- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04010812
Účinky připravenosti na propuštění na úspěch po propuštění ze subakutní rehabilitace
17. září 2019 aktualizováno: Nancy Williams, Stony Brook University
Účelem studie je zjistit, zda pacientovo vnímání připravenosti k propuštění ze subakutní rehabilitace, měřené pomocí formuláře pro vlastní hlášení pacienta na stupnici připravenosti k propuštění z nemocnice, koreluje s úspěšností pacienta po propuštění, měřeno pacientem hlášeným počtem pádů, pohotovost návštěvy na pokoji a hospitalizace 30 dní po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti se subakutní rehabilitací budou osloveni k účasti na studii jeden den před dnem propuštění ze zařízení.
Pacienti budou osloveni v jejich soukromém pokoji v rámci zařízení, aby získali souhlas.
Souhlas s pacientem posoudí vyšetřovatelé.
Pacienti budou požádáni, aby prokázali pochopení studie a jaký souhlas bude znamenat použití metody zpětného učení.
Pokud je pacient schopen prokázat porozumění a dá souhlas, bude mu podána MoCA.
Pokud skóre MoCA klesne mezi 22-30, budou zařazeni do studie.
Pokud skóre MoCA klesne pod 22, nebudou zařazeni do studie a bude jim to vysvětleno.
Skóre MoCA bude zahrnuto do lékařského záznamu pacienta.
Jméno pacienta a přidělené identifikační číslo, telefonní číslo, druhý kontakt a souhlas budou zaznamenány na důvěrném rozpisu a uloženy v uzamčené kartotéce umístěné v kanceláři ředitele v Peconic Landing.
V den propuštění pacienti dokončí průzkum RHDS.
Zkoušející vyplní datový list studie včetně ID čísla, MoCA skóre, RHDS skóre, délky pobytu, data propuštění a doporučené propouštěcí terapie – domácí péče, ambulantní, žádná.
Třicet až třicet sedm dní po propuštění zavolají vyšetřovatelé pacientovi a položí mu 3 otázky ze skriptovaného formuláře.
"Kolik pádů jsi měl od propuštění domů: "Kolik návštěv na pohotovosti jsi měl od propuštění domů","Kolik přijetí do nemocnice jsi měl od propuštění domů."
Po vyplnění telefonických dotazů budou důvěrný rozpis a formulář souhlasu skartovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Greenport, New York, Spojené státy, 11944
- Peconic Landing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí propuštěni ze zařízení pro subakutní rehabilitaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Montrealské skóre kognitivního hodnocení 22 nebo vyšší
- souhlas s pozorovaným potvrzením zpětného učení
- propuštění ze subakutní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Montreal Cognitive Assessment skóre méně než 22
- nemožnost "učit zpět" během procesu souhlasu
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů, návštěv na pohotovosti, hospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
Účastník hlásil 30 dní po propuštění z rehabilitačního zařízení
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. června 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1352630-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
List sběru dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .