- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010812
Effets de la préparation à la sortie sur le succès après la sortie d'une réadaptation subaiguë
17 septembre 2019 mis à jour par: Nancy Williams, Stony Brook University
Les effets de la préparation à la sortie sur le succès après la sortie d'une réadaptation subaiguë
L'objectif de l'étude est de déterminer si la perception d'un patient de l'état de préparation à la sortie d'une réadaptation subaiguë, telle que mesurée par le formulaire d'auto-évaluation du patient sur l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital, est en corrélation avec le succès du patient après la sortie, mesuré par le nombre de chutes signalé par le patient, l'urgence visites en chambre et hospitalisations 30 jours après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients en réadaptation subaiguë seront approchés pour participer à l'étude un jour avant le jour de leur sortie de l'établissement.
Les patients seront approchés dans leur chambre privée au sein de l'établissement pour obtenir leur consentement.
Le consentement sera examiné avec le patient par les investigateurs.
Les patients seront invités à démontrer leur compréhension de l'étude et ce que le consentement impliquera en utilisant la méthode d'apprentissage.
Si le patient est en mesure de démontrer sa compréhension et donne son consentement, le MoCA sera administré.
Si les scores MoCA se situent entre 22 et 30, ils seront inclus dans l'étude.
Si le score MoCA tombe en dessous de 22, ils ne seront pas inclus dans l'étude et cela leur sera expliqué à ce moment-là.
Les scores MoCA seront inclus dans le dossier médical du patient.
Le nom du patient et le numéro d'identification attribué, le numéro de téléphone, le deuxième contact et le consentement seront enregistrés sur la feuille de liste confidentielle et stockés dans un classeur verrouillé situé dans le bureau du directeur à Peconic Landing.
Le jour de leur sortie, les patients rempliront le questionnaire RHDS.
Les enquêteurs rempliront la fiche de données de l'étude, y compris le numéro d'identification, le score MoCA, le score RHDS, la durée du séjour, la date de sortie et la thérapie de sortie recommandée - soins à domicile, ambulatoire, aucun.
Trente à trente-sept jours après la sortie, les enquêteurs appelleront le patient et lui poseront 3 questions à partir d'un formulaire scénarisé.
"Combien de chutes avez-vous eu depuis votre retour à la maison ?", "Combien de visites aux urgences avez-vous eues depuis votre retour à domicile", "Combien d'admissions à l'hôpital avez-vous eues depuis votre retour à domicile."
Après avoir répondu aux questions téléphoniques, la feuille de liste confidentielle et le formulaire de consentement seront déchiquetés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Greenport, New York, États-Unis, 11944
- Peconic Landing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées sortant d'un établissement de réadaptation pour soins subaigus
La description
Critère d'intégration:
Score d'évaluation cognitive de Montréal de 22 ou plus
- consentement avec confirmation d'apprentissage observée
- sortie de réadaptation subaiguë
Critère d'exclusion:
- Score d'évaluation cognitive de Montréal inférieur à 22
- incapacité à "réenseigner" pendant le processus de consentement
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chutes, visites aux urgences, hospitalisations
Délai: 30 jours
|
Le participant a signalé 30 jours après sa sortie de l'établissement de réadaptation
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1352630-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Fiche de collecte de données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .