Влияние кофе с семенами фиников на настроение и когнитивные способности
Исследование острых эффектов настроения и когнитивных функций после приема кофе из финиковых семян у здоровых молодых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение
Семена финиковой пальмы (P. dactylifera) являются очень богатым источником биоактивных соединений, что делает их хорошими кандидатами на роль функциональных пищевых добавок и нутрицевтиков. Многие обнадеживающие результаты были получены при изучении влияния потребления мякоти и семян фиников на животных в связи с их ролью либо в качестве средства защиты1 от нейродегенеративных заболеваний 2,4,5, либо в качестве лекарства от них 2. Большинство наблюдаемых эффектов были К антиоксидантным и противовоспалительным свойствам финиковой мякоти и косточек плодов приписывают высокое содержание в них фенольных соединений 3.
Рациональность В течение многих лет семена фиников считались отходами, не имеющими другого применения, кроме кормления животных. Однако, как уже было продемонстрировано на других плодах и соответствующих семенах, общее фитохимическое содержание семян фиников было выше, чем в съедобной мякоти9. Также было показано, что семена фиников обладают превосходными питательными свойствами благодаря высокому содержанию клетчатки (676-742 г/кг) 3 в зависимости от сорта, значительному количеству минералов, витаминов, липидов и белков. Кроме того, было показано, что семена фиников богаты антиоксидантами, содержащими в основном фенольные кислоты (24,6 г эквивалента галловой кислоты) 3 и общее количество флавоноидов (3,67 г эквивалента рутина).
В настоящее время, благодаря вышеупомянутым открытиям, семена фиников используются для приготовления нового кофейного продукта. Эта «альтернатива кофе» коммерчески доступна и становится все более популярной.
Хотя многие исследования показали, что семена фиников обладают высокой антиоксидантной активностью из-за высокого содержания в них флавоноидов и фенольных соединений, ни одно испытание на людях не исследовало влияние потребления семян фиников на людей и особенно на настроение и когнитивное поведение. Таким образом, это исследование впервые, насколько известно исследовательской группе, будет изучать острое влияние кофе с семенами фиников на настроение и когнитивные функции у здоровых молодых добровольцев.
Цель Целью данного исследования является изучение острого воздействия кофе, приготовленного из семян фиников, на настроение и когнитивные способности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые молодые добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
Участники не будут допущены к участию в исследовании, если применимо любое из следующих условий:
- Иметь ИМТ выше 35 кг/м2
- Курильщики или потребители табачных изделий, включая электронные сигареты
- Принимаете какие-либо запрещенные или прописанные лекарства.
- Имеют историю или в настоящее время злоупотребляют алкоголем
- Имеют в анамнезе дислексию, СДВГ, трудности в обучении или дальтонизм,
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или подвержены риску беременности, поскольку они не используют меры контроля рождаемости.
- Есть аллергия на какой-либо пищевой продукт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фильтрованный кофе с семенами фиников
Каждый участник будет потреблять эту группу во время посещения в порядке рандомизации Latin Square: 45 г кофе с семенами фиников в 280 мл кипяченой воды, ароматизатор кофе и коричневый пищевой краситель (приготовленный с использованием кофемашины с фильтром).
подается в бумажном стаканчике с крышкой
|
45 г кофе из семян фиников на 280 мл воды
|
|
Экспериментальный: Обычный фильтрованный кофе
Каждый участник будет потреблять эту группу во время посещения в порядке рандомизации Latin Square: 6 г кофе в 280 мл кипяченой воды (приготовленной с помощью кофемашины с фильтром) он будет подаваться в бумажном стаканчике с крышкой.
|
6 г обычного кофе на 280 мл воды
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый участник будет потреблять эту руку во время посещения в порядке рандомизации Latin Square: 280 кипяченой воды, ароматизатора кофе и коричневого пищевого красителя, она будет подаваться в бумажном стаканчике с крышкой.
|
вода, пищевой краситель и ароматизатор кофе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение изменения 9 когнитивных показателей, включая: интенсивность внимания, устойчивое внимание, флуктуацию внимания, скорость извлечения памяти, время когнитивной реакции, объем рабочей памяти, объем эпизодической памяти, качество памяти.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы для каждого визита
|
Cog-track онлайн-набор из девяти когнитивных тестов (www.wesnes.com).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы для каждого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления кофеина с помощью анкеты потребления кофеина
Временное ограничение: Изменить базовый уровень формы только для каждого посещения
|
Анкета на бумажном носителе, разработанная Erika Bühler et al., 2014.
Во время скринингового визита и в каждый день исследования участникам будет предложено заполнить таблицу, чтобы составить представление об их индивидуальных привычках употребления кофеина.
|
Изменить базовый уровень формы только для каждого посещения
|
|
Исследование кофеина Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы.
|
Визуальные аналоговые шкалы исследования кофеина, которые состоят из 7 шкал (расслабление, бдительность, нервозность, усталость, напряжение, головная боль и общее настроение).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы.
|
|
Изменение настроения с помощью визуальных аналоговых шкал Бонда Ладера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы.
|
Этот широко используемый набор из 16 100-миллиметровых ВАШ дает три тщательно проверенных фактора: настороженность, спокойствие и удовлетворенность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 45 минут после введения дозы и через 90 минут после введения дозы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DSCPM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .