Werkzaamheid van Er,Cr:YSGG-laser bij gedeeltelijke pupotomie
5 juli 2019 bijgewerkt door: Merve Erkmen Almaz
Evaluatie van de werkzaamheid van Er,Cr:YSGG-laser bij gedeeltelijke pulpotomietherapie van permanente onvolgroeide molaren met diepe dentinecariës
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te vergelijken van een gedeeltelijke pulpotomiebehandeling met behulp van MTA en Er,Cr:YSGG + MTA in permanente onvolgroeide molaren met diepe dentinecariës.
De studie werd uitgevoerd bij kinderen tussen 6 en 15 jaar die ten minste één diepe dentinecariës hadden in een blijvende onvolgroeide molaar.
De therapieën van de patiënten werden voltooid aan de Kırıkkale Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Kindertandheelkunde.
In totaal werden 90 tanden (blootliggende cariës) in het onderzoek opgenomen.
Afhankelijk van de behandeling werden de tanden willekeurig verdeeld in twee groepen: 1. MTA-groep (n=45), 2. Laser+MTA-groep (n=45).
In de MTA-groep werd, na het verwijderen van cariës, MTA aangebracht op het blootgestelde gebied van de pulp na het onder controle houden van de bloeding met 5,25% NaOCl.
In dezelfde sessie werd de tand hersteld met met hars gemodificeerd glasionomeercement en composiethars.
In de laser + MTA-groep waren de behandelingsprocedures dezelfde als in de MTA-groep, en vóór de MTA-condensatie werd Er, Cr: YSGG-laser aangebracht op het blootstellingsgebied na bloedingcontrole om biostimulatie te bieden.
Patiënten werden 1, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling gebeld voor vervolgafspraken en er werden controle-röntgenfoto's gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van onvolgroeide molaren met diepe dentinecariës.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van een systematische ziekte Niet-naleving van tandheelkundige behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Laser+MTA-groep
vóór de MTA-condensatie werd Er, Cr: YSGG-laser aangebracht op het belichtingsgebied
|
Na het verwijderen van cariës werd laser+MTA aangebracht op het blootgestelde gebied op de pulp na bloedingcontrole met 5,25% NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA-groep
MTA werd aangebracht op het blootgestelde gebied
|
Na het verwijderen van cariës werd MTA aangebracht op het blootgestelde gebied van de pulpa na bloedingcontrole met 5,25% NaOCl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van spontane pijn, percussie, palpatie, mobiliteit, aanwezigheid van fistels, zwelling van het slijmvlies, verlies van lamina dura, interne of externe wortelresorptie en periapicale radiolucentie
Tijdsspanne: Eerste, derde, zesde en twaalfde maand
|
Aanwezigheid van pathologische bevindingen werd gescoord als 1, afwezigheid werd gescoord als 0
|
Eerste, derde, zesde en twaalfde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KirikkaleUni
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .