- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04004676
Supplémentation en cétone, reconstitution du glycogène et performance contre la montre après un exercice de réduction du glycogène
30 septembre 2019 mis à jour par: Peter Lemon, Western University, Canada
Effet de la supplémentation en cétone sur la reconstitution du glycogène et les performances contre la montre après un exercice de réduction du glycogène
20 hommes entraînés en bonne santé se porteront volontaires pour participer à cette étude.
il y aura 2 traitements : supplémentation en glucides-cétones et glucides seuls.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en glucose-cétone sur un contre-la-montre cycliste de 20 km avec une alimentation de 2 heures pendant une période de récupération de 4 heures après un exercice d'épuisement du glycogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les glucides (amidons et sucres) sont un carburant musculaire important pour les exercices d'intensité modérée à élevée.
Une faible teneur en glycogène (forme stockée de glucides dans le corps) est associée à la fatigue.
Ainsi, une plus grande teneur initiale en glycogène a été associée à de meilleures performances non seulement dans les sports intermittents de haute intensité, mais également dans les sports d'endurance prolongés.
Des études dose-réponse ont déterminé que l'ingestion de 1,2 g·kg-1·h-1 de CHO est la dose de récupération aiguë appropriée pour optimiser la réplétion du glycogène, sans avantage apparent à des doses plus élevées.
La protéine en combinaison avec CHO a également été proposée pour améliorer la resynthèse du glycogène lorsqu'une partie de protéine est fournie avec ~ 4 parties de CHO.
Les deux stratégies, apport optimal en CHO et CHO en combinaison avec des protéines pour la resynthèse du glycogène, ont entraîné une meilleure performance physique quelques heures après une séance d'exercice épuisante.
Une étude récente a fourni aux athlètes des esters cétoniques dans une boisson après un exercice d'épuisement du glycogène et a révélé qu'en présence d'une disponibilité élevée de glucose, les esters cétoniques augmentaient les réserves de glycogène de 50 % par rapport à un traitement sans cétone et riche en glucides.
Cependant, les auteurs de cette étude ont fourni une grande quantité de glucides par voie intraveineuse pour maintenir la glycémie à 10Mm/L.
Par conséquent, on ignore si l'ingestion de glucose à la dose optimale aurait ou non le même effet.
De plus, il n'est pas clair si cette différence se traduirait ou non par une amélioration des performances lors d'efforts de durée plus modérée.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en glucose-cétone sur un contre-la-montre cycliste de 20 km avec une alimentation de 2 heures pendant une période de récupération de 4 heures après un exercice d'épuisement du glycogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Recrutement
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Pour pouvoir participer à cette étude, vous devez être un homme ou une femme en bonne santé formé à l'exercice physique (au moins 1 an d'expérience d'entraînement - au moins 3 fois par semaine), âgé de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- n'ont pas fait d'exercice régulier (au moins 3 fois par semaine pendant au moins l'année dernière)
- Présentez des symptômes ou prenez des médicaments pour une maladie respiratoire, cardiovasculaire, métabolique ou neuromusculaire
- Utilisez des médicaments ayant des effets secondaires comme des étourdissements, un manque de contrôle moteur ou un temps de réaction ralenti
- Participent à une autre étude de recherche
- Pour les femmes, si vous êtes enceinte ou tombez enceinte pendant l'étude.
- Avoir des antécédents de commotion cérébrale / blessures à la tête.
- Avoir une consommation excessive d'alcool (>2 verres/jour)
- Sont un fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
glucides isocaloriques - seules les boissons contenant seront ingérées après l'exercice d'abaissement du glycogène, suivi d'une intervention contre la montre de 20 km
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Un test cycliste contre la montre de 20 km sera effectué pour mesurer l'effet de différentes boissons sur le temps de performance
Le glycogène sera abaissé à l'aide d'une période d'échauffement de 10 minutes à une charge de travail de 50 % de puissance de sortie maximale en watts (Wmax).
Par la suite, les participants seront invités à effectuer des cycles de périodes de bloc de 2 minutes à des charges de travail alternées de 90 % et 50 % de Wmax, respectivement.
Cela se poursuivra jusqu'à ce que les participants ne soient plus en mesure de terminer les 2 min à 90 % Wmax.
Ce moment sera défini comme le moment où l'individu est incapable de maintenir une vitesse de pédalage de 60 tours/min.
À ce moment, le bloc de haute intensité sera réduit à 80 % Wmax.
Encore une fois, les athlètes pédaleront jusqu'à ce qu'ils soient incapables de terminer un bloc de 2 minutes à 80 % Wmax, après quoi le bloc à haute intensité sera réduit à 70 % Wmax.
Enfin, les participants seront autorisés à s'arrêter lorsque la vitesse de pédalage ne pourra être maintenue à 70% Wmax.
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EXPÉRIMENTAL: Cétone_CHO
Cétone - Une supplémentation en glucides sera ingérée après un exercice de réduction du glycogène, suivi d'une intervention contre la montre de 20 km
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Un test cycliste contre la montre de 20 km sera effectué pour mesurer l'effet de différentes boissons sur le temps de performance
Le glycogène sera abaissé à l'aide d'une période d'échauffement de 10 minutes à une charge de travail de 50 % de puissance de sortie maximale en watts (Wmax).
Par la suite, les participants seront invités à effectuer des cycles de périodes de bloc de 2 minutes à des charges de travail alternées de 90 % et 50 % de Wmax, respectivement.
Cela se poursuivra jusqu'à ce que les participants ne soient plus en mesure de terminer les 2 min à 90 % Wmax.
Ce moment sera défini comme le moment où l'individu est incapable de maintenir une vitesse de pédalage de 60 tours/min.
À ce moment, le bloc de haute intensité sera réduit à 80 % Wmax.
Encore une fois, les athlètes pédaleront jusqu'à ce qu'ils soient incapables de terminer un bloc de 2 minutes à 80 % Wmax, après quoi le bloc à haute intensité sera réduit à 70 % Wmax.
Enfin, les participants seront autorisés à s'arrêter lorsque la vitesse de pédalage ne pourra être maintenue à 70% Wmax.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contre-la-montre cycliste de 20 km
Délai: 40 minutes
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les participants parcourront 20 km sur un vélo stationnaire et le temps jusqu'à l'arrivée sera mesuré
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline sanguine
Délai: 2 heures
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l'insuline dans le sang sera mesurée à l'aide de kits ELISA
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2 heures
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Lactate sanguin
Délai: 45 minutes
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le lactate sanguin sera mesuré à l'aide d'un lecteur de lactate
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45 minutes
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Cétones sanguines
Délai: 2 heures
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Les cétones dans le sang seront mesurées à l'aide d'un compteur de cétones
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .