- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009564
Daate Seeds -kahvin vaikutus mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn
Tunnelman ja kognitiivisen suorituskyvyn akuuttien vaikutusten tutkiminen taatelisiemenistä tehdyn kahvin antamisen jälkeen terveille nuorille vapaaehtoisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Taatelipalmun siemenet (s. dactylifera) ovat erittäin runsas bioaktiivisten yhdisteiden lähde, joten ne ovat vahvoja ehdokkaita funktionaalisille elintarvikelisäaineille ja ravintoaineille. Monia lupaavia tuloksia havaittiin, kun taatelilihan ja siementen kulutuksen vaikutusta on tutkittu eläimillä niiden roolista joko suojaajana1 hermostoa rappeuttavia sairauksia vastaan tai sen parantajana 2. Suurin osa havaituista vaikutuksista oli johtuu antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksista taateleiden hedelmässä ja siemenissä, koska se sisältää runsaasti fenoliyhdisteitä 3.
Järkevä Vuosien ajan taatelisiemeniä pidettiin jätteenä, jolla ei ollut muuta käyttöä kuin eläinten ruokinnassa. Kuitenkin, kuten on jo osoitettu muilla hedelmillä ja vastaavilla siemenillä, taatelisiementen fytokemiallinen kokonaispitoisuus oli korkeampi kuin syötävässä hedelmälihassa9. Taatelien siemenillä on myös osoitettu olevan erinomainen ravitsemuksellinen laatu johtuen runsaasta kuitumäärästä (676-742 g/kg) 3 lajikkeesta riippuen sekä huomattavasta määrästä kivennäisaineita, vitamiineja, lipidejä ja proteiineja. Lisäksi taatelisiementen osoitettiin olevan runsaasti antioksidantteja, jotka sisälsivät pääasiassa fenolihappoja (24,6 g gallihappoekvivalenttia) 3 ja kokonaisflavonoideja (3,67 g rutiiniekvivalenttia).
Nykyään ja edellä mainittujen löydösten valossa taatelisiemenistä valmistetaan uusi kahvituote. Tämä "kahvivaihtoehto" on kaupallisesti saatavilla ja siitä on tulossa suositumpi.
Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että taatelisiemenillä on korkea antioksidanttiaktiivisuus niiden korkean flavonoidien ja fenoliyhdisteiden pitoisuuden vuoksi, mikään ihmistutkimus ei ole tutkinut taatelisiementen kulutuksen vaikutusta ihmisiin ja erityisesti mielialaan ja kognitiiviseen käyttäytymiseen. Siksi tämä tutkimus tutkii ensimmäistä kertaa tutkimusryhmän parhaan tietämyksen mukaan taatelikahvin akuuttia vaikutusta mielialaan ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia taatelisiemenistä tehdyn kahvin akuutteja vaikutuksia mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet nuoret vapaaehtoiset ovat 18-35-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee:
- BMI on yli 35 kg/m2
- Tupakoitsijat tai tupakkatuotteiden kuluttajat, mukaan lukien sähkösavukkeet
- Käytätkö laittomia tai määrättyjä lääkkeitä.
- Sinulla on aiemmin tai tällä hetkellä alkoholin väärinkäyttö
- sinulla on ollut lukihäiriö, ADHD, oppimisvaikeuksia tai värisokeus,
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tai ovat vaarassa tulla raskaaksi, koska he eivät käytä ehkäisymenetelmiä
- Onko sinulla allergioita mille tahansa elintarviketuotteelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taateli siemenet suodatettu kahvi
Jokainen osallistuja kuluttaa tämän käden vierailulla on jaettu Latinalaisen aukion satunnaisjärjestykseen: 45 g taatelisiemenkahvia 280 ml:ssa keitettyä vettä, kahvin maku ja ruskea elintarvikeväri (valmistettu suodatinkahvikoneella).
se tarjoillaan kannellisessa paperimukissa
|
45 g taatelisiemenkahvia 280 ml:ssa vettä
|
|
Kokeellinen: Normaali suodatettu kahvi
Jokainen osallistuja kuluttaa tämän käden vierailulla, joka on jaettu Latinalaisen aukion satunnaisjärjestykseen: 6 g kahvia 280 ml:ssa keitettyä vettä (valmistettu suodatinkahvinkeittimellä) se tarjoillaan kannellisessa paperikupissa
|
6 g normaalia kahvia 280 ml:ssa vettä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen osallistuja kuluttaa tämän käsivarren vierailulla, joka on jaettu Latinalaisen aukion satunnaisjärjestykseen: 280 tl keitettyä vettä, kahvin makua ja ruskeaa elintarvikeväriä se tarjoillaan kannellisessa paperikupissa
|
vesi, elintarvikeväri ja kahviaromi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen keskiarvo 9 kognitiivisessa indeksissä, mukaan lukien: tarkkaavaisuus, jatkuva huomio, huomion vaihtelu, muistin hakunopeus, kognitiivinen reaktioaika, työmuistin kapasiteetti, episodinen muistikapasiteetti, muistin laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen jokaisella käynnillä
|
Seuraa yhdeksän kognitiivisen testin online-sarjaa (www.wesnes.com).
|
Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen jokaisella käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kofeiinin kulutuksessa kofeiinin kulutuskyselyn avulla
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen Perustaso vain jokaiselle käynnille
|
Paperipohjainen kyselylomake, jonka ovat kehittäneet Erika Bühler et al., 2014.
Seulontakäynnillä ja jokaisena tutkimuspäivänä osallistujia pyydetään täyttämään taulukko, jotta he voivat muodostaa kuvan yksilöllisistä kofeiinitottumuksistaan
|
Muuta lomakkeen Perustaso vain jokaiselle käynnille
|
|
Kofeiinitutkimus Visual Analogue Scales
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen.
|
Kofeiinitutkimuksen Visual Analogue Scales, joka koostuu 7 asteikosta (rento, valpas, hermostunut, väsynyt, jännittynyt, päänsärky ja yleinen mieliala).
|
Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen.
|
|
Muuta mielialaa käyttämällä Bond Laderin visuaalisia analogisia asteikkoja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen.
|
Tämä laajasti käytetty 16 100 mm:n VAS-sarja antaa kolme laajasti validoitua tekijäpistettä: valppaus, rauhallisuus ja tyytyväisyys.
|
Muutos lähtötasosta 45 minuuttia annoksen jälkeen ja 90 minuuttia annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSCPM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .