- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04010812
Effekter af udskrivningsberedskab på succes efter udskrivning fra subakut genoptræning
17. september 2019 opdateret af: Nancy Williams, Stony Brook University
Virkningerne af udskrivningsberedskab på succes efter udskrivning fra subakut genoptræning
Undersøgelsens formål er at bestemme, om en patients opfattelse af parathed til udskrivelse fra subakut rehabilitering, som målt ved Patient Self-Reports Form, som er klar til hospitalsudskrivning, korrelerer med patientens succes efter udskrivelse, målt ved patientens rapporterede antal fald, nødsituationer. stuebesøg og indlæggelser 30 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle subakutte rehabiliteringspatienter vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen en dag før udskrivelsesdagen fra institutionen.
Patienter vil blive kontaktet på deres private værelse i anlægget for at indhente samtykke.
Samtykke vil blive gennemgået med patienten af efterforskere.
Patienterne vil blive bedt om at demonstrere forståelse af undersøgelsen, og hvad samtykke vil indebære ved brug af teach back-metoden.
Hvis patienten er i stand til at demonstrere forståelse og giver samtykke, vil MoCA blive administreret.
Hvis MoCA-score falder mellem 22-30, vil de blive inkluderet i undersøgelsen.
Hvis MoCA-score falder til under 22, vil de ikke blive inkluderet i undersøgelsen, og det vil blive forklaret for dem på det tidspunkt.
MoCA-score vil blive inkluderet i patientjournalen.
Patientnavn og tildelt id-nummer, telefonnummer, anden kontakt og samtykke vil blive registreret på det fortrolige listeark og opbevaret i et aflåst arkivskab placeret i direktørens kontor på Peconic Landing.
Udskrivelsesdagen vil patienterne gennemføre RHDS-undersøgelsen.
Efterforskere vil udfylde undersøgelsesdatabladet inklusive ID-nummer, MoCA-score, RHDS-score, opholdets længde, udskrivelsesdato og anbefalet udskrivningsterapi - hjemmepleje, ambulant, ingen.
Tredive til syvogtredive dage efter udskrivelsen vil efterforskere ringe til patienten og stille 3 spørgsmål fra scriptet formular.
"Hvor mange fald har du haft siden udskrivelsen:, "Hvor mange besøg på skadestuen har du haft siden udskrivelsen", "Hvor mange indlæggelser på hospitalet har du haft siden udskrivelsen."
Efter udfyldelse af telefonspørgsmål makuleres fortrolige skemaer og samtykkeerklæringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Greenport, New York, Forenede Stater, 11944
- Peconic Landing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne udskrevet fra et subakut rehabiliteringsanlæg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Montreal Cognitive Assessment score 22 eller højere
- samtykke med observeret teach back-bekræftelse
- udskrivelse fra subakut genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment score mindre end 22
- manglende evne til at "lære tilbage" under samtykkeprocessen
- ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald, skadestuebesøg, indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Deltager rapporterede 30 dage efter udskrivelse fra rehabiliteringsfacilitet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. juni 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1352630-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataindsamlingsblad
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .