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Effetto del caffè dei semi di datteri sull'umore e sulle prestazioni cognitive

28 agosto 2020 aggiornato da: Newcastle University

Indagare sugli effetti acuti dell'umore e delle prestazioni cognitive in seguito alla somministrazione di un caffè a base di semi di datteri su giovani volontari sani.

In precedenza sono stati esplorati utilizzi limitati di semi di datteri, quindi in precedenza lo spreco era spesso la normalità. Tuttavia, la ricerca ora indica che diversi semi di frutta contengono concentrazioni più elevate di sostanze fitochimiche totali benefiche all'interno dei loro semi rispetto alla polpa. Oltre agli elevati valori nutrizionali dei semi di datteri per fibre, proteine ​​e micronutrienti, è stato dimostrato che questo aumento del contenuto fitochimico è vero per i semi di datteri, con principalmente acidi fenolici (24,6 g·k GAE) 3 e flavonoidi totali (3,67 g·k RE). Con i semi attualmente utilizzati per produrre nuovi prodotti a base di caffè, solleva interrogativi sul fatto che il consumo di semi di dattero possa alterare l'umore e il comportamento cognitivo e quindi la ricerca per indagare sull'effetto acuto del caffè di semi di dattero sull'umore e sulla funzione cognitiva su giovani volontari sani. Tuttavia, per quanto ne sa il team di ricerca, questa è la prima sperimentazione umana per indagare su questi effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

introduzione

Semi di palma da datteri (P. dactylifera) sono una fonte molto ricca di composti bioattivi, costituendo quindi ottimi candidati per additivi alimentari funzionali e nutraceutici. Molti risultati promettenti sono stati osservati quando l'effetto del consumo di polpa e semi di dattero è stato studiato negli animali, per il loro ruolo sia come protezione contro le malattie neurodegenerative 2,4,5, sia come cura per esse 2. La maggior parte degli effetti osservati erano attribuito alle proprietà antiossidanti e antinfiammatorie della polpa e dei semi dei datteri grazie al suo alto contenuto di composti fenolici 3.

Razionale Per anni i semi di datteri sono stati considerati uno spreco, non avendo altri usi se non quello di nutrire gli animali. Tuttavia, come già dimostrato in altri frutti e semi corrispondenti, il contenuto fitochimico totale dei semi di dattero era superiore a quello della polpa commestibile9. I semi di datteri hanno inoltre dimostrato di possedere un'ottima qualità nutrizionale grazie all'elevata quantità di fibre (676-742 g/kg) 3 a seconda della varietà, notevoli quantità di minerali, vitamine, lipidi e proteine. Inoltre, i semi di dattero si sono dimostrati ricchi di antiossidanti contenenti principalmente acidi fenolici (24,6 g·k equivalente di acido gallico) 3 e flavonoidi totali (3,67 g·k equivalente di rutina).

Al giorno d'oggi, e alla luce delle suddette scoperte, i semi di dattero vengono utilizzati per realizzare un nuovo prodotto a base di caffè. Questa ''alternativa al caffè'' è disponibile in commercio e sta diventando sempre più popolare.

Sebbene molti studi abbiano dimostrato che i semi di datteri possiedono elevate attività antiossidanti, a causa del loro alto contenuto di flavonoidi e composti fenolici, nessuno studio sull'uomo ha studiato l'effetto del consumo di semi di datteri sugli esseri umani e in particolare sull'umore e sul comportamento cognitivo. Pertanto, questo studio, per la prima volta, al meglio delle conoscenze del gruppo di ricerca indagherà l'effetto acuto del caffè di semi di datteri sull'umore e sulla funzione cognitiva su giovani volontari sani.

Scopo Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti acuti di un caffè a base di semi di dattero sull'umore e sulle prestazioni cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani volontari sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

I partecipanti non saranno idonei a partecipare allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

  1. Avere un BMI superiore a 35 kg/m2
  2. Fumatori o consumatori di prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche
  3. Stanno assumendo droghe illecite o prescritte.
  4. Avere una storia di, o attualmente, abuso di alcol
  5. Avere una storia di dislessia, ADHD, difficoltà di apprendimento o daltonismo,
  6. Donne in gravidanza, in allattamento o in cerca di una gravidanza o a rischio di gravidanza perché non utilizzano misure contraccettive
  7. Avere allergie a qualsiasi prodotto alimentare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caffè filtrato con semi di datteri
Ogni partecipante consumerà questo braccio in una visita assegnata dall'ordine di randomizzazione di Latin Square: 45 g di caffè con semi di dattero in 280 ml di acqua bollita, aroma di caffè e colorante alimentare marrone (realizzato utilizzando una macchina da caffè con filtro). verrà servito in un bicchiere di carta con coperchio
Integratore alimentare: Caffè della data
45 g di caffè di semi di dattero in 280 ml di acqua
Sperimentale: Caffè filtrato normale
Ogni partecipante consumerà questo braccio in una visita è stato assegnato dall'ordine di randomizzazione di Latin Square: 6 g di caffè in 280 ml di acqua bollita (preparata utilizzando una macchina da caffè con filtro) sarà servito in un bicchiere di carta con coperchio
Integratore alimentare: Caffè normale
6 g di caffè normale in 280 ml di acqua
Comparatore placebo: Placebo
Ogni partecipante consumerà questo braccio in una visita è stato assegnato dall'ordine di randomizzazione di Latin Square: 280 di acqua bollita, aroma di caffè e colorante alimentare marrone sarà servito in un bicchiere di carta con coperchio
Integratore alimentare: Placebo
acqua, colorante alimentare e aroma di caffè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La media del cambiamento in 9 indici cognitivi tra cui: intensità dell'attenzione, attenzione sostenuta, fluttuazione dell'attenzione, velocità di recupero della memoria, tempo di reazione cognitiva, capacità della memoria di lavoro, capacità della memoria episodica, qualità della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 45 minuti dopo la dose e a 90 minuti dopo la dose per ciascuna visita
Cog-track una serie online di nove test cognitivi (www.wesnes.com).
Variazione rispetto al basale a 45 minuti dopo la dose e a 90 minuti dopo la dose per ciascuna visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di caffeina utilizzando il questionario sul consumo di caffeina
Lasso di tempo: Modificare la linea di base solo per ogni visita
Un questionario cartaceo sviluppato da Erika Bühler et al., 2014. Alla visita di screening e in ogni giornata di studio ai partecipanti verrà chiesto di completare la tabella per costruire un quadro delle loro abitudini individuali di caffeina
Modificare la linea di base solo per ogni visita
Ricerca sulla caffeina Scale analogiche visive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 45 minuti dopo la dose e 90 minuti dopo la dose.
Una ricerca sulla caffeina Scale analogiche visive che comprende 7 scale (rilassato, vigile, nervoso, stanco, teso, mal di testa e umore generale).
Variazione rispetto al basale 45 minuti dopo la dose e 90 minuti dopo la dose.
Cambiamento di umore utilizzando le scale analogiche visive di Bond Lader
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 45 minuti dopo la dose e 90 minuti dopo la dose.
Questo set ampiamente utilizzato di 16 VAS da 100 mm produce tre punteggi fattoriali ampiamente convalidati: prontezza, calma e appagamento.
Variazione rispetto al basale 45 minuti dopo la dose e 90 minuti dopo la dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSCPM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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