- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010929
Eficacia del láser Er,Cr:YSGG en pupotomía parcial
5 de julio de 2019 actualizado por: Merve Erkmen Almaz
Evaluación de la eficacia del láser Er,Cr:YSGG en la terapia de pulpotomía parcial de dientes molares inmaduros permanentes con caries de dentina profunda
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del tratamiento de pulpotomía parcial utilizando MTA y Er,Cr:YSGG + MTA en molares inmaduros permanentes con caries de dentina profunda.
El estudio se realizó en niños de entre 6 y 15 años que tenían al menos una caries dentinaria profunda en un molar inmaduro permanente.
Las terapias de los pacientes se completaron en la Universidad de Kırıkkale, Facultad de Odontología, Departamento de Odontología Pediátrica.
Se incluyeron en el estudio un total de 90 dientes (con caries expuestas).
Según el tratamiento, los dientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: 1. Grupo MTA (n=45), 2. Grupo Láser+MTA (n=45).
En el grupo de MTA, después de eliminar la caries, se aplicó MTA en el área expuesta de la pulpa después del control del sangrado con NaOCl al 5,25%.
En la misma sesión se restauró el diente con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina y resina compuesta.
En el grupo de láser + MTA, los procedimientos de tratamiento fueron los mismos que en el grupo de MTA, y antes de la condensación de MTA, se aplicó láser Er, Cr: YSGG en el área de exposición después del control del sangrado para proporcionar bioestimulación.
Los pacientes fueron llamados a citas de seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento y se tomaron radiografías de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo, 71200
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de molar inmaduro con caries de dentina profunda.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de alguna enfermedad sistémica Incumplimiento del tratamiento odontológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo láser+MTA
antes de la condensación de MTA, se aplicó el láser Er, Cr: YSGG al área de exposición
|
Después de eliminar la caries, se aplicó láser + MTA en el área expuesta de la pulpa y se controló el sangrado con NaOCl al 5,25 %.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo mta
Se aplicó MTA en el área expuesta
|
Después de eliminar la caries, se aplicó MTA en el área expuesta de la pulpa después del control del sangrado con NaOCl al 5,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de dolor espontáneo, percusión, palpación, movilidad, presencia de fístula, tumefacción de la mucosa, pérdida de lámina dura, reabsorción radicular interna o externa y radiolucencia periapical
Periodo de tiempo: Primero, tercero, sexto y duodécimo mes
|
La presencia de hallazgos patológicos se calificó como 1, la ausencia se calificó como 0
|
Primero, tercero, sexto y duodécimo mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KirikkaleUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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