A datolyamagos kávé hatása a hangulatra és a kognitív teljesítményre
A hangulat és a kognitív teljesítmény akut hatásainak vizsgálata datolyamagokból készült kávé beadása után egészséges fiatal önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A datolyapálma magjai (P. dactylifera) nagyon gazdag forrása a bioaktív vegyületeknek, így erős jelöltjei a funkcionális élelmiszer-adalékanyagoknak és tápanyagoknak. Számos ígéretes eredményt figyeltek meg, amikor állatokon tanulmányozták a datolya hús- és magvak fogyasztásának hatását a neurodegeneratív betegségek elleni védő1, 2,4,5 vagy az ellenük való gyógyító szerepük miatt. A legtöbb megfigyelt hatás A datolya húsának és magjának antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságainak tulajdonítható, mivel magas a fenolvegyület tartalma 3.
Racionális A datolyamagot éveken át hulladéknak tekintették, és az állatok takarmányozásán kívül más célra nem használhatók. Azonban, amint azt más gyümölcsökben és a megfelelő magvakban már kimutattuk, a datolya magvak összes fitokémiai tartalma magasabb volt, mint az ehető húsban9. A datolyamagok kiváló táplálkozási minőséggel is rendelkeznek a fajtától függően magas rostmennyiségnek (676-742 g/kg) 3 , valamint jelentős mennyiségű ásványi anyagnak, vitaminoknak, lipideknek és fehérjéknek köszönhetően. Ezenkívül a datolya magjairól kimutatták, hogy antioxidánsokban gazdagok, amelyek főleg fenolsavakat (24,6 g k galluszsav-ekvivalens) 3 és összes flavonoidot (3,67 g rutin ekvivalens) tartalmaznak.
Napjainkban és a fent említett eredmények láttán a datolyamagokat új kávétermékek előállításához használják fel. Ez a „kávéalternatíva” kereskedelmi forgalomban kapható, és egyre népszerűbb.
Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a datolyamagok magas antioxidáns hatással rendelkeznek, magas flavonoid- és fenolvegyület-tartalmuk miatt, egyetlen humán kísérlet sem vizsgálta a datolyamag fogyasztásának az emberekre, különösen a hangulatra és a kognitív viselkedésre gyakorolt hatását. Ezért ez a tanulmány a kutatócsoport legjobb tudása szerint először vizsgálja meg a datolyamagkávé akut hatását egészséges fiatal önkéntesek hangulatára és kognitív funkcióira.
Cél A tanulmány célja egy datolyamagból készült kávé akut hatásának vizsgálata a hangulatra és a kognitív teljesítményre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges fiatal önkéntesek 18 és 35 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
A résztvevők nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- BMI-je 35 kg/m2 felett van
- Dohányzók vagy dohánytermékek fogyasztói, beleértve az elektronikus cigarettát is
- Bármilyen tiltott vagy felírt gyógyszert szed.
- Előzményében vagy jelenleg túlzott alkoholfogyasztással
- kórtörténetében diszlexia, ADHD, tanulási nehézségek vagy színvakság szerepel,
- Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe szeretnének esni, vagy fennáll a terhesség veszélye, mivel nem alkalmaznak fogamzásgátló intézkedéseket
- Bármilyen élelmiszerre allergiás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Datolya mag szűrt kávé
Minden résztvevő elfogyasztja ezt a kart egy látogatás során, amelyet a Latin tér randomizációs sorrendjében osztottak ki: 45 g datolyamag kávé 280 ml forralt vízben, kávé aroma és barna ételfesték (szűrős kávéfőzővel készült).
fedővel ellátott papírpohárban tálaljuk
|
45 g datolyakávé 280 ml vízben
|
|
Kísérleti: Normál szűrt kávé
Minden résztvevő elfogyasztja ezt a kart a látogatás során, amelyet a Latin tér véletlenszerűsítési sorrendjében osztottak ki: 6 g kávét 280 ml forralt vízben (szűrős kávéfőzővel készítve) fedős papírpohárban tálaljuk.
|
6 g normál kávé 280 ml vízben
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Minden résztvevő elfogyasztja ezt a kart egy látogatás során, amelyet a Latin tér véletlenszerű besorolási sorrendje alapján osztottak ki: 280 dl forralt vizet, kávé aromát és barna ételfestéket egy fedeles papírpohárban szolgálják fel.
|
víz, ételfesték és kávé aroma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 9 kognitív index változásának átlaga, beleértve: Figyelem intenzitása, Tartós figyelem, Figyelem fluktuációja, Memória-visszanyerési sebesség, Kognitív reakcióidő, Munkamemória kapacitása, Epizodikus memória kapacitása, Memória minősége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után minden egyes látogatásnál
|
Kövesse nyomon a kilenc kognitív tesztből álló online készletet (www.wesnes.com).
|
Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után minden egyes látogatásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koffeinfogyasztás változása koffeinfogyasztási kérdőív segítségével
Időkeret: Csak minden látogatáshoz módosítsa az űrlapot
|
Bühler Erika és munkatársai által kidolgozott papír alapú kérdőív, 2014.
A szűrőlátogatás alkalmával és minden vizsgálati napon a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a táblázatot, hogy képet alkossanak egyéni koffeinhasználati szokásaikról.
|
Csak minden látogatáshoz módosítsa az űrlapot
|
|
Koffeinkutatás vizuális analóg mérlegek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után.
|
Egy koffeinkutatási vizuális analóg mérleg, amely 7 skálát tartalmaz (lazított, éber, ideges, fáradt, feszült, fejfájás és általános hangulat).
|
Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után.
|
|
Hangulatváltozás Bond Lader vizuális analóg mérlegekkel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után.
|
Ez a széles körben használt 16 100 mm-es VAS-készlet három széles körben validált faktorpontszámot ad: éberség, nyugalom és elégedettség.
|
Változás az alapvonalhoz képest 45 perccel az adagolás után és 90 perccel az adagolás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSCPM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .