Účinnost Er,Cr:YSGG laseru v parciální pupotomii
5. července 2019 aktualizováno: Merve Erkmen Almaz
Hodnocení účinnosti Er,Cr:YSGG laseru v parciální pulpotomické terapii trvalých nezralých molárních zubů s hlubokým dentinovým kazem
Cílem této studie bylo porovnat účinnost parciální pulpotomie pomocí MTA a Er,Cr:YSGG + MTA u trvalých nezralých molárů s hlubokým dentinovým kazem.
Studie byla provedena u dětí ve věku 6-15 let, které měly alespoň jeden hluboký dentinový kaz v trvalém nezralém moláru.
Terapie pacientů byly dokončeny na Kırıkkale University, Fakultě zubního lékařství, Klinika dětské stomatologie.
Do studie bylo zahrnuto celkem 90 zubů (obnažených kazů).
Podle ošetření byly zuby náhodně rozděleny do dvou skupin: 1. skupina MTA (n=45), 2. skupina Laser+MTA (n=45).
Ve skupině s MTA byla po odstranění kazu MTA aplikována na exponovanou oblast na dřeni po kontrole krvácení pomocí 5,25% NaOCl.
Ve stejném sezení byl zub restaurován pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem a kompozitní pryskyřicí.
Ve skupině laser+MTA byly léčebné postupy stejné jako u skupiny MTA a před kondenzací MTA byl do exponované oblasti po kontrole krvácení aplikován Er, Cr:YSGG laser pro zajištění biostimulace.
Pacienti byli vyzváni ke kontrole 1, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě a byly pořízeny kontrolní rentgenové snímky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika nezralého moláru s hlubokým dentinovým kazem.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza jakéhokoli systematického onemocnění Nedodržování zubního ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Laser+MTA
před kondenzací MTA byl na oblast expozice aplikován Er, Cr: YSGG laser
|
Po odstranění kazu byl laser+MTA aplikován na exponovanou oblast na dřeni po kontrole krvácení pomocí 5,25% NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina MTA
MTA byl aplikován na exponovanou oblast
|
Po odstranění kazu byl MTA aplikován na exponovanou oblast na dřeni po kontrole krvácení pomocí 5,25% NaOCl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost spontánní bolesti, poklep, palpace, pohyblivost, přítomnost píštěle, otok sliznice, ztráta lamina dura, vnitřní nebo vnější resorpce kořene a periapikální radiolucence
Časové okno: První, třetí, šestý a dvanáctý měsíc
|
Přítomnost patologických nálezů byla hodnocena jako 1, nepřítomnost byla hodnocena jako 0
|
První, třetí, šestý a dvanáctý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KirikkaleUni
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .