- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004676
Ketonsuppletie, glycogeenaanvulling en tijdritprestaties na glycogeenverlagende training
30 september 2019 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada
Effect van ketonensuppletie op glycogeenaanvulling en tijdritprestaties na glycogeenverlagende training
20 gezonde getrainde mannen zullen vrijwillig deelnemen aan deze studie.
er zullen 2 behandelingen zijn: Koolhydraat-ketonen suppletie en koolhydraat alleen.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van glucose-ketonen-suppletie op een fietstijdrit van 20 km met 2 uur voeding tijdens een herstelperiode van 4 uur na een glycogeenafbrekende inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koolhydraten (zetmeel en suikers) zijn belangrijke spierbrandstof voor oefeningen met matige tot hoge intensiteiten.
Een laag glycogeengehalte (opgeslagen vorm van koolhydraten in het lichaam) wordt in verband gebracht met vermoeidheid.
Een hoger initieel glycogeengehalte wordt dus in verband gebracht met betere prestaties, niet alleen bij periodieke sporten met hoge intensiteit, maar ook bij langdurige duursporten.
Dosis-responsstudies hebben aangetoond dat de inname van 1,2 g·kg-1·h-1 CHO de geschikte acute hersteldosis is om de glycogeenrepletie te optimaliseren, zonder duidelijk voordeel bij hogere doses.
Er is ook voorgesteld dat eiwit in combinatie met CHO de glycogeenresynthese verbetert wanneer 1 deel eiwit wordt geleverd met ~ 4 delen CHO.
Beide strategieën, optimale CHO-inname en CHO in combinatie met eiwit voor glycogeenresynthese, hebben enkele uren na een uitputtende inspanningssessie geresulteerd in betere trainingsprestaties.
Een recente studie voorzag atleten van ketonesters in een drankje na glycogeenafbrekende inspanning en vond dat in aanwezigheid van hoge glucosebeschikbaarheid, ketonesters de glycogeenvoorraden met 50% verhoogden in vergelijking met een behandeling zonder ketonen, met veel koolhydraten.
De auteurs van deze studie dienden echter intraveneus een grote hoeveelheid koolhydraten toe om de bloedglucose op 10 mm/L te houden.
Bijgevolg is het niet bekend of inname van glucose in de optimale dosering al dan niet hetzelfde effect zou hebben.
Bovendien is het onduidelijk of dit verschil zich al dan niet zou vertalen in verbeterde prestaties bij inspanningen van meer matige duur.
Daarom is het doel van deze studie om het effect te beoordelen van glucose-ketonensuppletie op een fietstijdrit van 20 km met 2 uur voeding tijdens een herstelperiode van 4 uur na een glycogeenafbrekende inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Werving
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet u een gezonde man of vrouw zijn die getraind is in lichaamsbeweging (minstens 1 jaar trainingservaring - minstens 3x week), in de leeftijd van 18-40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- niet betrokken zijn geweest bij regelmatige lichaamsbeweging (ten minste 3x week gedurende ten minste het afgelopen jaar)
- Symptomen hebben of medicijnen gebruiken voor respiratoire, cardiovasculaire, metabole, neuromusculaire aandoeningen
- Gebruik medicijnen met bijwerkingen van duizeligheid, gebrek aan motorische controle of vertraagde reactietijd
- Neemt deel aan een ander onderzoek
- Voor vrouwen, als u zwanger bent of zwanger wordt tijdens het onderzoek.
- Heb een voorgeschiedenis van hersenschudding/hoofdletsel.
- Overmatig alcoholgebruik hebben (>2 drankjes/dag)
- Ben een roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
isocalorisch koolhydraat - na de glycogeenverlagende training wordt alleen drank ingenomen, gevolgd door een tijdritinterventie van 20 km
|
Er wordt een tijdrit-fietstest van 20 km uitgevoerd om het effect van verschillende dranken op de prestatietijd te meten
Glycogeen zal worden verlaagd met behulp van een opwarmperiode van 10 minuten bij een belasting van 50% maximaal wattage vermogen (Wmax).
Daarna krijgen de deelnemers de instructie om blokperioden van 2 minuten te fietsen met een afwisselende belasting van respectievelijk 90% en 50% van Wmax.
Dit wordt voortgezet totdat de deelnemers de 2 min bij 90% Wmax niet meer kunnen volbrengen.
Dat moment wordt gedefinieerd als het moment waarop het individu niet in staat is de fietssnelheid op 60 omwentelingen/min te houden.
Op dat moment wordt de high intensity block teruggebracht naar 80% Wmax.
Nogmaals, atleten fietsen totdat ze een blok van 2 minuten met 80% Wmax niet kunnen voltooien, waarna het blok met hoge intensiteit wordt teruggebracht tot 70% Wmax.
Ten slotte mogen deelnemers stoppen wanneer de trapsnelheid niet op 70% Wmax kon worden gehouden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Keton_CHO
Keton - Koolhydraatsupplementen worden ingenomen na een glycogeenverlagende training, gevolgd door een tijdritinterventie van 20 km
|
Er wordt een tijdrit-fietstest van 20 km uitgevoerd om het effect van verschillende dranken op de prestatietijd te meten
Glycogeen zal worden verlaagd met behulp van een opwarmperiode van 10 minuten bij een belasting van 50% maximaal wattage vermogen (Wmax).
Daarna krijgen de deelnemers de instructie om blokperioden van 2 minuten te fietsen met een afwisselende belasting van respectievelijk 90% en 50% van Wmax.
Dit wordt voortgezet totdat de deelnemers de 2 min bij 90% Wmax niet meer kunnen volbrengen.
Dat moment wordt gedefinieerd als het moment waarop het individu niet in staat is de fietssnelheid op 60 omwentelingen/min te houden.
Op dat moment wordt de high intensity block teruggebracht naar 80% Wmax.
Nogmaals, atleten fietsen totdat ze een blok van 2 minuten met 80% Wmax niet kunnen voltooien, waarna het blok met hoge intensiteit wordt teruggebracht tot 70% Wmax.
Ten slotte mogen deelnemers stoppen wanneer de trapsnelheid niet op 70% Wmax kon worden gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
20 km wielertijdrit
Tijdsspanne: 40 minuten
|
deelnemers rijden 20 km op een hometrainer en de finishtijd wordt gemeten
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed insuline
Tijdsspanne: Twee uur
|
insuline in het bloed zal worden gemeten met behulp van ELISA-kits
|
Twee uur
|
|
Bloed Lactaat
Tijdsspanne: 45 minuten
|
bloedlactaat wordt gemeten met een lactaatmeter
|
45 minuten
|
|
Bloed ketonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Ketonen in het bloed worden gemeten met een ketonenmeter
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Lemon, PhD, Western Universiy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .