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Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei partieller Pupotomie

5. Juli 2019 aktualisiert von: Merve Erkmen Almaz

Bewertung der Wirksamkeit des Er,Cr:YSGG-Lasers bei der partiellen Pulpotomie-Therapie von bleibenden unreifen Backenzähnen mit tiefer Dentinkaries

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer partiellen Pulpotomiebehandlung mit MTA und Er,Cr:YSGG + MTA bei bleibenden unreifen Backenzähnen mit tiefer Dentinkaries zu vergleichen. Die Studie wurde bei Kindern im Alter zwischen 6 und 15 Jahren durchgeführt, die mindestens eine tiefe Dentinkaries in einem bleibenden unreifen Backenzahn hatten. Die Therapien der Patienten wurden an der Universität Kırıkkale, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, durchgeführt. Insgesamt wurden 90 Zähne (kariesexponiert) in die Studie eingeschlossen. Je nach Behandlung wurden die Zähne zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: 1. MTA-Gruppe (n=45), 2. Laser+MTA-Gruppe (n=45). In der MTA-Gruppe wurde nach der Entfernung von Karies MTA auf den exponierten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl. In derselben Sitzung wurde der Zahn mit harzmodifiziertem Glasionomerzement und Kompositharz restauriert. In der Laser+MTA-Gruppe waren die Behandlungsverfahren die gleichen wie in der MTA-Gruppe, und vor der MTA-Kondensation wurde nach der Blutungskontrolle ein Er, Cr: YSGG-Laser auf den Expositionsbereich angewendet, um eine Biostimulation bereitzustellen. Die Patienten wurden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung zu Nachsorgeterminen einberufen und es wurden Kontrollröntgenaufnahmen gemacht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn, 71200
        • Kırıkkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose eines unreifen Backenzahns mit tiefer Dentinkaries.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer systematischen Erkrankung Nichteinhaltung der zahnärztlichen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laser+MTA-Gruppe
vor der MTA-Kondensation wurde ein Er, Cr: YSGG-Laser auf den Belichtungsbereich angewendet
Nach der Entfernung von Karies wurde Laser + MTA auf den exponierten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl.
ACTIVE_COMPARATOR: MTA-Gruppe
MTA wurde auf den exponierten Bereich aufgetragen
Nach der Entfernung von Karies wurde MTA auf den freigelegten Bereich auf der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Blutungskontrolle mit 5,25 % NaOCl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Spontanschmerz, Perkussion, Palpation, Beweglichkeit, Vorhandensein einer Fistel, Schwellung der Schleimhaut, Verlust der Lamina dura, Resorption der inneren oder äußeren Wurzel und periapikale Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: Erster, dritter, sechster und zwölfter Monat
Das Vorhandensein pathologischer Befunde wurde mit 1 bewertet, das Fehlen mit 0
Erster, dritter, sechster und zwölfter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Partielle Pulpotomie mit Laser+MTA

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