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Efficacia del laser Er,Cr:YSGG nella pupotomia parziale

5 luglio 2019 aggiornato da: Merve Erkmen Almaz

Valutazione dell'efficacia del laser Er,Cr:YSGG nella terapia della pulpotomia parziale di denti molari immaturi permanenti con carie della dentina profonda

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del trattamento di pulpotomia parziale utilizzando MTA e Er,Cr:YSGG + MTA in denti molari immaturi permanenti con carie dentinale profonda. Lo studio è stato condotto su bambini di età compresa tra 6 e 15 anni che presentavano almeno una carie dentinale profonda in un molare permanente immaturo. Le terapie dei pazienti sono state completate presso l'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica. Nello studio sono stati inclusi un totale di 90 denti (carie esposte). In base al trattamento, i denti sono stati divisi casualmente in due gruppi: 1. Gruppo MTA (n=45), 2. Gruppo Laser+MTA (n=45). Nel gruppo MTA, dopo aver rimosso la carie, MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%. Nella stessa sessione, il dente è stato restaurato con cemento vetroionomerico modificato con resina e resina composita. Nel gruppo laser+MTA, le procedure di trattamento erano le stesse del gruppo MTA e, prima della condensazione MTA, il laser Er, Cr: YSGG veniva applicato all'area di esposizione dopo il controllo del sanguinamento per fornire la biostimolazione. I pazienti sono stati chiamati per appuntamenti di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento e sono state effettuate radiografie di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino, 71200
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di dente molare immaturo con carie dentinale profonda.

Criteri di esclusione:

Storia di qualsiasi malattia sistematica Inosservanza del trattamento dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Laser+MTA
prima della condensazione MTA, il laser Er, Cr: YSGG è stato applicato all'area di esposizione
Dopo aver rimosso la carie, il laser+MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo MTA
MTA è stato applicato all'area esposta
Dopo aver rimosso la carie, MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di dolore spontaneo, percussione, palpazione, mobilità, presenza di fistola, tumefazione della mucosa, perdita della lamina dura, riassorbimento radicolare interno o esterno e radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: Primo, terzo, sesto e dodicesimo mese
La presenza di reperti patologici è stata valutata come 1, l'assenza è stata valutata come 0
Primo, terzo, sesto e dodicesimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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