- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010929
Effekten av Er,Cr:YSGG-laser vid partiell pupotomi
5 juli 2019 uppdaterad av: Merve Erkmen Almaz
Utvärdering av effektiviteten av Er,Cr:YSGG-laser vid partiell pulpotomiterapi av permanenta omogna molartänder med djup dentinkaries
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av partiell pulpotomibehandling med MTA och Er,Cr:YSGG + MTA i permanenta omogna molartänder med djup dentinkaries.
Studien utfördes på barn i åldern 6-15 år som hade minst en djup dentinkaries i permanent omogen molartand.
Patienternas terapier genomfördes vid Kırıkkale University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för pediatrisk tandvård.
Totalt 90 tänder (utsatta karies) ingick i studien.
Enligt behandlingen delades tänderna slumpmässigt in i två grupper: 1. MTA-grupp (n=45), 2. Laser+MTA-grupp (n=45).
I MTA-gruppen, efter avlägsnande av karies, applicerades MTA på det exponerade området på pulpan efter blödningskontroll med 5,25 % NaOCl.
I samma session återställdes tanden med hartsmodifierad glasjonomercement och kompositharts.
I laser+MTA-gruppen var behandlingsprocedurerna desamma som MTA-gruppen, och före MTA-kondenseringen applicerades Er, Cr: YSGG-laser på exponeringsområdet efter blödningskontroll för att ge biostimulering.
Patienterna kallades till uppföljningsmöten 1, 3, 6 och 12 månader efter att behandlingen och kontrollröntgen togs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av omogen molar tand med djup dentinkaries.
Exklusions kriterier:
Historik av någon systematisk sjukdom Oefterlevnad av tandbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Laser+MTA grupp
före MTA-kondenseringen applicerades Er, Cr: YSGG-laser på exponeringsområdet
|
Efter avlägsnande av karies applicerades laser+MTA på det exponerade området på pulpan efter blödningskontroll med 5,25 % NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA-gruppen
MTA applicerades på det exponerade området
|
Efter avlägsnande av karies applicerades MTA på det exponerade området på pulpan efter blödningskontroll med 5,25 % NaOCl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro av spontan smärta, slagverk, palpation, rörlighet, närvaro av fistel, svullnad av slemhinnan, förlust av lamina dura, intern eller extern rotresorption och periapikal radiolucens
Tidsram: Första, tredje, sjätte och tolfte månaden
|
Närvaro av patologiska fynd poängsattes som 1, frånvaro poängsattes som 0
|
Första, tredje, sjätte och tolfte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
14 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KirikkaleUni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .