Efecto del café con semillas de dátiles sobre el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo
Investigación de los efectos agudos del estado de ánimo y el rendimiento cognitivo después de la administración de un café elaborado con semillas de dátiles en voluntarios jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
Las semillas de la palmera datilera (P. dactylifera) son una fuente muy rica de compuestos bioactivos, por lo que constituyen fuertes candidatos para aditivos alimentarios funcionales y nutracéuticos. Se observaron muchos resultados prometedores cuando se estudió el efecto del consumo de pulpa y semillas de dátiles en animales, por su papel como protector1 contra enfermedades neurodegenerativas 2,4,5, o como cura para ellas 2. La mayoría de los efectos observados fueron atribuido a las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias en frutos de pulpa y semillas de dátiles debido a su alto contenido de compuestos fenólicos 3.
Racional Durante años, las semillas de dátiles se consideraron un desecho, sin otros usos que no fueran la alimentación de animales. Sin embargo, como ya se ha demostrado en otras frutas y semillas correspondientes, el contenido total de fitoquímicos de las semillas de dátiles fue mayor que en la pulpa comestible9. Las semillas de dátiles también han demostrado tener una excelente calidad nutricional debido a las altas cantidades de fibra (676-742 g/kg) 3 dependiendo de la variedad, cantidades considerables de minerales, vitaminas, lípidos y proteínas. Además, se demostró que las semillas de dátiles son ricas en antioxidantes que contienen principalmente ácidos fenólicos (24,6 g k equivalentes de ácido gálico) 3 y flavonoides totales (3,67 g k equivalentes de rutina).
En la actualidad, y en vista de los hallazgos antes mencionados, las semillas de dátiles se utilizan para elaborar un nuevo producto de café. Esta "alternativa al café" está disponible comercialmente y se está volviendo más popular.
Aunque muchos estudios han demostrado que las semillas de dátiles poseen una alta actividad antioxidante, debido a su alto contenido de flavonoides y compuestos fenólicos, ningún ensayo en humanos ha investigado el efecto del consumo de semillas de dátiles en humanos y especialmente en el estado de ánimo y el comportamiento cognitivo. Por lo tanto, este estudio, por primera vez, según el conocimiento del equipo de investigación, investigará el efecto agudo del café con semillas de dátiles sobre el estado de ánimo y la función cognitiva en voluntarios jóvenes sanos.
Objetivo El objetivo de este estudio es investigar los efectos agudos de un café elaborado con semillas de dátiles sobre el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios jóvenes sanos de entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
Los participantes no serán elegibles para participar en el estudio si se aplica alguno de los siguientes:
- Tener un IMC superior a 35 kg/m2
- Fumadores o consumidores de productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos.
- Está tomando cualquier droga ilícita o recetada.
- Tiene un historial de, o actualmente, abuso de alcohol
- Tiene antecedentes de dislexia, TDAH, dificultades de aprendizaje o daltonismo,
- Mujeres embarazadas, lactantes o que buscan quedar embarazadas, o que corren el riesgo de quedar embarazadas porque no usan medidas anticonceptivas
- Tener alergias a algún producto alimenticio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Café filtrado con semillas de dátiles
Cada participante consumirá este brazo en una visita asignada por orden de aleatorización de Latin Square: 45 g de café de semillas de dátiles en 280 ml de agua hervida, aroma de café y colorante alimentario marrón (elaborado con una máquina de café de filtro).
se servirá en un vaso de papel con tapa
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45 g de café de semillas de dátiles en 280 ml de agua
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Experimental: Café filtrado normal
Cada participante consumirá este brazo en una visita ha sido asignado por orden de aleatorización de Cuadrado Latino: 6 g de café en 280 ml de agua hervida (elaborada con una máquina de café de filtro) se servirá en un vaso de papel con tapa
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6 g de café normal en 280ml de agua
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Comparador de placebos: Placebo
Cada participante consumirá este brazo en una visita asignada por orden de aleatorización de Latin Square: 280 de agua hervida, sabor a café y colorante marrón para alimentos se servirá en un vaso de papel con tapa
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agua, colorante alimentario y saborizante de café
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El promedio del cambio en 9 índices cognitivos que incluyen: Intensidad atencional, Atención sostenida, Fluctuación atencional, Velocidad de recuperación de la memoria, Tiempo de reacción cognitiva, Capacidad de memoria de trabajo, Capacidad de memoria episódica, Calidad de la memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 45 minutos posteriores a la dosis y a los 90 minutos posteriores a la dosis para cada visita
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Cog-track un conjunto en línea de nueve pruebas cognitivas (www.wesnes.com).
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Cambio desde el inicio a los 45 minutos posteriores a la dosis y a los 90 minutos posteriores a la dosis para cada visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de cafeína mediante el cuestionario de consumo de cafeína
Periodo de tiempo: Cambie el formulario de referencia solo para cada visita
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Cuestionario en papel desarrollado por Erika Bühler et al., 2014.
En la visita de selección y en cada día de estudio, se les pedirá a los participantes que completen la tabla para crear una imagen de sus hábitos individuales de cafeína.
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Cambie el formulario de referencia solo para cada visita
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Investigación sobre la cafeína Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 45 minutos después de la dosis y a los 90 minutos después de la dosis.
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Una escala analógica visual de investigación de cafeína que consta de 7 escalas (relajado, alerta, nervioso, cansado, tenso, dolor de cabeza y estado de ánimo general).
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Cambio desde el inicio 45 minutos después de la dosis y a los 90 minutos después de la dosis.
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Cambio de estado de ánimo usando escalas analógicas visuales de Bond Lader
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 45 minutos después de la dosis y a los 90 minutos después de la dosis.
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Este conjunto ampliamente utilizado de 16 VAS de 100 mm produce tres puntajes de factores ampliamente validados: estado de alerta, calma y satisfacción.
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Cambio desde el inicio 45 minutos después de la dosis y a los 90 minutos después de la dosis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DSCPM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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