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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04010812
Auswirkungen der Entlassungsbereitschaft auf den Erfolg nach der Entlassung aus der subakuten Reha
17. September 2019 aktualisiert von: Nancy Williams, Stony Brook University
Die Auswirkungen der Entlassungsbereitschaft auf den Erfolg nach der Entlassung aus der subakuten Reha
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Wahrnehmung der Bereitschaft eines Patienten zur Entlassung aus der subakuten Rehabilitation, gemessen anhand des Patientenselbstberichtsformulars auf der Skala für die Bereitschaft zur Krankenhausentlassung, mit dem Erfolg des Patienten nach der Entlassung korreliert, gemessen anhand der vom Patienten gemeldeten Anzahl von Stürzen, Notfall Zimmerbesuche und Krankenhausaufenthalte 30 Tage nach der Entlassung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle subakuten Rehabilitationspatienten werden einen Tag vor der Entlassung aus der Einrichtung zur Teilnahme an der Studie angesprochen.
Die Patienten werden in ihrem Privatzimmer innerhalb der Einrichtung angesprochen, um ihre Zustimmung einzuholen.
Die Zustimmung wird von den Prüfärzten mit dem Patienten überprüft.
Die Patienten werden gebeten, zu demonstrieren, dass sie die Studie verstanden haben und welche Zustimmung die Verwendung der Teach-Back-Methode impliziert.
Wenn der Patient in der Lage ist, Verständnis zu demonstrieren und zustimmt, wird das MoCA verabreicht.
Wenn die MoCA-Werte zwischen 22 und 30 liegen, werden sie in die Studie aufgenommen.
Wenn der MoCA-Score unter 22 fällt, werden sie nicht in die Studie aufgenommen und das wird ihnen zu diesem Zeitpunkt erklärt.
MoCA-Scores werden in die Krankenakte des Patienten aufgenommen.
Patientenname und zugewiesene ID-Nummer, Telefonnummer, zweiter Kontakt und Zustimmung werden auf dem vertraulichen Listenblatt aufgezeichnet und in einem verschlossenen Aktenschrank im Büro des Direktors in Peconic Landing aufbewahrt.
Am Tag der Entlassung füllen die Patienten die RHDS-Umfrage aus.
Die Ermittler füllen das Studiendatenblatt aus, einschließlich ID-Nummer, MoCA-Score, RHDS-Score, Aufenthaltsdauer, Entlassungsdatum und empfohlener Entlassungstherapie – häusliche Pflege, ambulant, keine.
Dreißig bis siebenunddreißig Tage nach der Entlassung rufen die Ermittler den Patienten an und stellen 3 Fragen aus dem Skriptformular.
„Wie viele Stürze hatten Sie seit Ihrer Entlassung aus dem Haus?“, „Wie viele Besuche in der Notaufnahme hatten Sie seit Ihrer Entlassung aus dem Haus“, „Wie viele Krankenhauseinweisungen hatten Sie seit Ihrer Entlassung aus dem Haus.“
Nach Abschluss der telefonischen Fragen werden der vertrauliche Dienstplan und die Einverständniserklärung geschreddert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
Greenport, New York, Vereinigte Staaten, 11944
- Peconic Landing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Erwachsene, die aus einer subakuten Rehabilitationseinrichtung entlassen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl 22 oder höher
- Zustimmung mit beobachteter Teach-Back-Bestätigung
- Entlassung aus der subakuten Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl unter 22
- Unfähigkeit, während des Zustimmungsprozesses "zurückzulernen".
- nicht englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Stürze, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bericht des Teilnehmers 30 Tage nach Entlassung aus der Rehabilitationseinrichtung
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Juni 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1352630-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datenerfassungsblatt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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