- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010812
Efeitos da prontidão de alta no sucesso após a alta da reabilitação subaguda
17 de setembro de 2019 atualizado por: Nancy Williams, Stony Brook University
Os efeitos da prontidão de alta no sucesso após a alta da reabilitação subaguda
O objetivo do estudo é determinar se a percepção de um paciente sobre a prontidão para a alta da reabilitação subaguda, conforme medido pelo Formulário de Autorrelato do Paciente da Escala de Prontidão para Alta Hospitalar, se correlaciona com o sucesso do paciente após a alta, medido pelo número relatado de quedas, emergência visitas ao quarto e internações 30 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes de reabilitação subaguda serão abordados para participação no estudo um dia antes do dia da alta da instalação.
Os pacientes serão abordados em seu quarto privado dentro da instalação para obter o consentimento.
O consentimento será revisado com o paciente pelos investigadores.
Os pacientes serão solicitados a demonstrar compreensão do estudo e que consentimento implicará na utilização do método teach back.
Se o paciente for capaz de demonstrar compreensão e der consentimento, o MoCA será administrado.
Se a pontuação do MoCA cair entre 22-30, eles serão incluídos no estudo.
Se a pontuação do MoCA cair abaixo de 22, eles não serão incluídos no estudo e isso será explicado a eles naquele momento.
As pontuações do MoCA serão incluídas no prontuário do paciente.
O nome do paciente e o número de identificação atribuído, número de telefone, segundo contato e consentimento serão registrados na folha de lista confidencial e armazenados em um arquivo trancado localizado no escritório do diretor em Peconic Landing.
No dia da alta, os pacientes completarão a pesquisa RHDS.
Os investigadores preencherão a folha de dados do estudo, incluindo número de identificação, pontuação MoCA, pontuação RHDS, duração da internação, data de alta e terapia de alta recomendada - atendimento domiciliar, ambulatorial, nenhum.
Trinta a trinta e sete dias após a alta, os investigadores ligarão para o paciente e farão três perguntas do formulário com roteiro.
"Quantas quedas você teve desde a alta para casa:, "Quantas visitas ao pronto-socorro você teve desde a sua alta para casa","Quantas internações você teve desde a sua alta para casa."
Após a conclusão das perguntas por telefone, a folha de escala confidencial e o formulário de consentimento serão destruídos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Greenport, New York, Estados Unidos, 11944
- Peconic Landing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos recebem alta de uma unidade de reabilitação subaguda
Descrição
Critério de inclusão:
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal 22 ou superior
- consentimento com confirmação de teach back observada
- alta da reabilitação subaguda
Critério de exclusão:
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal inferior a 22
- incapacidade de "ensinar de volta" durante o processo de consentimento
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de quedas, visitas de emergência, hospitalização
Prazo: 30 dias
|
Participante relatou 30 dias após a alta da unidade de reabilitação
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1352630-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Folha de coleta de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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