- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004676
Suplementação de cetona, reabastecimento de glicogênio e desempenho de contra-relógio após exercício de redução de glicogênio
30 de setembro de 2019 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efeito da suplementação de cetona na reposição de glicogênio e no desempenho do contra-relógio após o exercício de redução de glicogênio
20 homens saudáveis treinados serão voluntários para participar deste estudo.
haverá 2 tratamentos: Suplementação de carboidrato-cetona e apenas carboidrato.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de glicose-cetona em um contrarrelógio de ciclismo de 20 km com uma alimentação de 2 horas durante um período de recuperação de 4 horas após o exercício de depleção de glicogênio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Carboidratos (amidos e açúcares) são importantes combustíveis musculares para exercícios de intensidade moderada a alta.
Baixo teor de glicogênio (forma armazenada de carboidratos no corpo) está associado à fadiga.
Assim, maior conteúdo inicial de glicogênio tem sido associado a melhor desempenho não apenas em esportes intermitentes de alta intensidade, mas também em esportes de resistência prolongada.
Estudos de dose-resposta determinaram que a ingestão de 1,2 g·kg-1·h-1 de CHO é a dose de recuperação aguda apropriada para otimizar a repleção de glicogênio, sem benefício aparente em doses mais altas.
Proteína em combinação com CHO também foi proposta para aumentar a ressíntese de glicogênio quando 1 parte de proteína é fornecida com ~4 partes de CHO.
Ambas as estratégias, ingestão ideal de CHO e CHO em combinação com proteína para ressíntese de glicogênio, resultaram em melhor desempenho do exercício algumas horas após uma sessão de exercício esgotante.
Um estudo recente forneceu aos atletas ésteres de cetona em uma bebida após o exercício de depleção de glicogênio e descobriu que, na presença de alta disponibilidade de glicose, os ésteres de cetona aumentaram os estoques de glicogênio em 50% em comparação com um tratamento sem cetona e com alto teor de carboidratos.
No entanto, os autores deste estudo forneceram uma grande quantidade de carboidratos por via intravenosa para manter a glicemia em 10Mm/L.
Consequentemente, não se sabe se a ingestão de glicose na dosagem ideal teria ou não o mesmo efeito.
Além disso, não está claro se essa diferença se traduziria ou não em melhor desempenho em esforços de duração mais moderada.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de glicose-cetona em um contra-relógio de ciclismo de 20 km com uma alimentação de 2 horas durante um período de recuperação de 4 horas após o exercício de depleção de glicogênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Recrutamento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar deste estudo, você deve ser um indivíduo saudável, masculino ou feminino, treinado (pelo menos 1 ano de experiência em treinamento - pelo menos 3 vezes por semana), com idade entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- não estiveram envolvidos em exercícios regulares (pelo menos 3x por semana, pelo menos no último ano)
- Apresentar sintomas ou tomar medicamentos para doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas ou neuromusculares
- Use qualquer medicamento com efeitos colaterais de tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
- Está participando de outro estudo de pesquisa
- Para as mulheres, se estiver grávida ou engravidar durante o estudo.
- Ter um histórico de concussão/lesões na cabeça.
- Ter uma ingestão excessiva de álcool (> 2 doses/dia)
- é fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
carboidrato isocalórico - apenas bebida contendo será ingerida após o exercício de redução de glicogênio, seguido por uma intervenção contra-relógio de 20 km
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Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo de desempenho
O glicogênio será reduzido usando um período de aquecimento de 10 minutos em uma carga de trabalho de 50% da potência máxima de saída de potência (Wmax).
A partir daí, os participantes serão instruídos a pedalar períodos de bloqueio de 2 minutos em cargas de trabalho alternadas de 90% e 50% da Wmáx, respectivamente.
Isso continuará até que os participantes não sejam mais capazes de completar os 2 min a 90% Wmax.
Esse momento será definido como o tempo em que o indivíduo não consegue manter a velocidade de ciclagem em 60 rotações/min.
Nesse momento o bloqueio de alta intensidade será reduzido para 80% Wmáx.
Novamente, os atletas pedalarão até não conseguirem completar um bloqueio de 2 min a 80% Wmáx, após o qual o bloqueio de alta intensidade será reduzido para 70% Wmáx.
Por fim, os participantes poderão parar quando a velocidade de pedalada não puder ser mantida em 70% Wmáx.
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|
EXPERIMENTAL: Cetona_CHO
Cetona - A suplementação de carboidratos será ingerida após o exercício de redução de glicogênio, seguido por uma intervenção contra-relógio de 20 km
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Será realizado um teste de ciclismo de contra-relógio de 20 km para medir o efeito de diferentes bebidas no tempo de desempenho
O glicogênio será reduzido usando um período de aquecimento de 10 minutos em uma carga de trabalho de 50% da potência máxima de saída de potência (Wmax).
A partir daí, os participantes serão instruídos a pedalar períodos de bloqueio de 2 minutos em cargas de trabalho alternadas de 90% e 50% da Wmáx, respectivamente.
Isso continuará até que os participantes não sejam mais capazes de completar os 2 min a 90% Wmax.
Esse momento será definido como o tempo em que o indivíduo não consegue manter a velocidade de ciclagem em 60 rotações/min.
Nesse momento o bloqueio de alta intensidade será reduzido para 80% Wmáx.
Novamente, os atletas pedalarão até não conseguirem completar um bloqueio de 2 min a 80% Wmáx, após o qual o bloqueio de alta intensidade será reduzido para 70% Wmáx.
Por fim, os participantes poderão parar quando a velocidade de pedalada não puder ser mantida em 70% Wmáx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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20 km contra-relógio de ciclismo
Prazo: 40 minutos
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os participantes percorrerão 20 km em uma bicicleta ergométrica e o tempo para terminar será medido
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina sanguínea
Prazo: 2 horas
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a insulina no sangue será medida usando kits ELISA
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2 horas
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Lactato Sanguíneo
Prazo: 45 minutos
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o lactato sanguíneo será medido usando medidor de lactato
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45 minutos
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Cetonas Sanguíneas
Prazo: 2 horas
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As cetonas no sangue serão medidas usando o medidor de cetonas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .