Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kávy z datlí na náladu a kognitivní výkon

28. srpna 2020 aktualizováno: Newcastle University

Zkoumání akutních účinků nálady a kognitivní výkonnosti po podání kávy vyrobené z datlových semínek na zdravé mladé dobrovolníky.

Omezené využití datlových semínek bylo již dříve zkoumáno, takže dříve bylo plýtvání často normální. Nicméně výzkum nyní ukazuje, že některá semena ovoce obsahují vyšší koncentrace prospěšných celkových fytochemikálií ve svých semenech ve srovnání s dužinou. Stejně jako vysoké nutriční hodnoty datlových semen z hlediska vlákniny, bílkovin a mikroživin se tento zvýšený fytochemický obsah prokázal i u datlových semen, zejména s fenolovými kyselinami (24,6 g k GAE) 3 a celkovými flavonoidy (3,67 g k RE). Vzhledem k tomu, že semena se v současnosti používají k výrobě nových kávových produktů, vyvolává to otázky, zda konzumace datlových semínek může změnit náladu a kognitivní chování, a proto výzkum zkoumal akutní účinek kávy z datlových semínek na náladu a kognitivní funkce u zdravých mladých dobrovolníků. Podle nejlepších znalostí výzkumného týmu se však jedná o první pokus na lidech, který tyto účinky zkoumá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Semena datlové palmy (P. dactylifera) jsou velmi bohatým zdrojem bioaktivních sloučenin, a proto představují silné kandidáty na funkční potravinářská aditiva a nutraceutika. Mnoho slibných výsledků bylo pozorováno, když byl na zvířatech studován účinek konzumace datlového masa a semen pro jejich roli buď jako ochranné1 proti neurodegenerativním 2,4,5 onemocněním, nebo jako lék na ně 2. Většina pozorovaných účinků byla připisují se antioxidačním a protizánětlivým vlastnostem v dužině datlí a semenech plodů díky vysokému obsahu fenolických sloučenin 3.

Racionální Po celá léta byla semena datlí považována za odpad, který nemá žádné jiné využití kromě krmení zvířat. Jak však již bylo prokázáno u jiných plodů a odpovídajících semen, celkový fytochemický obsah semen datle byl vyšší než v jedlé dužině9. Bylo také prokázáno, že semena datlí mají vynikající nutriční kvalitu díky vysokému množství vlákniny (676-742 g/kg) 3 v závislosti na odrůdě, značnému množství minerálů, vitamínů, lipidů a bílkovin. Kromě toho se ukázalo, že semena datlí jsou bohatá na antioxidanty obsahující hlavně fenolové kyseliny (24,6 g k ekvivalentu kyseliny gallové) 3 a celkové flavonoidy (3,67 g k ekvivalentu rutinu).

V dnešní době a vzhledem k výše uvedeným poznatkům se datlová semínka používají k výrobě nového kávového produktu. Tato ''alternativa kávy'' je komerčně dostupná a stává se populárnější.

Ačkoli mnoho studií prokázalo, že semena datlí mají díky vysokému obsahu flavonoidů a fenolických sloučenin vysoké antioxidační aktivity, žádná studie na lidech nezkoumala vliv konzumace datlových semínek na lidi a zejména na náladu a kognitivní chování. Proto bude tato studie poprvé podle nejlepších znalostí výzkumného týmu zkoumat akutní účinek kávy z datlových semínek na náladu a kognitivní funkce u zdravých mladých dobrovolníků.

Cíl Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky kávy vyrobené z datlových semínek na náladu a kognitivní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví mladí dobrovolníci jsou ve věku od 18 do 35 let

Kritéria vyloučení:

Účastníci se nebudou moci zúčastnit studie, pokud platí některá z následujících podmínek:

  1. Mít BMI nad 35 kg/m2
  2. Kuřáci nebo spotřebitelé tabákových výrobků včetně elektronických cigaret
  3. Berou nějaké nelegální nebo předepsané drogy.
  4. Máte v minulosti nebo v současné době zneužívání alkoholu
  5. Máte v anamnéze dyslexii, ADHD, potíže s učením nebo barevnou slepotu,
  6. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo chtějí otěhotnět, nebo jsou v riziku těhotenství, protože nepoužívají antikoncepční opatření
  7. Máte alergii na jakýkoli potravinový produkt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Filtrovaná káva z datlových semínek
Každý účastník zkonzumuje tuto paži při návštěvě bylo přiděleno náhodným pořadím Latin Square: 45 g kávy z datlových semínek ve 280 ml převařené vody, kávová příchuť a hnědé potravinářské barvivo (vyrobeno pomocí kávovaru s filtrem). bude se podávat v papírovém kelímku s víčkem
Doplněk stravy: Rande káva
45 g kávy z datlových semínek ve 280 ml vody
Experimentální: Normální filtrovaná káva
Každý účastník zkonzumuje tuto paži při návštěvě bylo přiděleno náhodným pořadím Latin Square: 6 g kávy ve 280 ml převařené vody (vyrobené na filtračním kávovaru) bude podávána v papírovém kelímku s víčkem
Doplněk stravy: Normální káva
6 g normální kávy ve 280 ml vody
Komparátor placeba: Placebo
Každý účastník zkonzumuje tuto paži při návštěvě bylo přiděleno náhodným pořadím Latin Square: 280 0 převařené vody, kávové příchuti a hnědého potravinářského barviva bude podáváno v papírovém kelímku s víčkem
Doplněk stravy: Placebo
voda, potravinářské barvivo a aroma do kávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr změny v 9 kognitivních indexech včetně: Intenzita pozornosti, Trvalá pozornost, Fluktuace pozornosti, Rychlost získávání paměti, Doba kognitivní reakce, Kapacita pracovní paměti, Kapacita epizodické paměti, Kvalita paměti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce pro každou návštěvu
Cog-track online sadu devíti kognitivních testů (www.wesnes.com).
Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce pro každou návštěvu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby kofeinu pomocí dotazníku spotřeby kofeinu
Časové okno: Změna výchozího stavu formuláře pouze pro každou návštěvu
Papírový dotazník vyvinutý Erikou Bühler et al., 2014. Při screeningové návštěvě a každý studijní den budou účastníci požádáni, aby doplnili tabulku, aby si vytvořili obrázek o svých individuálních kofeinových návycích.
Změna výchozího stavu formuláře pouze pro každou návštěvu
Vizuální analogové váhy pro výzkum kofeinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce.
Vizuální analogové stupnice pro výzkum kofeinu, které se skládají ze 7 stupnic (uvolněný, bdělý, nervózní, unavený, napjatý, bolest hlavy a celková nálada).
Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce.
Změna nálady pomocí vizuálních analogových vah Bond Lader
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce.
Tato široce používaná sada 16 100 mm VAS poskytuje tři rozsáhle ověřená skóre faktorů: bdělost, klid a spokojenost.
Změna od výchozí hodnoty 45 minut po dávce a 90 minut po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSCPM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní stav

Klinické studie na Rande káva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit