- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010812
Effetti della prontezza alla dimissione sul successo dopo la dimissione dalla riabilitazione sub-acuta
17 settembre 2019 aggiornato da: Nancy Williams, Stony Brook University
Gli effetti della prontezza alla dimissione sul successo dopo la dimissione dalla riabilitazione sub-acuta
Lo scopo dello studio è determinare se la percezione di un paziente di prontezza per la dimissione dalla riabilitazione subacuta, misurata dal modulo di autosegnalazione del paziente sulla scala della disponibilità per la dimissione ospedaliera, è correlata al successo del paziente dopo la dimissione, misurato dal numero di cadute riportato dal paziente, emergenza visite in camera e ricoveri 30 giorni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti in riabilitazione sub-acuta verranno contattati per la partecipazione allo studio un giorno prima della dimissione dalla struttura.
I pazienti saranno avvicinati nella loro stanza privata all'interno della struttura per ottenere il consenso.
Il consenso sarà esaminato con il paziente dagli investigatori.
Ai pazienti verrà chiesto di dimostrare la comprensione dello studio e quale consenso implicherà l'utilizzo del metodo Teach Back.
Se il paziente è in grado di dimostrare comprensione e dà il consenso, verrà somministrato il MoCA.
Se i punteggi MoCA sono compresi tra 22 e 30, verranno inclusi nello studio.
Se il punteggio MoCA scende al di sotto di 22, non saranno inclusi nello studio e ciò verrà loro spiegato in quel momento.
I punteggi MoCA saranno inclusi nella cartella clinica del paziente.
Il nome del paziente e il numero ID assegnato, il numero di telefono, il secondo contatto e il consenso saranno registrati sul foglio del registro riservato e archiviati in un archivio chiuso a chiave situato nell'ufficio del direttore a Peconic Landing.
Il giorno della dimissione i pazienti completeranno il sondaggio RHDS.
Gli investigatori completeranno la scheda tecnica dello studio includendo il numero ID, il punteggio MoCA, il punteggio RHDS, la durata della degenza, la data di dimissione e la terapia di dimissione raccomandata: assistenza domiciliare, ambulatoriale, nessuna.
Da trenta a trentasette giorni dopo la dimissione gli investigatori chiameranno il paziente e faranno 3 domande dal modulo scritto.
"Quante cadute hai avuto dalla dimissione a casa:, "Quante visite al pronto soccorso hai avuto dalla tua dimissione a casa","Quanti ricoveri in ospedale hai avuto dalla tua dimissione a casa."
Dopo il completamento delle domande telefoniche, il foglio di elenco riservato e il modulo di consenso verranno distrutti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Greenport, New York, Stati Uniti, 11944
- Peconic Landing
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani dimessi da una struttura di riabilitazione sub-acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
Punteggio Montreal Cognitive Assessment 22 o superiore
- consenso con conferma dell'autoapprendimento osservata
- dimissione dalla riabilitazione sub-acuta
Criteri di esclusione:
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal inferiore a 22
- impossibilità di "teach back" durante il processo di consenso
- non parla inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di cadute, visite al pronto soccorso, ricoveri
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il partecipante ha riferito 30 giorni dopo la dimissione dalla struttura di riabilitazione
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30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 giugno 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1352630-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Foglio raccolta dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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