- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010812
Kotiuttamisvalmiuden vaikutukset onnistumiseen subakuuteista kuntoutushoidosta kotiutuksen jälkeen
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Nancy Williams, Stony Brook University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, korreloiko potilaan näkemys valmiudesta päästä kotiutukseen subakuutista kuntoutuksesta, mitattuna valmius sairaalasta poistumiseen -asteikon potilaan itseraporttilomakkeella, potilaan onnistumisen kanssa kotiutuksen jälkeen, mitattuna potilaan ilmoittamalla kaatumisten määrällä, hätätilanteessa. huonekäynnit ja sairaalahoidot 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia subakuuttia kuntoutuspotilaita lähestytään tutkimukseen osallistumista varten päivää ennen laitokselta kotiutuspäivää.
Potilaita lähestytään heidän yksityisessä huoneessaan laitoksen sisällä suostumuksen saamiseksi.
Tutkijat tarkistavat suostumuksen potilaan kanssa.
Potilaita pyydetään osoittamaan ymmärrys tutkimuksesta ja siitä, mitä suostumus tarkoittaa takaisinopetusmenetelmän käyttämisessä.
Jos potilas pystyy osoittamaan ymmärtävänsä ja antaa suostumuksensa, MoCA annetaan.
Jos MoCA-pisteet putoavat välillä 22-30, ne sisällytetään tutkimukseen.
Jos MoCA-pistemäärä laskee alle 22, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen, ja se selitetään heille siinä vaiheessa.
MoCA-pisteet sisällytetään potilaan sairauskertomukseen.
Potilaan nimi ja annettu tunnusnumero, puhelinnumero, toinen yhteyshenkilö ja suostumus kirjataan luottamukselliselle listalle ja säilytetään lukitussa arkistokaappissa, joka sijaitsee Peconic Landingin johtajan toimistossa.
Kotiutuspäivänä potilaat suorittavat RHDS-kyselyn.
Tutkijat täyttävät tutkimustietolomakkeen, joka sisältää ID-numeron, MoCA-pisteet, RHDS-pisteet, oleskelun keston, kotiutuspäivän ja suositellun kotiutushoidon – kotihoito, avohoito, ei mitään.
30–37 päivää kotiutuksen jälkeen tutkijat soittavat potilaalle ja kysyvät kolme kysymystä käsikirjoitetusta lomakkeesta.
"Kuinka monta kaatumista olet kokenut kotiutumisen jälkeen: "Kuinka monta käyntiä päivystyspoliklinikalla olet käynyt kotiutumisen jälkeen", "Kuinka monta sairaalahoitoa olet ollut kotiutumisen jälkeen."
Puhelinkysymysten täyttämisen jälkeen luottamuksellinen luettelolomake ja suostumuslomake silputaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Greenport, New York, Yhdysvallat, 11944
- Peconic Landing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset kotiutettu subakuutti kuntoutuslaitoksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet 22 tai enemmän
- suostumus havaitun opetuksen vahvistuksen kanssa
- kotiutus subakuutista kuntoutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet alle 22
- kyvyttömyys "opettaa takaisin" suostumusprosessin aikana
- ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatuneiden lukumäärä, ensiapukäynnit, sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistuja ilmoitti 30 päivää kuntoutuslaitoksesta kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1352630-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonkeruulomake
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .