- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04010929
Effekten af Er,Cr:YSGG-laser ved delvis pupotomi
5. juli 2019 opdateret af: Merve Erkmen Almaz
Evaluering af effektiviteten af Er,Cr:YSGG-laser i partiel pulpotomiterapi af permanente umodne kindtænder med dyb dentincaries
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af partiel pulpotomibehandling med MTA og Er,Cr:YSGG + MTA i permanente umodne kindtænder med dyb dentincaries.
Undersøgelsen blev udført hos børn i alderen 6-15 år, som havde mindst én dyb dentincaries i permanent umodne kindtand.
Patienternes terapier blev afsluttet på Kırıkkale University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Pædiatrisk Tandpleje.
I alt 90 tænder (udsatte caries) blev inkluderet i undersøgelsen.
I henhold til behandlingen blev tænderne tilfældigt opdelt i to grupper: 1. MTA-gruppe (n=45), 2. Laser+MTA-gruppe (n=45).
I MTA-gruppen blev MTA efter fjernelse af caries påført det eksponerede område på pulpen efter blødningskontrol med 5,25 % NaOCl.
I samme session blev tanden restaureret med harpiksmodificeret glasionomercement og kompositharpiks.
I laser+MTA-gruppen var behandlingsprocedurerne de samme som MTA-gruppen, og før MTA-kondenseringen blev Er, Cr: YSGG-laser påført eksponeringsområdet efter blødningskontrol for at give biostimulation.
Patienterne blev kaldt til opfølgende aftaler 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandling og kontrol røntgenbilleder blev taget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af umoden kindtand med dyb dentincaries.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med enhver systematisk sygdom Uoverensstemmelse med tandbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laser+MTA gruppe
før MTA-kondenseringen blev Er, Cr: YSGG-laser påført eksponeringsområdet
|
Efter fjernelse af caries blev laser+MTA påført det eksponerede område på pulpen efter blødningskontrol med 5,25 % NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA gruppe
MTA blev påført det udsatte område
|
Efter fjernelse af caries blev MTA påført det eksponerede område på pulpen efter blødningskontrol med 5,25 % NaOCl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af spontan smerte, percussion, palpation, mobilitet, tilstedeværelse af fistel, hævelse af slimhinden, tab af lamina dura, intern eller ekstern rodresorption og periapikal radiolucens
Tidsramme: Første, tredje, sjette og tolvte måned
|
Tilstedeværelse af patologiske fund blev scoret som 1, fravær blev scoret som 0
|
Første, tredje, sjette og tolvte måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KirikkaleUni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpotomi
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrutteringIrreversibel Pulpitis | Pulpotomy af permanente molarerSpanien
Kliniske forsøg med Partiel pulpotomi med laser+MTA
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuPulp sygdom, tandlæge | Pulpotomies primære tænderEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Mohamed Nashaat MohamedIkke rekrutterer endnu