- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010812
Efectos de la preparación para el alta en el éxito después del alta de la rehabilitación subaguda
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Nancy Williams, Stony Brook University
Los efectos de la preparación para el alta en el éxito después del alta de la rehabilitación subaguda
El propósito del estudio es determinar si la percepción de un paciente sobre la preparación para el alta de la rehabilitación subaguda, según lo medido por el formulario de autoinformes del paciente de la escala de preparación para el alta hospitalaria, se correlaciona con el éxito del paciente después del alta, medido por el número de caídas informado por el paciente, emergencia visitas a la habitación y hospitalizaciones 30 días después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará a todos los pacientes de rehabilitación subaguda para que participen en el estudio un día antes del día del alta del centro.
Los pacientes serán abordados en su habitación privada dentro de las instalaciones para obtener el consentimiento.
El consentimiento será revisado con el paciente por los investigadores.
Se les pedirá a los pacientes que demuestren comprensión del estudio y qué consentimiento implicará utilizar el método de aprendizaje.
Si el paciente puede demostrar comprensión y da su consentimiento, se administrará el MoCA.
Si los puntajes de MoCA se encuentran entre 22 y 30, se incluirán en el estudio.
Si la puntuación de MoCA cae por debajo de 22, no se incluirán en el estudio y eso se les explicará en ese momento.
Los puntajes de MoCA se incluirán en el registro médico del paciente.
El nombre del paciente y el número de identificación asignado, el número de teléfono, el segundo contacto y el consentimiento se registrarán en la hoja de lista confidencial y se almacenarán en un archivador cerrado con llave ubicado en la oficina del director en Peconic Landing.
El día del alta los pacientes completarán la encuesta RHDS.
Los investigadores completarán la hoja de datos del estudio, incluido el número de identificación, la puntuación MoCA, la puntuación RHDS, la duración de la estancia, la fecha del alta y la terapia de alta recomendada: atención domiciliaria, ambulatoria, ninguna.
Treinta a treinta y siete días después del alta, los investigadores llamarán al paciente y le harán 3 preguntas del formulario con guión.
“¿Cuántas caídas has tenido desde que te dieron de alta a casa?”, “Cuántas visitas a urgencias has tenido desde que te dieron de alta a casa”, “Cuántas hospitalizaciones has tenido desde que te dieron de alta a casa”.
Después de completar las preguntas telefónicas, se triturarán la hoja de lista confidencial y el formulario de consentimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Greenport, New York, Estados Unidos, 11944
- Peconic Landing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores dados de alta de un centro de rehabilitación de subagudos
Descripción
Criterios de inclusión:
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal de 22 o más
- consentimiento con confirmación de enseñanza observada
- alta de rehabilitación subaguda
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal inferior a 22
- incapacidad para "enseñar de nuevo" durante el proceso de consentimiento
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de caídas, visitas a urgencias, hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Participante informado 30 días después del alta del centro de rehabilitación
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1352630-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Ficha de recogida de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .