- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010929
Er,Cr:YSGG-laserin tehokkuus osittaisessa pupotomiassa
perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Merve Erkmen Almaz
Er,Cr:YSGG-laserin tehokkuuden arviointi pysyvän epäkypsän poskihampaiden osittaisessa pulpotomiahoidossa syvän dentiinikarieksen kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata MTA:ta ja Er,Cr:YSGG + MTA:ta käyttävän osittaisen pulpotomiahoidon tehokkuutta epäkypsissä pysyvissä poskihampaissa, joissa on syvä dentiinikaries.
Tutkimus suoritettiin 6-15-vuotiailla lapsilla, joilla oli vähintään yksi syvä dentiinikaries pysyvässä epäkypsässä poskihampaassa.
Potilaiden terapiat valmistuivat Kırıkkalen yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen laitoksella.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 90 hammasta (karies paljastui).
Hoidon mukaan hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1. MTA-ryhmä (n=45), 2. Laser+MTA-ryhmä (n=45).
MTA-ryhmässä MTA:ta levitettiin karieksen poistamisen jälkeen paljastetulle alueelle massassa verenvuotokontrollin jälkeen 5,25 % NaOCl:lla.
Samassa istunnossa hammas ennallistettiin hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä ja komposiittihartsilla.
Laser+MTA-ryhmässä hoitotoimenpiteet olivat samat kuin MTA-ryhmässä, ja ennen MTA-kondensaatiota altistusalueelle levitettiin Er, Cr:YSGG-laseria verenvuodon hallinnan jälkeen biostimulaation aikaansaamiseksi.
Potilaat kutsuttiin seurantakäynneille 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon ja kontrollin röntgenkuvan otosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäkypsän poskihampaan kliininen diagnoosi, jossa on syvä dentiinikaries.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa systemaattinen sairaus historiassa Hammashoidon noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Laser+MTA ryhmä
ennen MTA-kondensaatiota Er, Cr:YSGG-laseria levitettiin valotusalueelle
|
Karieksen poistamisen jälkeen levitettiin laser+MTA:ta massan paljastuneelle alueelle verenvuotokontrollin jälkeen 5,25 % NaOCl:lla.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA ryhmä
MTA levitettiin altistuneelle alueelle
|
Karieksen poistamisen jälkeen MTA:ta levitettiin paljastetulle alueelle massan verenvuodon jälkeen 5,25 % NaOCl:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
spontaanin kivun esiintyminen, lyömäsoittimet, tunnustelu, liikkuvuus, fisteli, limakalvon turvotus, lamina duran menetys, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio ja periapikaalinen radiolucenssi
Aikaikkuna: Ensimmäinen, kolmas, kuudes ja kahdestoista kuukausi
|
Patologisten löydösten läsnäolo pisteytettiin 1, poissaolo 0
|
Ensimmäinen, kolmas, kuudes ja kahdestoista kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KirikkaleUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osittainen pulpotomia laserilla+MTA
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen melanooma | Munajohtimien karsinooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat