- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010929
Эффективность лазера Er,Cr:YSGG при частичной пупотомии
5 июля 2019 г. обновлено: Merve Erkmen Almaz
Оценка эффективности лазера Er,Cr:YSGG при парциальной пульпотомной терапии постоянных несформированных моляров с глубоким кариесом дентина
Целью данного исследования было сравнение эффективности лечения частичной пульпотомии с использованием МТА и Er,Cr:YSGG + МТА в постоянных несформированных молярах с глубоким кариесом дентина.
Исследование проводилось у детей в возрасте от 6 до 15 лет, у которых был хотя бы один глубокий кариес дентина в постоянном несформированном коренном зубе.
Терапия пациентов была завершена в Университете Кырыккале, на стоматологическом факультете, в отделении детской стоматологии.
Всего в исследование было включено 90 зубов (обнаженных кариесом).
В зависимости от лечения зубы были случайным образом разделены на две группы: 1. группа МТА (n=45), 2. группа лазер+МТА (n=45).
В группе МТА после удаления кариеса МТА наносили на открытые участки пульпы после остановки кровотечения с помощью 5,25% NaOCl.
В ходе того же сеанса зуб был восстановлен стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой, и композитным материалом.
В группе лазер + МТА лечебные процедуры были такими же, как и в группе МТА, и перед конденсацией МТА на область воздействия после остановки кровотечения наносили лазер Er, Cr: YSGG для обеспечения биостимуляции.
Пациентов вызывали на контрольные осмотры через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения и делали контрольные рентгенограммы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз несформированного коренного зуба с глубоким кариесом дентина.
Критерий исключения:
Любое системное заболевание в анамнезе Несоблюдение режима стоматологического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Лазер+МТА
перед МТА-конденсацией на зону воздействия наносили Er, Cr:YSGG-лазер
|
После удаления кариеса на открытые участки пульпы наносили лазер+МТА с последующей остановкой кровотечения 5,25% раствором NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа МТА
МТА наносили на пораженный участок
|
После удаления кариеса МТА наносили на открытые участки пульпы после остановки кровотечения 5,25% раствором NaOCl.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие спонтанной боли, перкуссия, пальпация, подвижность, наличие свища, отек слизистой оболочки, потеря твердой пластинки, внутренняя или внешняя резорбция корня и периапикальное просветление
Временное ограничение: Первый, третий, шестой и двенадцатый месяц
|
Наличие патологических изменений оценивали в 1 балл, отсутствие - в 0 баллов.
|
Первый, третий, шестой и двенадцатый месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KirikkaleUni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .