- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010929
부분 Pupotomy에서 Er,Cr:YSGG 레이저의 효능
2019년 7월 5일 업데이트: Merve Erkmen Almaz
깊은 상아질 우식증을 동반한 영구 미성숙 대구치의 부분 전두엽 절개술에서 Er,Cr:YSGG 레이저의 효능 평가
본 연구의 목적은 깊은 상아질 우식이 있는 영구 미성숙 대구치에서 MTA와 Er,Cr:YSGG + MTA를 이용한 부분 치수 절단술의 효과를 비교하는 것이다.
이 연구는 영구 미성숙 어금니에 적어도 하나의 깊은 상아질 우식이 있는 6-15세 사이의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
환자 치료는 Kırıkkale University, 치과학부 소아치과에서 완료되었습니다.
총 90개의 치아(충치 노출)가 연구에 포함되었습니다.
치료에 따라 치아를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 1. MTA 그룹(n=45), 2. 레이저+MTA 그룹(n=45).
MTA군은 충치를 제거한 후 5.25% NaOCl로 출혈 조절 후 치수 노출 부위에 MTA를 도포하였다.
같은 세션에서 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트와 컴포지트 레진으로 치아를 수복했습니다.
레이저+MTA군은 MTA군과 치료과정은 동일하였으며, MTA응축 전 출혈조절 후 노출부위에 Er, Cr:YSGG 레이저를 조사하여 생체자극을 제공하였다.
환자들은 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 후속 예약을 요청받았고 대조군 방사선 사진을 찍었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kırıkkale, 칠면조, 71200
- Kırıkkale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
깊은 상아질 우식을 동반한 미성숙 어금니의 임상진단.
제외 기준:
전신 질환의 병력 치과 치료 불순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레이저+MTA 그룹
MTA 응축 전, Er, Cr: YSGG 레이저를 노광부에 적용
|
우식을 제거한 후 5.25% NaOCl로 출혈 조절 후 치수의 노출된 부위에 레이저+MTA를 적용했습니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA 그룹
노출된 부위에 MTA를 도포하였습니다.
|
우식을 제거한 후 5.25% NaOCl로 출혈 조절 후 치수의 노출된 부위에 MTA를 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자발통의 존재, 타진, 촉진, 운동성, 누공의 존재, 점막의 종창, 경막의 소실, 내부 또는 외부 치근 재흡수 및 치근단 방사선 투과성
기간: 1, 3, 6, 12월
|
병리학적 소견이 있는 경우 1점, 없는 경우 0점으로 하였다.
|
1, 3, 6, 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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