- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010929
Eficácia do Laser Er,Cr:YSGG em Pupotomia Parcial
5 de julho de 2019 atualizado por: Merve Erkmen Almaz
Avaliação da eficácia do laser de Er,Cr:YSGG na terapia de pulpotomia parcial de dentes molares permanentes imaturos com cárie profunda em dentina
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do tratamento de pulpotomia parcial usando MTA e Er,Cr:YSGG + MTA em dentes molares permanentes imaturos com cáries dentinárias profundas.
O estudo foi realizado em crianças de 6 a 15 anos que apresentavam pelo menos uma cárie profunda em dente molar permanente imaturo.
As terapias dos pacientes foram concluídas na Universidade de Kırıkkale, Faculdade de Odontologia, Departamento de Odontologia Pediátrica.
Um total de 90 dentes (expostos à cárie) foram incluídos no estudo.
De acordo com o tratamento, os dentes foram aleatoriamente divididos em dois grupos: 1. Grupo MTA (n=45), 2. Grupo Laser+MTA (n=45).
No grupo MTA, após a remoção da cárie, o MTA foi aplicado na área exposta da polpa seguindo o controle do sangramento com 5,25% de NaOCl.
Na mesma sessão, o dente foi restaurado com cimento de ionômero de vidro modificado por resina e resina composta.
No grupo laser+MTA, os procedimentos de tratamento foram os mesmos do grupo MTA, e antes da condensação do MTA, o laser Er, Cr:YSGG foi aplicado na área de exposição após o controle do sangramento para fornecer bioestimulação.
Os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento e radiografias de controle foram feitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kırıkkale, Peru, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de dente molar imaturo com cárie profunda em dentina.
Critério de exclusão:
História de alguma doença sistemática Descumprimento de tratamento odontológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Laser+MTA
antes da condensação do MTA, Er, Cr: o laser YSGG foi aplicado na área de exposição
|
Após a remoção da cárie, laser+MTA foi aplicado na área exposta da polpa seguindo o controle do sangramento com NaOCl 5,25%.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MTA
MTA foi aplicado na área exposta
|
Após a remoção da cárie, o MTA foi aplicado na área exposta da polpa seguindo o controle do sangramento com 5,25% de NaOCl.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de dor espontânea, percussão, palpação, mobilidade, presença de fístula, edema da mucosa, perda da lâmina dura, reabsorção radicular interna ou externa e radiolucência periapical
Prazo: Primeiro, terceiro, sexto e décimo segundo mês
|
A presença de achados patológicos foi pontuada como 1, a ausência foi pontuada como 0
|
Primeiro, terceiro, sexto e décimo segundo mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
14 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KirikkaleUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pultomotomia parcial com laser+MTA
-
Mansoura UniversityConcluídoTerapia Pulpar VitalEgito