålla cykelhastigheten på 60 varv/min.
I det ögonblicket kommer det högintensiva blocket att reduceras till 80 % Wmax.
Återigen kommer idrottare att cykla tills de inte kan slutföra ett 2-minutersblock vid 80 % Wmax, varefter det högintensiva blocket kommer att reduceras till 70 % Wmax.
Slutligen kommer deltagarna att få stanna när tramphastigheten inte kunde hållas på 70 % Wmax.
|
|
EXPERIMENTELL: Keton_CHO
Keton - Kolhydrattillskott kommer att intas efter glykogensänkande träning, följt av en 20 km tidsprovsintervention
|
Cykeltest på 20 km kommer att genomföras för att mäta effekten av olika drycker på prestationstiden
Glykogen kommer att sänkas med en 10-minuters uppvärmningsperiod vid en arbetsbelastning på 50 % max effekteffekt (Wmax).
Därefter kommer deltagarna att instrueras att cykla 2-minuters blockperioder med alternerande arbetsbelastningar på 90 % respektive 50 % av Wmax.
Detta kommer att fortsätta tills deltagarna inte längre kan genomföra de 2 minuterna vid 90 % Wmax.
Det ögonblicket kommer att definieras som den tid då individen inte kan hålla cykelhastigheten på 60 varv/min.
I det ögonblicket kommer det högintensiva blocket att reduceras till 80 % Wmax.
Återigen kommer idrottare att cykla tills de inte kan slutföra ett 2-minutersblock vid 80 % Wmax, varefter det högintensiva blocket kommer att reduceras till 70 % Wmax.
Slutligen kommer deltagarna att få stanna när tramphastigheten inte kunde hållas på 70 % Wmax.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
20 km cykeltidkörning
Tidsram: 40 minuter
|
deltagarna kommer att cykla 20 km på en stillastående cykel och tiden till mål kommer att mätas
|
40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodinsulin
Tidsram: 2 timmar
|
insulin i blod kommer att mätas med hjälp av ELISA-kit
|
2 timmar
|
|
Blodlaktat
Tidsram: 45 minuter
|
blodlaktat kommer att mätas med hjälp av laktatmätare
|
45 minuter
|
|
Blodketoner
Tidsram: 2 timmar
|
Ketoner i blodet kommer att mätas med en ketonmätare
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .