Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af datofrø kaffe på humør og kognitiv præstation

28. august 2020 opdateret af: Newcastle University

Undersøgelse af de akutte virkninger af humør og kognitiv præstation efter administration af en kaffe lavet af daddelfrø på raske unge frivillige.

Begrænset udnyttelse af daddelfrø er tidligere blevet udforsket, og tidligere har spild derfor ofte været normaliteten. Men forskning viser nu, at flere frugtfrø indeholder højere koncentrationer af gavnlige totale fytokemikalier i deres frø sammenlignet med kødet. Ud over høje næringsværdier af daddelfrø for fibre, protein og mikronæringsstoffer har dette øgede fytokemiske indhold vist sig at være sandt for daddelfrø, med hovedsageligt phenolsyrer (24,6 g k GAE) 3 og total flavonoider (3,67 g k RE). Med de frø, der i øjeblikket bruges til at producere nye kaffeprodukter, rejser det spørgsmål om, hvorvidt indtagelse af daddelfrø kan ændre humør og kognitiv adfærd, og derfor undersøger forskningen i at undersøge den akutte effekt af dadelfrø kaffe på humør og kognitiv funktion hos raske unge frivillige. Men efter forskerholdets bedste viden er dette det første menneskelige forsøg til at undersøge disse effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Frø af dadelpalme (P. dactylifera) er en meget rig kilde til bioaktive forbindelser og udgør således stærke kandidater til funktionelle fødevaretilsætningsstoffer og nutraceuticals. Mange lovende resultater blev observeret, når virkningen af ​​indtagelse af dadelkød og frø er blevet undersøgt hos dyr, for deres rolle som enten beskyttende1 mod neurodegenerative 2,4,5 sygdomme eller som kur mod det 2. De fleste af de observerede virkninger var tilskrives de antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber i dadler og frugtfrø på grund af det høje indhold af phenolforbindelser 3.

Rationelt I årevis blev daddelfrø betragtet som et spild, der ikke havde nogen anden anvendelse end til fodring af dyr. Men som det allerede er blevet påvist i andre frugter og tilsvarende frø, var det samlede fytokemiske indhold i dadelfrøene højere end i det spiselige kød9. Dadelfrø har også vist sig at have en fremragende ernæringsmæssig kvalitet på grund af høje mængder fiber (676-742 g/kg) 3 afhængig af sort, betydelige mængder af mineraler, vitaminer, lipider og protein. Derudover viste det sig, at daddelfrø er rige på antioxidanter, der hovedsageligt indeholder phenolsyrer (24,6 g k Gallussyreækvivalent) 3 og total flavonoider (3,67 g k Rutinækvivalent).

I dag, og ved synet af de førnævnte fund, bruges dadelfrø til at lave et nyt kaffeprodukt. Dette ''kaffealternativ'' er kommercielt tilgængeligt og er ved at blive mere populært.

Selvom mange undersøgelser har vist, at daddelfrø har høje antioxidantaktiviteter på grund af deres høje indhold af flavonoider og phenolforbindelser, har intet menneskeligt forsøg undersøgt effekten af ​​indtagelse af daddelfrø på mennesker og især på humør og kognitiv adfærd. Derfor vil denne undersøgelse for første gang, efter forskerholdets bedste viden, undersøge den akutte effekt af dadelfrø kaffe på humør og kognitiv funktion hos raske unge frivillige.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af en kaffe lavet af daddelfrø på humør og kognitiv præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde unge frivillige er mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil ikke være berettigede til at deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

  1. Har et BMI over 35 kg/m2
  2. Rygere eller forbrugere af tobaksvarer, herunder elektroniske cigaretter
  3. Tager ulovlige eller ordinerede stoffer.
  4. Har en historie med eller i øjeblikket misbruger alkohol
  5. Har en historie med ordblindhed, ADHD, indlæringsvanskeligheder eller farveblindhed,
  6. Kvinder, der er gravide, ammer eller søger at blive gravide eller er i risiko for at blive gravide, da de ikke bruger præventionsforanstaltninger
  7. Har allergi over for enhver fødevare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dadelfrø filtreret kaffe
Hver deltager vil forbruge denne arm i et besøg er blevet tildelt efter Latin Square randomiseringsrækkefølge: 45 g dadelfrø kaffe i 280 ml kogt vand, kaffesmag og brun madfarve (lavet ved hjælp af en filterkaffemaskine). det vil blive serveret i en papirkop med låg
Kosttilskud: Dadel kaffe
45 g dadelfrø kaffe i 280 ml vand
Eksperimentel: Normal filtreret kaffe
Hver deltager vil forbruge denne arm i et besøg er blevet tildelt af Latin Square randomiseringsrækkefølge: 6 g kaffe i 280 ml kogt vand (lavet ved hjælp af en filterkaffemaskine) den vil blive serveret i en papirkop med låg
Kosttilskud: Normal kaffe
6 g normal kaffe i 280 ml vand
Placebo komparator: Placebo
Hver deltager vil forbruge denne arm i et besøg er blevet tildelt af Latin Square randomiseringsrækkefølge: 280 af kogt vand, kaffesmag og brun madfarve det vil blive serveret i en papirkop med låg
Kosttilskud: Placebo
vand, madfarve og kaffesmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnittet af ændringen i 9 kognitive indekser, herunder: Opmærksomhedsintensitet, Vedvarende Opmærksomhed, Opmærksomhedsudsving, Hukommelseshentningshastighed, Kognitiv Reaktionstid, Arbejdshukommelseskapacitet, Episodisk Hukommelseskapacitet, Hukommelseskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis for hvert besøg
Cog-track et online sæt af ni kognitive tests (www.wesnes.com).
Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis for hvert besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koffeinforbrug ved hjælp af koffeinforbrugsspørgeskema
Tidsramme: Skift formular Baseline kun for hvert besøg
Et papirbaseret spørgeskema udviklet af Erika Bühler et al., 2014. Ved screeningsbesøget og på hver studiedag vil deltagerne blive bedt om at udfylde tabellen for at opbygge et billede af deres individuelle koffeinvaner
Skift formular Baseline kun for hvert besøg
Koffeinforskning Visual Analog Scales
Tidsramme: Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis.
En koffeinforskningsvisuel analog skala, som består af 7 skalaer (afslappet, vågen, nervøs, træt, anspændt, hovedpine og generelt humør).
Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis.
Ændring i humør ved hjælp af Bond Lader Visual Analog Scales
Tidsramme: Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis.
Dette meget brugte sæt på 16 100 mm VAS'er giver tre omfattende validerede faktorscore: årvågenhed, ro og tilfredshed.
Skift fra baseline 45 minutter efter dosis og 90 minutter efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSCPM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helbredsstatus

Kliniske forsøg med Dadel kaffe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner