Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawy z nasion daktyli na nastrój i wydajność poznawczą

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Newcastle University

Badanie ostrego wpływu nastroju i wydajności poznawczej po podaniu kawy z nasion daktyli zdrowym młodym ochotnikom.

Ograniczone wykorzystanie nasion daktyli było wcześniej badane, więc wcześniej marnotrawstwo było często normalnością. Jednak obecnie badania wskazują, że kilka nasion owoców zawiera wyższe stężenia korzystnych fitochemikaliów ogółem w ich nasionach w porównaniu z miąższem. Oprócz wysokiej wartości odżywczej nasion daktyli w zakresie błonnika, białka i mikroelementów, ta zwiększona zawartość fitochemiczna została udowodniona w przypadku nasion daktyli, głównie kwasów fenolowych (24,6 g k GAE) 3 i ogółem flawonoidów (3,67 g k RE). Ponieważ nasiona są obecnie używane do produkcji nowych produktów kawowych, rodzi się pytanie, czy spożywanie nasion daktyli może zmienić nastrój i zachowania poznawcze, a zatem badania mające na celu zbadanie ostrego wpływu kawy z nasion daktyli na nastrój i funkcje poznawcze u zdrowych młodych ochotników. Jednak zgodnie z najlepszą wiedzą zespołu badawczego jest to pierwsza próba na ludziach mająca na celu zbadanie tych efektów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp

Nasiona palmy daktylowej (P. dactylifera) są bardzo bogatym źródłem związków bioaktywnych, dzięki czemu są silnymi kandydatami na funkcjonalne dodatki do żywności i nutraceutyki. Wiele obiecujących wyników zaobserwowano, gdy badano wpływ spożycia miąższu i nasion daktyli na zwierzętach, pod kątem ich roli ochronnej1 przed chorobami neurodegeneracyjnymi 2,4,5 lub jako lekarstwa na nie 2. Większość zaobserwowanych efektów dotyczyła przypisuje się właściwościom przeciwutleniającym i przeciwzapalnym miąższowi daktyli i nasionom owoców dzięki wysokiej zawartości związków fenolowych 3.

Racjonalność Przez lata nasiona daktyli uważano za odpad, nie mając innego zastosowania poza karmieniem zwierząt. Jednak, jak już wykazano w innych owocach i odpowiadających im nasionach, całkowita zawartość fitochemikaliów w nasionach daktyli była wyższa niż w miąższu jadalnym9. Wykazano również, że nasiona daktyli mają doskonałą jakość odżywczą dzięki dużej zawartości błonnika (676-742 g/kg) 3 w zależności od odmiany, znacznych ilości składników mineralnych, witamin, lipidów i białka. Dodatkowo wykazano, że nasiona daktyli są bogate w przeciwutleniacze, zawierające głównie kwasy fenolowe (24,6 g k ekwiwalentu kwasu galusowego) 3 i ogółem flawonoidy (3,67 g k ekwiwalentu rutyny).

W dzisiejszych czasach, w związku z powyższymi odkryciami, nasiona daktyli są wykorzystywane do wytwarzania nowego produktu kawowego. Ta „alternatywa dla kawy” jest dostępna na rynku i staje się coraz bardziej popularna.

Chociaż wiele badań wykazało, że nasiona daktyli mają wysoką aktywność przeciwutleniającą, ze względu na wysoką zawartość flawonoidów i związków fenolowych, żadne badanie na ludziach nie badało wpływu spożycia nasion daktyli na ludzi, a zwłaszcza na nastrój i zachowania poznawcze. Dlatego to badanie, po raz pierwszy, zgodnie z najlepszą wiedzą zespołu badawczego, zbada ostry wpływ kawy z nasion daktyli na nastrój i funkcje poznawcze zdrowych młodych ochotników.

Cel Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu kawy sporządzonej z nasion daktyli na nastrój i sprawność poznawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi młodzi ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie będą mogli wziąć udziału w badaniu, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Mieć BMI powyżej 35kg/m2
  2. Palacze lub konsumenci wyrobów tytoniowych, w tym papierosów elektronicznych
  3. Przyjmują jakiekolwiek nielegalne lub przepisane leki.
  4. Masz historię lub obecnie nadużywasz alkoholu
  5. Masz historię dysleksji, ADHD, trudności w nauce lub daltonizm,
  6. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę lub są zagrożone ciążą, ponieważ nie stosują środków antykoncepcyjnych
  7. Masz alergię na jakikolwiek produkt spożywczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa filtrowana z nasionami daktyli
Każdy uczestnik, który spożyje to ramię podczas wizyty, został przydzielony zgodnie z kolejnością randomizacji Placu Łacińskiego: 45 g kawy z nasionami daktyli w 280 ml przegotowanej wody, aromat kawy i brązowy barwnik spożywczy (sporządzone za pomocą przelewowego ekspresu do kawy). będzie podawany w papierowym kubku z pokrywką
45 g kawy z nasion daktyli w 280 ml wody
Eksperymentalny: Normalna kawa filtrowana
Każdy uczestnik wypije to ramię podczas wizyty zostało przydzielone według kolejności randomizacji Placu Łacińskiego: 6 g kawy na 280 ml przegotowanej wody (przygotowanej za pomocą ekspresu przelewowego) zostanie podane w papierowym kubku z pokrywką
6 g zwykłej kawy w 280 ml wody
Komparator placebo: Placebo
Każdy uczestnik zje to ramię podczas wizyty, zgodnie z kolejnością randomizacji Placu Łacińskiego: 280 przegotowanej wody, aromatu kawowego i brązowego barwnika spożywczego zostanie podane w papierowym kubku z pokrywką
woda, barwnik spożywczy i aromat do kawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana 9 wskaźników poznawczych, w tym: intensywność uwagi, stała uwaga, fluktuacja uwagi, szybkość odzyskiwania pamięci, czas reakcji poznawczej, pojemność pamięci roboczej, pojemność pamięci epizodycznej, jakość pamięci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 45 minutach od podania dawki i po 90 minutach od podania dawki podczas każdej wizyty
Cog-track internetowy zestaw dziewięciu testów poznawczych (www.wesnes.com).
Zmiana od wartości początkowej po 45 minutach od podania dawki i po 90 minutach od podania dawki podczas każdej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia kofeiny za pomocą kwestionariusza spożycia kofeiny
Ramy czasowe: Zmień linię bazową formularza tylko dla każdej wizyty
Kwestionariusz w formie papierowej opracowany przez Erikę Bühler i in., 2014. Podczas wizyty przesiewowej oraz w każdym dniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie tabeli w celu zbudowania obrazu ich indywidualnych nawyków kofeinowych
Zmień linię bazową formularza tylko dla każdej wizyty
Badania nad kofeiną Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
Badanie kofeiny Wizualne skale analogowe, które składają się z 7 skal (zrelaksowany, czujny, roztrzęsiony, zmęczony, napięty, ból głowy i ogólny nastrój).
Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
Zmiana nastroju za pomocą wizualnych skal analogowych Bonda Ladera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
Ten szeroko stosowany zestaw 16 100 mm VAS daje trzy obszernie zweryfikowane wyniki czynnikowe: czujność, spokój i zadowolenie.
Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSCPM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zdrowia

Badania kliniczne na Kawa na randkę

Subskrybuj