- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009564
Wpływ kawy z nasion daktyli na nastrój i wydajność poznawczą
Badanie ostrego wpływu nastroju i wydajności poznawczej po podaniu kawy z nasion daktyli zdrowym młodym ochotnikom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Nasiona palmy daktylowej (P. dactylifera) są bardzo bogatym źródłem związków bioaktywnych, dzięki czemu są silnymi kandydatami na funkcjonalne dodatki do żywności i nutraceutyki. Wiele obiecujących wyników zaobserwowano, gdy badano wpływ spożycia miąższu i nasion daktyli na zwierzętach, pod kątem ich roli ochronnej1 przed chorobami neurodegeneracyjnymi 2,4,5 lub jako lekarstwa na nie 2. Większość zaobserwowanych efektów dotyczyła przypisuje się właściwościom przeciwutleniającym i przeciwzapalnym miąższowi daktyli i nasionom owoców dzięki wysokiej zawartości związków fenolowych 3.
Racjonalność Przez lata nasiona daktyli uważano za odpad, nie mając innego zastosowania poza karmieniem zwierząt. Jednak, jak już wykazano w innych owocach i odpowiadających im nasionach, całkowita zawartość fitochemikaliów w nasionach daktyli była wyższa niż w miąższu jadalnym9. Wykazano również, że nasiona daktyli mają doskonałą jakość odżywczą dzięki dużej zawartości błonnika (676-742 g/kg) 3 w zależności od odmiany, znacznych ilości składników mineralnych, witamin, lipidów i białka. Dodatkowo wykazano, że nasiona daktyli są bogate w przeciwutleniacze, zawierające głównie kwasy fenolowe (24,6 g k ekwiwalentu kwasu galusowego) 3 i ogółem flawonoidy (3,67 g k ekwiwalentu rutyny).
W dzisiejszych czasach, w związku z powyższymi odkryciami, nasiona daktyli są wykorzystywane do wytwarzania nowego produktu kawowego. Ta „alternatywa dla kawy” jest dostępna na rynku i staje się coraz bardziej popularna.
Chociaż wiele badań wykazało, że nasiona daktyli mają wysoką aktywność przeciwutleniającą, ze względu na wysoką zawartość flawonoidów i związków fenolowych, żadne badanie na ludziach nie badało wpływu spożycia nasion daktyli na ludzi, a zwłaszcza na nastrój i zachowania poznawcze. Dlatego to badanie, po raz pierwszy, zgodnie z najlepszą wiedzą zespołu badawczego, zbada ostry wpływ kawy z nasion daktyli na nastrój i funkcje poznawcze zdrowych młodych ochotników.
Cel Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu kawy sporządzonej z nasion daktyli na nastrój i sprawność poznawczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi młodzi ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nie będą mogli wziąć udziału w badaniu, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:
- Mieć BMI powyżej 35kg/m2
- Palacze lub konsumenci wyrobów tytoniowych, w tym papierosów elektronicznych
- Przyjmują jakiekolwiek nielegalne lub przepisane leki.
- Masz historię lub obecnie nadużywasz alkoholu
- Masz historię dysleksji, ADHD, trudności w nauce lub daltonizm,
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę lub są zagrożone ciążą, ponieważ nie stosują środków antykoncepcyjnych
- Masz alergię na jakikolwiek produkt spożywczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa filtrowana z nasionami daktyli
Każdy uczestnik, który spożyje to ramię podczas wizyty, został przydzielony zgodnie z kolejnością randomizacji Placu Łacińskiego: 45 g kawy z nasionami daktyli w 280 ml przegotowanej wody, aromat kawy i brązowy barwnik spożywczy (sporządzone za pomocą przelewowego ekspresu do kawy).
będzie podawany w papierowym kubku z pokrywką
|
45 g kawy z nasion daktyli w 280 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Normalna kawa filtrowana
Każdy uczestnik wypije to ramię podczas wizyty zostało przydzielone według kolejności randomizacji Placu Łacińskiego: 6 g kawy na 280 ml przegotowanej wody (przygotowanej za pomocą ekspresu przelewowego) zostanie podane w papierowym kubku z pokrywką
|
6 g zwykłej kawy w 280 ml wody
|
|
Komparator placebo: Placebo
Każdy uczestnik zje to ramię podczas wizyty, zgodnie z kolejnością randomizacji Placu Łacińskiego: 280 przegotowanej wody, aromatu kawowego i brązowego barwnika spożywczego zostanie podane w papierowym kubku z pokrywką
|
woda, barwnik spożywczy i aromat do kawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana 9 wskaźników poznawczych, w tym: intensywność uwagi, stała uwaga, fluktuacja uwagi, szybkość odzyskiwania pamięci, czas reakcji poznawczej, pojemność pamięci roboczej, pojemność pamięci epizodycznej, jakość pamięci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 45 minutach od podania dawki i po 90 minutach od podania dawki podczas każdej wizyty
|
Cog-track internetowy zestaw dziewięciu testów poznawczych (www.wesnes.com).
|
Zmiana od wartości początkowej po 45 minutach od podania dawki i po 90 minutach od podania dawki podczas każdej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia kofeiny za pomocą kwestionariusza spożycia kofeiny
Ramy czasowe: Zmień linię bazową formularza tylko dla każdej wizyty
|
Kwestionariusz w formie papierowej opracowany przez Erikę Bühler i in., 2014.
Podczas wizyty przesiewowej oraz w każdym dniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie tabeli w celu zbudowania obrazu ich indywidualnych nawyków kofeinowych
|
Zmień linię bazową formularza tylko dla każdej wizyty
|
|
Badania nad kofeiną Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
|
Badanie kofeiny Wizualne skale analogowe, które składają się z 7 skal (zrelaksowany, czujny, roztrzęsiony, zmęczony, napięty, ból głowy i ogólny nastrój).
|
Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
|
|
Zmiana nastroju za pomocą wizualnych skal analogowych Bonda Ladera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
|
Ten szeroko stosowany zestaw 16 100 mm VAS daje trzy obszernie zweryfikowane wyniki czynnikowe: czujność, spokój i zadowolenie.
|
Zmiana od wartości początkowej 45 minut po podaniu i 90 minut po podaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSCPM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
Badania kliniczne na Kawa na randkę
-
Aga Khan UniversityNieznanyHiperglikemia | Niedokrwistość | Dyslipidemie | Stres oksydacyjny | Dysfunkcja wątroby | Hemoglobina SCPakistan
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania