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Efeito do café com sementes de tâmaras no humor e no desempenho cognitivo

28 de agosto de 2020 atualizado por: Newcastle University

Investigando os efeitos agudos do humor e do desempenho cognitivo após a administração de um café feito de sementes de tâmaras em jovens voluntários saudáveis.

As utilizações limitadas de sementes de tâmaras foram exploradas anteriormente e, portanto, o desperdício anterior costumava ser a normalidade. No entanto, a pesquisa agora indica que várias sementes de frutas contêm concentrações mais altas de fitoquímicos totais benéficos em suas sementes em comparação com a polpa. Além dos altos valores nutricionais das sementes de tâmaras para fibras, proteínas e micronutrientes, esse aumento do conteúdo fitoquímico foi comprovado para as sementes de tâmaras, principalmente com ácidos fenólicos (24,6 g k GAE) 3 e flavonoides totais (3,67 g k RE). Com as sementes atualmente sendo usadas para produzir novos produtos de café, levantam-se questões sobre se o consumo de sementes de tâmaras pode alterar o humor e o comportamento cognitivo e, portanto, pesquisas para investigar o efeito agudo das sementes de tâmaras no humor e na função cognitiva em jovens voluntários saudáveis. No entanto, de acordo com o conhecimento da equipe de pesquisa, este é o primeiro teste humano a investigar esses efeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução

Sementes da tamareira (P. dactylifera) são uma fonte muito rica de compostos bioativos, constituindo assim fortes candidatos a aditivos alimentares funcionais e nutracêuticos. Muitos resultados promissores foram observados quando o efeito do consumo de polpa e sementes de tâmaras foi estudado em animais, por seu papel como protetor1 contra doenças neurodegenerativas 2,4,5 ou como cura para elas 2. A maioria dos efeitos observados foi atribuído às propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias na polpa e sementes das tâmaras devido ao seu alto teor de compostos fenólicos 3.

Racional Durante anos, as sementes de tâmaras foram consideradas um desperdício, não tendo outro uso senão a alimentação de animais. No entanto, como já foi demonstrado em outras frutas e sementes correspondentes, o conteúdo fitoquímico total das sementes de tâmara foi maior do que na polpa comestível9. As sementes de tâmaras também demonstraram ter uma excelente qualidade nutricional devido ao alto teor de fibras (676-742 g/kg) 3 dependendo da variedade, quantidades consideráveis ​​de minerais, vitaminas, lipídios e proteínas. Além disso, as sementes de tâmaras mostraram-se ricas em antioxidantes contendo principalmente ácidos fenólicos (24,6 g k Equivalente de Ácido Gálico) 3 e flavonoides totais (3,67 g k Equivalente de Rutina).

Atualmente, e diante das constatações acima, as sementes de tâmaras são utilizadas para fazer um novo produto de café. Esta ''alternativa ao café'' está disponível comercialmente e está se tornando mais popular.

Embora muitos estudos tenham demonstrado que as sementes de tâmaras possuem altas atividades antioxidantes, devido ao seu alto teor de flavonóides e compostos fenólicos, nenhum ensaio humano investigou o efeito do consumo de sementes de tâmaras em humanos e especialmente no humor e comportamento cognitivo. Portanto, este estudo, pela primeira vez, com o melhor conhecimento da equipe de pesquisa, investigará o efeito agudo do café de sementes de tâmaras no humor e na função cognitiva em jovens voluntários saudáveis.

Objetivo O objetivo deste estudo é investigar os efeitos agudos de um café feito com sementes de tâmaras no humor e no desempenho cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Jovens voluntários saudáveis ​​com idade entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

Os participantes serão inelegíveis para participar do estudo se qualquer um dos seguintes se aplicar:

  1. Ter um IMC acima de 35kg/m2
  2. Fumantes ou consumidores de produtos de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos
  3. Está tomando alguma droga ilícita ou prescrita.
  4. Tem um histórico de, ou atualmente, abuso de álcool
  5. Tem um histórico de dislexia, TDAH, dificuldades de aprendizagem ou daltonismo,
  6. Mulheres grávidas, lactantes ou que pretendem engravidar, ou que correm o risco de engravidar por não usarem métodos anticoncepcionais
  7. Tem alergia a algum produto alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Café filtrado com sementes de tâmaras
Cada participante consumirá este braço em uma visita que foi alocada por ordem de randomização da Praça Latina: 45 g de café de sementes de tâmaras em 280 ml de água fervida, aroma de café e corante marrom (feito com uma máquina de café de filtro). será servido em copo de papel com tampa
45 g de café de tâmaras em 280 ml de água
Experimental: Café filtrado normal
Cada participante consumirá este braço em uma visita alocada por ordem de randomização da Praça Latina: 6 g de café em 280 ml de água fervida (feita em máquina de café de filtro) será servido em copo de papel com tampa
6 g de café normal em 280ml de água
Comparador de Placebo: Placebo
Cada participante consumirá este braço em uma visita alocada pela ordem de randomização da Praça Latina: 280 de água fervida, aroma de café e corante marrom serão servidos em um copo de papel com tampa
água, corante alimentar e aroma de café

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A média da mudança em 9 índices cognitivos, incluindo: Intensidade de Atenção, Atenção Sustentada, Flutuação de Atenção, Velocidade de Recuperação de Memória, Tempo de Reação Cognitiva, Capacidade de Memória de Trabalho, Capacidade de Memória Episódica, Qualidade de Memória
Prazo: Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose para cada visita
Cog-track um conjunto online de nove testes cognitivos (www.wesnes.com).
Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose para cada visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de cafeína usando questionário de consumo de cafeína
Prazo: Alterar linha de base do formulário apenas para cada visita
Um questionário em papel desenvolvido por Erika Bühler et al., 2014. Na visita de triagem e em cada dia de estudo, os participantes serão solicitados a preencher a tabela para criar uma imagem de seus hábitos individuais de cafeína
Alterar linha de base do formulário apenas para cada visita
Pesquisa de cafeína Escalas visuais analógicas
Prazo: Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose.
Uma pesquisa de cafeína Visual Analogue Scales que compreende 7 escalas (relaxado, alerta, nervoso, cansado, tenso, dor de cabeça e humor geral).
Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose.
Mudança de humor usando escalas analógicas visuais de Bond Lader
Prazo: Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose.
Este conjunto amplamente utilizado de 16 VASs de 100 mm produz três pontuações de fator extensivamente validadas: estado de alerta, calma e contentamento.
Mudança da linha de base 45 minutos após a dose e 90 minutos após a dose.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSCPM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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