- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04010929
Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei partieller Pupotomie
5. Juli 2019 aktualisiert von: Merve Erkmen Almaz
Bewertung der Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei der partiellen Pulpotomie-Therapie von bleibenden unreifen Backenzähnen mit tiefer Dentinkaries
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer partiellen Pulpotomiebehandlung mit MTA und Er,Cr:YSGG + MTA bei bleibenden unreifen Backenzähnen mit tiefer Dentinkaries zu vergleichen.
Die Studie wurde bei Kindern im Alter zwischen 6 und 15 Jahren durchgeführt, die mindestens eine tiefe Dentinkaries in einem bleibenden unreifen Backenzahn hatten.
Die Therapien der Patienten wurden an der Universität Kırıkkale, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, durchgeführt.
Insgesamt wurden 90 Zähne (kariesexponiert) in die Studie eingeschlossen.
Je nach Behandlung wurden die Zähne zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: 1. MTA-Gruppe (n=45), 2. Laser+MTA-Gruppe (n=45).
In der MTA-Gruppe wurde nach der Entfernung von Karies MTA auf den exponierten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl.
In derselben Sitzung wurde der Zahn mit harzmodifiziertem Glasionomerzement und Kompositharz restauriert.
In der Laser+MTA-Gruppe waren die Behandlungsverfahren die gleichen wie in der MTA-Gruppe, und vor der MTA-Kondensation wurde nach der Blutungskontrolle ein Er, Cr: YSGG-Laser auf den Expositionsbereich angewendet, um eine Biostimulation bereitzustellen.
Die Patienten wurden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung zu Nachsorgeterminen einberufen und es wurden Kontrollröntgenaufnahmen gemacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn, 71200
- Kırıkkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose eines unreifen Backenzahns mit tiefer Dentinkaries.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer systematischen Erkrankung Nichteinhaltung der zahnärztlichen Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Laser+MTA-Gruppe
vor der MTA-Kondensation wurde ein Er, Cr: YSGG-Laser auf den Belichtungsbereich angewendet
|
Nach der Entfernung von Karies wurde Laser + MTA auf den exponierten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: MTA-Gruppe
MTA wurde auf den exponierten Bereich aufgetragen
|
Nach der Entfernung von Karies wurde MTA auf den freigelegten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Spontanschmerz, Perkussion, Palpation, Beweglichkeit, Vorhandensein einer Fistel, Schwellung der Schleimhaut, Verlust der Lamina dura, Resorption der inneren oder äußeren Wurzel und periapikale Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: Erster, dritter, sechster und zwölfter Monat
|
Das Vorhandensein pathologischer Befunde wurde mit 1 bewertet, das Fehlen mit 0
|
Erster, dritter, sechster und zwölfter Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KirikkaleUni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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