- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04009564
대추야자 커피가 기분과 인지 능력에 미치는 영향
건강한 젊은 지원자에게 대추씨로 만든 커피를 투여한 후 기분과 인지 능력에 미치는 급성 영향 조사.
연구 개요
상세 설명
소개
대추야자의 씨앗(P. dactylifera)는 생리 활성 화합물의 매우 풍부한 공급원이므로 기능성 식품 첨가물 및 기능 식품에 대한 강력한 후보가 됩니다. 동물을 대상으로 대추야자 과육과 종자 섭취의 효과를 연구했을 때 많은 유망한 결과가 관찰되었는데, 이는 신경퇴행성 질병에 대한 보호1 또는 치료제2,4,5로서의 역할 2이었습니다. 관찰된 효과의 대부분은 다음과 같았습니다. 페놀 화합물 함량이 높기 때문에 대추 과육과 씨앗 열매의 항산화 및 항염증 특성에 기인 3.
합리적 수년 동안 대추야자 씨앗은 동물을 먹이는 것 외에는 다른 용도가 없는 폐기물로 간주되었습니다. 그러나 다른 과일 및 해당 종자에서 이미 입증된 바와 같이 대추야자 종자의 총 식물화학적 함량은 식용 과육보다 높았습니다9. 대추 씨앗은 또한 품종에 따라 많은 양의 섬유질(676-742g/kg) 3, 상당한 양의 미네랄, 비타민, 지질 및 단백질로 인해 우수한 영양 품질을 갖는 것으로 나타났습니다. 또한 대추야자 종자는 주로 페놀산(24.6g k Gallic Acid 등가물) 3과 총 플라보노이드(3.67g k Rutin 등가물)를 함유하는 항산화제가 풍부한 것으로 나타났습니다.
요즈음, 그리고 앞서 언급한 발견에 따라 대추야자 씨는 새로운 커피 제품을 만드는 데 사용됩니다. 이 ''커피 대안''은 상업적으로 이용 가능하며 점점 인기를 얻고 있습니다.
많은 연구에서 대추야자 종자가 플라보노이드와 페놀 화합물 함량이 높기 때문에 항산화 활성이 높다는 사실이 입증되었지만 대추야자 종자 섭취가 인간, 특히 기분과 인지 행동에 미치는 영향을 조사한 임상시험은 없습니다. 따라서 이 연구는 처음으로 연구팀의 지식을 최대한 활용하여 대추야자 씨드 커피가 건강한 젊은 지원자의 기분과 인지 기능에 미치는 급성 효과를 조사할 것입니다.
목적 이 연구의 목적은 대추씨로 만든 커피가 기분과 인지 능력에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 35세 사이의 건강한 젊은 자원봉사자
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나에 해당하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- BMI가 35kg/m2 이상이어야 합니다.
- 흡연자 또는 전자 담배를 포함한 담배 제품 소비자
- 불법 또는 처방약을 복용하고 있습니다.
- 알코올 남용의 과거력이 있거나 현재 남용
- 난독증, ADHD, 학습 장애 또는 색맹,
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있거나 피임법을 사용하지 않아 임신 위험이 있는 여성
- 모든 식품에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대추 씨 필터 커피
각 참가자는 라틴 스퀘어 무작위 순서로 할당된 방문 시 이 팔을 섭취합니다: 끓인 물 280ml에 대추씨 커피 45g, 커피 맛 및 갈색 식용 색소(필터 커피 머신을 사용하여 만든).
뚜껑이 있는 종이컵에 제공됩니다
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물 280ml에 대추씨 커피 45g
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실험적: 일반 여과 커피
각 참가자는 방문 시 이 팔을 섭취하게 됩니다. 라틴 스퀘어 무작위 순서에 따라 할당됩니다. 끓인 물 280ml에 커피 6g(필터 커피 머신을 사용하여 만든 것)이 뚜껑이 있는 종이컵에 제공됩니다.
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물 280ml에 일반 커피 6g
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위약 비교기: 위약
각 참가자는 라틴 스퀘어 무작위 순서에 따라 할당된 방문 시 이 팔을 섭취합니다. 끓인 물, 커피 맛 및 갈색 식용 색소 280개는 뚜껑이 있는 종이컵에 제공됩니다.
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물, 식용 색소 및 커피 향료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9가지 인지 지표 변화의 평균: 주의력, 지속 주의력, 주의력 변동, 기억 검색 속도, 인지 반응 시간, 작업 기억 용량, 삽화적 기억 용량, 기억의 질
기간: 각 방문에 대해 투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선으로부터의 변화
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9가지 인지 테스트의 온라인 집합을 추적합니다(www.wesnes.com).
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각 방문에 대해 투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카페인 섭취 설문지를 이용한 카페인 섭취량 변화
기간: 방문할 때마다 양식 기준 변경
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Erika Bühler et al., 2014에 의해 개발된 종이 기반 설문지.
스크리닝 방문과 각 연구일에 참가자는 개별 카페인 습관에 대한 그림을 작성하기 위해 표를 완성해야 합니다.
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방문할 때마다 양식 기준 변경
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카페인 연구 Visual Analogue Scales
기간: 투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선에서 변경합니다.
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7가지 척도(편안함, 기민함, 초조함, 피곤함, 긴장, 두통 및 전반적인 기분)로 구성된 카페인 연구 시각적 아날로그 척도.
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투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선에서 변경합니다.
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Bond Lader Visual Analogue Scale을 사용한 분위기 변화
기간: 투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선에서 변경합니다.
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널리 사용되는 이 16개의 100mm VAS 세트는 세 가지 광범위하게 검증된 요소 점수인 경보, 평온 및 만족을 산출합니다.
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투여 후 45분 및 투여 후 90분에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DSCPM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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