- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010929
Efficacia del laser Er,Cr:YSGG nella pupotomia parziale
5 luglio 2019 aggiornato da: Merve Erkmen Almaz
Valutazione dell'efficacia del laser Er,Cr:YSGG nella terapia della pulpotomia parziale di denti molari immaturi permanenti con carie della dentina profonda
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia del trattamento di pulpotomia parziale utilizzando MTA e Er,Cr:YSGG + MTA in denti molari immaturi permanenti con carie dentinale profonda.
Lo studio è stato condotto su bambini di età compresa tra 6 e 15 anni che presentavano almeno una carie dentinale profonda in un molare permanente immaturo.
Le terapie dei pazienti sono state completate presso l'Università di Kırıkkale, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 90 denti (carie esposte).
In base al trattamento, i denti sono stati divisi casualmente in due gruppi: 1. Gruppo MTA (n=45), 2. Gruppo Laser+MTA (n=45).
Nel gruppo MTA, dopo aver rimosso la carie, MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%.
Nella stessa sessione, il dente è stato restaurato con cemento vetroionomerico modificato con resina e resina composita.
Nel gruppo laser+MTA, le procedure di trattamento erano le stesse del gruppo MTA e, prima della condensazione MTA, il laser Er, Cr: YSGG veniva applicato all'area di esposizione dopo il controllo del sanguinamento per fornire la biostimolazione.
I pazienti sono stati chiamati per appuntamenti di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento e sono state effettuate radiografie di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di dente molare immaturo con carie dentinale profonda.
Criteri di esclusione:
Storia di qualsiasi malattia sistematica Inosservanza del trattamento dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo Laser+MTA
prima della condensazione MTA, il laser Er, Cr: YSGG è stato applicato all'area di esposizione
|
Dopo aver rimosso la carie, il laser+MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo MTA
MTA è stato applicato all'area esposta
|
Dopo aver rimosso la carie, MTA è stato applicato all'area esposta sulla polpa dopo il controllo del sanguinamento con NaOCl al 5,25%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
presenza di dolore spontaneo, percussione, palpazione, mobilità, presenza di fistola, tumefazione della mucosa, perdita della lamina dura, riassorbimento radicolare interno o esterno e radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: Primo, terzo, sesto e dodicesimo mese
|
La presenza di reperti patologici è stata valutata come 1, l'assenza è stata valutata come 0
|
Primo, terzo, sesto e dodicesimo mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KirikkaleUni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pulpotomia parziale con laser+MTA
-
Mansoura UniversityNon ancora reclutamentoTerapia della polpa vitale