- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010812
Wpływ gotowości do wypisu na sukces po wypisaniu z podostrej rehabilitacji
17 września 2019 zaktualizowane przez: Nancy Williams, Stony Brook University
Celem badania jest ustalenie, czy postrzeganie przez pacjenta gotowości do wypisu z rehabilitacji podostrej, mierzone za pomocą formularza samoopisu pacjenta w skali gotowości do wypisu ze szpitala, koreluje z sukcesem pacjenta po wypisie, mierzonym zgłaszaną przez pacjenta liczbą upadków, wizyty w sali i hospitalizacje 30 dni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w stanie podostrym zostaną poproszeni o udział w badaniu na jeden dzień przed dniem wypisu z placówki.
Pacjenci będą podchodzić do ich prywatnych pokoi w placówce w celu uzyskania zgody.
Zgoda zostanie zweryfikowana z pacjentem przez badaczy.
Pacjenci zostaną poproszeni o wykazanie, że rozumieją badanie i jaka zgoda będzie oznaczać wykorzystanie metody nauczania zwrotnego.
Jeśli pacjent jest w stanie wykazać zrozumienie i wyrazić zgodę, zostanie podany MoCA.
Jeśli wyniki MoCA spadną między 22-30, zostaną one włączone do badania.
Jeśli wynik MoCA spadnie poniżej 22, nie zostaną oni włączeni do badania i zostanie to im wyjaśnione w tym czasie.
Wyniki MoCA zostaną uwzględnione w dokumentacji medycznej pacjenta.
Imię i nazwisko pacjenta oraz przydzielony numer identyfikacyjny, numer telefonu, drugi kontakt i zgoda zostaną zapisane na poufnej karcie dyżurów i przechowywane w zamykanej szafce znajdującej się w gabinecie dyrektora w Peconic Landing.
W dniu wypisu pacjenci wypełnią ankietę RHDS.
Badacze wypełnią arkusz danych badania, w tym numer identyfikacyjny, wynik MoCA, wynik RHDS, długość pobytu, datę wypisu i zalecaną terapię wypisową – opieka domowa, ambulatoryjna, brak.
Trzydzieści do trzydziestu siedmiu dni po wypisaniu ze szpitala śledczy zadzwonią do pacjenta i zadają mu 3 pytania ze skryptu.
„Ile upadków miałeś od czasu wypisu do domu: „Ile wizyt na pogotowiu miałeś od czasu wypisu do domu”, „Ile przyjęć do szpitala miałeś od czasu wypisu do domu”.
Po zakończeniu pytań telefonicznych, poufna lista obecności i formularz zgody zostaną zniszczone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Greenport, New York, Stany Zjednoczone, 11944
- Peconic Landing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze wypisane z ośrodka rehabilitacji podostrej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wynik w skali Montreal Cognitive Assessment 22 lub wyższy
- zgoda z obserwowanym potwierdzeniem nauczenia zwrotnego
- wypis z podostrej rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Montreal Cognitive Assessment mniej niż 22
- niezdolność do „nauczania” podczas procesu zgody
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków, wizyt na ostrym dyżurze, hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnik zgłosił się 30 dni po wypisaniu z placówki rehabilitacyjnej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1352630-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Arkusz zbierania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria