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Wirkung von Dattelkernkaffee auf Stimmung und kognitive Leistung

28. August 2020 aktualisiert von: Newcastle University

Untersuchung der akuten Auswirkungen von Stimmung und kognitiver Leistung nach der Verabreichung eines Kaffees aus Dattelsamen an gesunde junge Freiwillige.

Begrenzte Verwendungsmöglichkeiten von Dattelsamen wurden bereits erforscht, und so war Verschwendung früher oft die Normalität. Die Forschung zeigt jedoch jetzt, dass mehrere Fruchtsamen im Vergleich zum Fruchtfleisch höhere Konzentrationen an nützlichen sekundären Pflanzenstoffen in ihren Samen enthalten. Neben den hohen Nährwerten der Dattelkerne für Ballaststoffe, Proteine ​​und Mikronährstoffe gilt dieser erhöhte Gehalt an sekundären Pflanzenstoffen nachweislich für Dattelkerne mit hauptsächlich Phenolsäuren (24,6 g k GAE) 3 und Gesamtflavonoiden (3,67 g k RE). Da die Samen derzeit zur Herstellung neuer Kaffeeprodukte verwendet werden, wirft dies Fragen auf, ob der Verzehr von Dattelsamen die Stimmung und das kognitive Verhalten verändern kann, und daher untersucht die Forschung die akute Wirkung von Dattelsamenkaffee auf die Stimmung und die kognitive Funktion bei gesunden jungen Freiwilligen. Nach bestem Wissen des Forschungsteams ist dies jedoch die erste Studie am Menschen, die diese Auswirkungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Samen der Dattelpalme (P. dactylifera) sind eine sehr reichhaltige Quelle bioaktiver Verbindungen und stellen daher starke Kandidaten für funktionelle Lebensmittelzusatzstoffe und Nutrazeutika dar. Viele vielversprechende Ergebnisse wurden beobachtet, als die Wirkung des Verzehrs von Dattelfleisch und -samen an Tieren untersucht wurde, entweder als Schutz1 gegen neurodegenerative 2,4,5 Krankheiten oder als Heilmittel dafür 2. Die meisten der beobachteten Wirkungen waren zurückzuführen auf die antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften von Dattelfleisch und Samenfrüchten aufgrund des hohen Gehalts an phenolischen Verbindungen 3.

Vernünftig Lange galten Dattelsamen als Abfall, da sie keine andere Verwendung als die Tierfütterung hatten. Wie jedoch bereits bei anderen Früchten und entsprechenden Samen nachgewiesen wurde, war der Gesamtgehalt an sekundären Pflanzenstoffen in den Dattelsamen höher als im essbaren Fruchtfleisch9. Aufgrund der hohen Ballaststoffmengen (676-742 g/kg) 3 je nach Sorte, beträchtlichen Mengen an Mineralien, Vitaminen, Lipiden und Proteinen haben Dattelsamen auch eine hervorragende Nährwertqualität. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Dattelsamen reich an Antioxidantien sind, die hauptsächlich Phenolsäuren (24,6 g k Gallussäure-Äquivalent) 3 und Flavonoide insgesamt (3,67 g k Rutin-Äquivalent) enthalten.

Heutzutage und angesichts der oben genannten Erkenntnisse werden Dattelsamen zur Herstellung eines neuen Kaffeeprodukts verwendet. Diese „Kaffee-Alternative“ ist im Handel erhältlich und erfreut sich immer größerer Beliebtheit.

Obwohl viele Studien gezeigt haben, dass Dattelsamen aufgrund ihres hohen Gehalts an Flavonoiden und Phenolverbindungen hohe antioxidative Aktivitäten besitzen, hat keine Studie am Menschen die Wirkung des Verzehrs von Dattelsamen auf den Menschen und insbesondere auf die Stimmung und das kognitive Verhalten untersucht. Daher wird diese Studie zum ersten Mal nach bestem Wissen des Forschungsteams die akute Wirkung von Dattelsamenkaffee auf die Stimmung und kognitive Funktion bei gesunden jungen Freiwilligen untersuchen.

Ziel Ziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen eines Kaffees aus Dattelkernen auf Stimmung und kognitive Leistungsfähigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde junge Freiwillige sind zwischen 18 und 35 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

  1. Haben Sie einen BMI über 35kg/m2
  2. Raucher oder Verbraucher von Tabakprodukten, einschließlich elektronischer Zigaretten
  3. Nehmen Sie illegale oder verschriebene Drogen.
  4. In der Vergangenheit Alkohol missbraucht haben oder derzeit missbrauchen
  5. eine Vorgeschichte von Legasthenie, ADHS, Lernschwierigkeiten oder Farbenblindheit haben,
  6. Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten oder bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, da sie keine Empfängnisverhütungsmaßnahmen anwenden
  7. Haben Sie Allergien gegen ein Lebensmittelprodukt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dattelsamen gefilterter Kaffee
Jeder Teilnehmer wird diesen Arm bei einem Besuch konsumieren, der in einer Randomisierungsreihenfolge von Latin Square zugeteilt wurde: 45 g Dattelsamenkaffee in 280 ml gekochtem Wasser, Kaffeearoma und brauner Lebensmittelfarbe (hergestellt mit einer Filterkaffeemaschine). es wird in einem Pappbecher mit Deckel serviert
Nahrungsergänzungsmittel: Dattelkaffee
45 g Dattelkernkaffee in 280 ml Wasser
Experimental: Normaler Filterkaffee
Jeder Teilnehmer konsumiert diesen Arm bei einem Besuch in einer zufälligen Reihenfolge von Latin Square: 6 g Kaffee in 280 ml gekochtem Wasser (hergestellt mit einer Filterkaffeemaschine) wird in einem Pappbecher mit Deckel serviert
Nahrungsergänzungsmittel: Normaler Kaffee
6 g normaler Kaffee in 280 ml Wasser
Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Teilnehmer wird diesen Arm in einer per Latin Square Randomisierungsreihenfolge zugeteilten Visite konsumieren: 280 abgekochtes Wasser, Kaffeearoma und braune Lebensmittelfarbe werden in einem Pappbecher mit Deckel serviert
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Wasser, Lebensmittelfarbe und Kaffeearoma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchschnitt der Veränderung in 9 kognitiven Indizes, darunter: Aufmerksamkeitsintensität, anhaltende Aufmerksamkeit, Aufmerksamkeitsfluktuation, Gedächtnisabrufgeschwindigkeit, kognitive Reaktionszeit, Arbeitsgedächtniskapazität, episodische Gedächtniskapazität, Gedächtnisqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme für jeden Besuch
Verfolgen Sie ein Online-Set von neun kognitiven Tests (www.wesnes.com).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme für jeden Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Koffeinkonsums unter Verwendung eines Fragebogens zum Koffeinkonsum
Zeitfenster: Ändern Sie das Formular Baseline nur für jeden Besuch
Ein papierbasierter Fragebogen, entwickelt von Erika Bühler et al., 2014. Beim Screening-Besuch und an jedem Studientag werden die Teilnehmer gebeten, die Tabelle auszufüllen, um sich ein Bild von ihren individuellen Koffeingewohnheiten zu machen
Ändern Sie das Formular Baseline nur für jeden Besuch
Koffeinforschung Visual Analogue Scales
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Eine visuelle Analogskala zur Koffeinforschung, die aus 7 Skalen besteht (entspannt, aufmerksam, nervös, müde, angespannt, Kopfschmerzen und allgemeine Stimmung).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Stimmungsänderung mit Bond Lader Visual Analogue Scales
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.
Dieser weit verbreitete Satz von 16 100-mm-VAS ergibt drei umfassend validierte Faktorwerte: Wachheit, Ruhe und Zufriedenheit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 45 Minuten nach der Einnahme und 90 Minuten nach der Einnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSCPM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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