- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009564
Effet du café aux graines de dattes sur l'humeur et les performances cognitives
Enquête sur les effets aigus de l'humeur et des performances cognitives suite à l'administration d'un café à base de graines de datte sur de jeunes volontaires en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
Graines de palmier dattier (P. dactylifera) sont une source très riche de composés bioactifs, constituant ainsi de solides candidats pour les additifs alimentaires fonctionnels et les nutraceutiques. De nombreux résultats prometteurs ont été observés lorsque l'effet de la consommation de chair et de graines de dattes a été étudié chez l'animal, pour leur rôle soit comme protecteur1 contre les maladies neurodégénératives 2,4,5, soit comme remède contre celles-ci 2. La plupart des effets observés étaient attribué aux propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires de la chair des dattes et des graines de fruits en raison de leur teneur élevée en composés phénoliques 3.
Rationnel Pendant des années, les graines de dattes ont été considérées comme un déchet, n'ayant pas d'autres usages que l'alimentation des animaux. Cependant, comme cela a déjà été démontré dans d'autres fruits et graines correspondantes, le contenu phytochimique total des graines de dattes était plus élevé que dans la chair comestible9. Il a également été démontré que les graines de dattes ont une excellente qualité nutritionnelle en raison de leur teneur élevée en fibres (676-742 g/kg) 3 selon la variété, de quantités considérables de minéraux, de vitamines, de lipides et de protéines. De plus, les graines de dattes se sont avérées riches en antioxydants contenant principalement des acides phénoliques (24,6 g k équivalent acide gallique) 3 et des flavonoïdes totaux (3,67 g k équivalent rutine).
De nos jours, et au vu des découvertes susmentionnées, les graines de dattes sont utilisées pour fabriquer un nouveau produit à base de café. Cette « alternative au café » est disponible dans le commerce et devient de plus en plus populaire.
Bien que de nombreuses études aient démontré que les graines de dattes possèdent des activités antioxydantes élevées, en raison de leur teneur élevée en flavonoïdes et en composés phénoliques, aucun essai sur l'homme n'a étudié l'effet de la consommation de graines de dattes sur l'homme et en particulier sur l'humeur et le comportement cognitif. Par conséquent, cette étude, pour la première fois, au meilleur des connaissances de l'équipe de recherche, étudiera l'effet aigu du café aux graines de dattes sur l'humeur et la fonction cognitive de jeunes volontaires en bonne santé.
Objectif L'objectif de cette étude est d'étudier les effets aigus d'un café à base de graines de datte sur l'humeur et les performances cognitives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Jeunes volontaires en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
Les participants ne seront pas éligibles pour participer à l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :
- Avoir un IMC supérieur à 35kg/m2
- Fumeurs ou consommateurs de produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques
- Prenez des drogues illicites ou prescrites.
- Avoir des antécédents ou actuellement d'abus d'alcool
- Avoir des antécédents de dyslexie, de TDAH, de difficultés d'apprentissage ou de daltonisme,
- Les femmes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui cherchent à devenir enceintes, ou qui sont à risque de grossesse car elles n'utilisent pas de mesures de contrôle des naissances
- Avoir des allergies à n'importe quel produit alimentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Graines de dattes café filtré
Chaque participant consommera ce bras lors d'une visite a été répartie par ordre de randomisation Carré Latin : 45 g de café aux graines de dattes dans 280 ml d'eau bouillie, arôme café et colorant alimentaire brun (réalisé à l'aide d'une machine à café filtre).
il sera servi dans un gobelet en carton avec couvercle
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45 g de café de graines de dattes dans 280 ml d'eau
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Expérimental: Café filtre normal
Chaque participant consommera ce bras lors d'une visite a été attribuée par ordre de randomisation Carré Latin : 6 g de café dans 280 ml d'eau bouillie (faite à l'aide d'une machine à café filtre) il sera servi dans un gobelet en papier avec couvercle
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6 g de café normal dans 280 ml d'eau
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Comparateur placebo: Placebo
Chaque participant consommera ce bras lors d'une visite a été attribué par ordre de randomisation Carré Latin : 280 d'eau bouillie, arôme café et colorant alimentaire brun il sera servi dans un gobelet en papier avec couvercle
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eau, colorant alimentaire et arôme de café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La moyenne de l'évolution de 9 indices cognitifs, notamment : l'intensité attentionnelle, l'attention soutenue, la fluctuation attentionnelle, la vitesse de récupération de la mémoire, le temps de réaction cognitive, la capacité de la mémoire de travail, la capacité de la mémoire épisodique, la qualité de la mémoire
Délai: Changement par rapport au départ à 45 minutes après la dose et à 90 minutes après la dose pour chaque visite
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Cog-track un ensemble en ligne de neuf tests cognitifs (www.wesnes.com).
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Changement par rapport au départ à 45 minutes après la dose et à 90 minutes après la dose pour chaque visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation de caféine à l'aide du questionnaire sur la consommation de caféine
Délai: Modifier la base de référence du formulaire pour chaque visite uniquement
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Un questionnaire papier développé par Erika Bühler et al., 2014.
Lors de la visite de sélection et à chaque journée d'étude, les participants seront invités à remplir le tableau afin de se faire une idée de leurs habitudes individuelles en matière de caféine.
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Modifier la base de référence du formulaire pour chaque visite uniquement
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Recherche sur la caféine Échelles visuelles analogiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 45 minutes après l'administration et 90 minutes après l'administration.
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Une échelle visuelle analogique de recherche sur la caféine qui comprend 7 échelles (détendu, alerte, nerveux, fatigué, tendu, mal de tête et humeur générale).
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Changement par rapport à la ligne de base 45 minutes après l'administration et 90 minutes après l'administration.
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Changement d'humeur à l'aide des échelles visuelles analogiques Bond Lader
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 45 minutes après l'administration et 90 minutes après l'administration.
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Cet ensemble largement utilisé de 16 EVA de 100 mm donne trois scores factoriels largement validés : vigilance, calme et contentement.
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Changement par rapport à la ligne de base 45 minutes après l'administration et 90 minutes après l'administration.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSCPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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