Effect van koffie met dadelzaden op de stemming en cognitieve prestaties
Onderzoek naar de acute effecten van stemming en cognitieve prestaties na toediening van een koffie gemaakt van dadelzaden op gezonde jonge vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Zaden van de dadelpalm (P. dactylifera) zijn een zeer rijke bron van bioactieve verbindingen en vormen dus sterke kandidaten voor functionele voedingsadditieven en nutraceuticals. Er werden veel veelbelovende resultaten waargenomen toen het effect van de consumptie van dadelvlees en zaden bij dieren werd bestudeerd, vanwege hun rol als beschermend1 tegen neurodegeneratieve 2,4,5 ziekten, of als geneesmiddel ervoor2. De meeste waargenomen effecten waren toegeschreven aan de antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen in dadels, vruchtvlees en zaden vanwege het hoge gehalte aan fenolverbindingen 3.
Rationeel Jarenlang werden dadelzaden als afval beschouwd en hadden ze geen andere toepassing dan het voederen van dieren. Echter, zoals reeds is aangetoond in ander fruit en overeenkomstige zaden, was het totale fytochemische gehalte van de dadelzaden hoger dan in het eetbare vruchtvlees9. Van dadelzaden is ook aangetoond dat ze een uitstekende voedingskwaliteit hebben dankzij de grote hoeveelheden vezels (676-742 g/kg) 3 afhankelijk van de variëteit, aanzienlijke hoeveelheden mineralen, vitaminen, lipiden en eiwitten. Bovendien bleken dadelzaden rijk te zijn aan antioxidanten die voornamelijk fenolzuren bevatten (24,6 g k galluszuurequivalent) 3 en totale flavonoïden (3,67 g k rutine-equivalent).
Tegenwoordig, en gezien de bovengenoemde bevindingen, worden dadelzaden gebruikt om een nieuw koffieproduct te maken. Dit ''koffie-alternatief'' is in de handel verkrijgbaar en wordt steeds populairder.
Hoewel veel onderzoeken hebben aangetoond dat dadelzaden vanwege hun hoge gehalte aan flavonoïden en fenolische verbindingen een hoge antioxiderende werking hebben, heeft geen enkele menselijke proef het effect van de consumptie van dadelzaden op mensen en vooral op stemming en cognitief gedrag onderzocht. Daarom zal deze studie voor het eerst, voor zover het onderzoeksteam weet, het acute effect van koffie met dadelzaden op de stemming en cognitieve functie van gezonde jonge vrijwilligers onderzoeken.
Doel Het doel van deze studie is het onderzoeken van de acute effecten van een koffie gemaakt van dadelzaden op stemming en cognitieve prestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde jonge vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:
- Een BMI hebben van meer dan 35 kg/m2
- Rokers of consumenten van tabaksproducten, waaronder elektronische sigaretten
- Gebruikt u illegale of voorgeschreven medicijnen.
- Een geschiedenis hebben van, of momenteel, misbruik van alcohol
- Een voorgeschiedenis hebben van dyslexie, ADHD, leerproblemen of kleurenblindheid,
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden, of het risico lopen zwanger te worden omdat ze geen anticonceptiemaatregelen mogen gebruiken
- Allergieën hebben voor elk voedingsproduct.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dadelzaden gefilterde koffie
Elke deelnemer consumeert deze arm tijdens een bezoek is toegewezen door de randomisatievolgorde van Latin Square: 45 g dadelzaadkoffie in 280 ml gekookt water, koffiearoma en bruine voedselkleurstof (gemaakt met behulp van een filterkoffiemachine).
het wordt geserveerd in een papieren beker met deksel
|
45 g dadelzaadkoffie in 280 ml water
|
|
Experimenteel: Normale gefilterde koffie
Elke deelnemer consumeert deze arm tijdens een bezoek is toegewezen door de randomisatievolgorde van Latin Square: 6 g koffie in 280 ml gekookt water (gemaakt met behulp van een filterkoffiemachine) het wordt geserveerd in een papieren beker met deksel
|
6 g gewone koffie in 280 ml water
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Elke deelnemer consumeert deze arm tijdens een bezoek is toegewezen door de randomisatievolgorde van Latin Square: 280 gekookt water, koffiesmaak en bruine kleurstof het wordt geserveerd in een papieren beker met deksel
|
water, kleurstof en koffiearoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde van de verandering in 9 cognitieve indexen, waaronder: aandachtsintensiteit, aanhoudende aandacht, aandachtsfluctuatie, geheugenophaalsnelheid, cognitieve reactietijd, werkgeheugencapaciteit, episodische geheugencapaciteit, geheugenkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis voor elk bezoek
|
Cog-track een online set van negen cognitieve tests (www.wesnes.com).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis voor elk bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cafeïneconsumptie met behulp van vragenlijst over cafeïneconsumptie
Tijdsspanne: Formulier Baseline alleen voor elk bezoek wijzigen
|
Een papieren vragenlijst ontwikkeld door Erika Bühler et al., 2014.
Bij het screeningsbezoek en op elke studiedag wordt de deelnemers gevraagd de tabel in te vullen om een beeld te krijgen van hun individuele cafeïnegewoonten
|
Formulier Baseline alleen voor elk bezoek wijzigen
|
|
Onderzoek naar cafeïne Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis.
|
Een cafeïneonderzoek Visual Analogue Scales dat bestaat uit 7 schalen (ontspannen, alert, zenuwachtig, moe, gespannen, hoofdpijn en algehele stemming).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis.
|
|
Verandering in stemming met behulp van visuele analoge schalen van Bond Lader
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis.
|
Deze veelgebruikte set van 16 VAS'en van 100 mm levert drie uitgebreid gevalideerde factorscores op: alertheid, kalmte en tevredenheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 45 minuten na de dosis en 90 minuten na de dosis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DSCPM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .