- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010929
Efficacité du laser Er,Cr:YSGG dans la pupotomie partielle
5 juillet 2019 mis à jour par: Merve Erkmen Almaz
Évaluation de l'efficacité du laser Er,Cr:YSGG dans le traitement par pulpotomie partielle des molaires permanentes immatures présentant des caries dentinaires profondes
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du traitement de pulpotomie partielle à l'aide de MTA et Er,Cr:YSGG + MTA sur des molaires permanentes immatures présentant des caries dentinaires profondes.
L'étude a été réalisée chez des enfants âgés de 6 à 15 ans qui avaient au moins une carie dentinaire profonde sur une molaire permanente immature.
Les traitements des patients ont été achevés à l'Université de Kırıkkale, Faculté de médecine dentaire, Département de dentisterie pédiatrique.
Un total de 90 dents (caries exposées) ont été incluses dans l'étude.
Selon le traitement, les dents ont été réparties au hasard en deux groupes : 1. groupe MTA (n=45), 2. groupe Laser+MTA (n=45).
Dans le groupe MTA, après élimination des caries, le MTA a été appliqué sur la zone exposée de la pulpe après contrôle du saignement avec 5,25 % de NaOCl.
Au cours de la même séance, la dent a été restaurée avec un ciment verre ionomère modifié à la résine et une résine composite.
Dans le groupe laser + MTA, les procédures de traitement étaient les mêmes que dans le groupe MTA, et avant la condensation du MTA, le laser Er, Cr: YSGG a été appliqué sur la zone d'exposition après contrôle du saignement pour fournir une biostimulation.
Les patients ont été appelés pour des rendez-vous de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement et des radiographies de contrôle ont été prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie, 71200
- Kırıkkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de dent molaire immature avec carie dentinaire profonde.
Critère d'exclusion:
Antécédents de toute maladie systématique Non-observance du traitement dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Laser+MTA
avant la condensation MTA, Er, Cr: le laser YSGG a été appliqué sur la zone d'exposition
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Après avoir retiré les caries, un laser + MTA a été appliqué sur la zone exposée de la pulpe après contrôle du saignement avec 5,25 % de NaOCl.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe MTA
Le MTA a été appliqué sur la zone exposée
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Après avoir retiré les caries, le MTA a été appliqué sur la zone exposée de la pulpe après contrôle du saignement avec 5,25 % de NaOCl.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de douleur spontanée, percussion, palpation, mobilité, présence de fistule, gonflement de la muqueuse, perte de lamina dura, résorption radiculaire interne ou externe et radioclarté périapicale
Délai: Premier, troisième, sixième et douzième mois
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La présence de signes pathologiques a été notée 1, l'absence a été notée 0
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Premier, troisième, sixième et douzième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KirikkaleUni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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