- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010929
Skuteczność lasera Er,Cr:YSGG w częściowej pupotomii
5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Merve Erkmen Almaz
Ocena skuteczności lasera Er,Cr:YSGG w terapii częściowej pulpotomii zębów stałych niedojrzałych zębów trzonowych z głęboką próchnicą zębiny
Celem pracy było porównanie skuteczności leczenia częściowej pulpotomii MTA i Er,Cr:YSGG + MTA w niedojrzałych zębach trzonowych stałych z głęboką próchnicą zębiny.
Badania przeprowadzono u dzieci w wieku 6-15 lat, u których wystąpiła co najmniej jedna głęboka próchnica zębiny w niedojrzałym zębie trzonowym stałym.
Terapie pacjentów zakończono na Uniwersytecie Kırıkkale, Wydziale Stomatologii, Klinice Stomatologii Dziecięcej.
Do badania włączono łącznie 90 zębów (próchnica odsłonięta).
W zależności od zastosowanego leczenia zęby podzielono losowo na dwie grupy: 1. Grupa MTA (n=45), 2. Grupa Laser+MTA (n=45).
W grupie MTA, po usunięciu próchnicy, na odsłonięty obszar miazgi nanoszono MTA po opanowaniu krwawienia 5,25% NaOCl.
Podczas tej samej sesji ząb został odbudowany cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą i żywicą kompozytową.
W grupie laser+MTA procedury leczenia były takie same jak w grupie MTA, a przed kondensacją MTA laser Er, Cr:YSGG był aplikowany na obszar ekspozycji po opanowaniu krwawienia w celu zapewnienia biostymulacji.
Pacjentów wzywano na wizyty kontrolne po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia i wykonywano kontrolne zdjęcia rentgenowskie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne niedojrzałego zęba trzonowego z głęboką próchnicą zębiny.
Kryteria wyłączenia:
Historia jakiejkolwiek choroby układowej Nieprzestrzeganie leczenia stomatologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Laser+MTA
przed kondensacją MTA na obszar ekspozycji nałożono laser Er, Cr: YSGG
|
Po usunięciu próchnicy na odsłonięty obszar miazgi aplikowano laser + MTA po opanowaniu krwawienia 5,25% NaOCl.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MTA
Na eksponowany obszar nałożono MTA
|
Po usunięciu próchnicy na odsłonięty obszar miazgi nanoszono MTA po opanowaniu krwawienia 5,25% NaOCl.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność samoistnego bólu, opukiwania, palpacji, ruchomości, obecności przetoki, obrzęku błony śluzowej, utraty blaszki twardej, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia oraz przezierności okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci, szósty i dwunasty miesiąc
|
Obecność zmian patologicznych oceniano jako 1, brak oceniano jako 0
|
Pierwszy, trzeci, szósty i dwunasty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KirikkaleUni
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częściowa pulpotomia laserem + MTA
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaTerapia miazgi witalnej