- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04010812
Az elbocsátási készenlét hatása a sikerre a szubakut rehabilitációból való elbocsátást követően
2019. szeptember 17. frissítette: Nancy Williams, Stony Brook University
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a beteg észlelése a szubakut rehabilitációból való elbocsátásra, a Kórházi Elbocsátási Készenléti Skála Beteg önbejelentési űrlapjával mérve, korrelál-e a beteg hazabocsátása utáni sikerességével, amelyet a beteg által bejelentett esések, sürgősségi esetek száma alapján mérnek. szobalátogatások és kórházi kezelések a hazabocsátás után 30 nappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden szubakut rehabilitációs beteget megkeresnek a vizsgálatban való részvétel céljából egy nappal az intézményből való elbocsátás előtt.
A betegeket a létesítményen belüli privát szobájukban keresik fel, hogy megkapják a hozzájárulásukat.
A beleegyezést a vizsgálók felülvizsgálják a pácienssel.
A betegeket meg kell kérni, hogy igazolják, hogy megértették a vizsgálatot, és azt, hogy a visszatanítási módszer alkalmazásával milyen beleegyezésük lesz.
Ha a beteg bizonyítani tudja, hogy megérti, és beleegyezését adja, a MoCA-t beadják.
Ha a MoCA pontszámok 22-30 közé esnek, akkor bekerülnek a vizsgálatba.
Ha a MoCA pontszám 22 alá esik, akkor nem vesznek részt a vizsgálatban, és ezt akkor elmagyarázzák nekik.
A MoCA pontszámok szerepelni fognak a páciens egészségügyi nyilvántartásában.
A páciens nevét és hozzárendelt azonosítószámát, telefonszámát, második kapcsolatfelvételét és beleegyezését rögzítik a bizalmas beosztási lapon, és a Peconic Landing igazgatói irodájában található, zárt iratszekrényben tárolják.
A betegek elbocsátásának napján fejeződik be az RHDS felmérés.
A vizsgálók kitöltik a vizsgálati adatlapot, amely tartalmazza az azonosítószámot, a MoCA-pontszámot, az RHDS-pontszámot, a tartózkodás időtartamát, az elbocsátási dátumot és az ajánlott elbocsátási terápiát – otthoni ellátás, járóbeteg, nincs.
Harminc-harminchét nappal az elbocsátás után a vizsgálók felhívják a pácienst, és feltesznek 3 kérdést a forgatókönyv alapján.
"Hányszor esett el a hazabocsátás óta: "Hányszor fordult meg a sürgősségi osztályon a hazabocsátás óta", "Hányszor vették fel a kórházba, mióta hazaengedték."
A telefonos kérdések kitöltése után a bizalmas névsort és a beleegyezési űrlapot feldarabolják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Greenport, New York, Egyesült Államok, 11944
- Peconic Landing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb felnőtteket szubakut rehabilitációs intézetből bocsátottak ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
A montreali kognitív értékelési pontszám 22 vagy annál magasabb
- beleegyezés megfigyelt betanítási visszaigazolással
- mentesítés a szubakut rehabilitációból
Kizárási kritériumok:
- A montreali kognitív értékelési pontszám kevesebb, mint 22
- képtelenség „visszatanítani” a beleegyezési folyamat során
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések, sürgősségi látogatások, kórházi kezelések száma
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevő 30 nappal a rehabilitációs intézményből való elbocsátás után jelentett be
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 13.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1352630-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Adatgyűjtési lap
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .