- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04010929
Effekten av Er,Cr:YSGG-laser ved delvis pupotomi
5. juli 2019 oppdatert av: Merve Erkmen Almaz
Evaluering av effektiviteten av Er,Cr:YSGG-laser ved partiell pulpotomiterapi av permanent umodne molartenner med dyp dentinkaries
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av partiell pulpotomibehandling ved bruk av MTA og Er,Cr:YSGG + MTA i permanente umodne molare tenner med dyp dentinkaries.
Studien ble utført på barn i alderen 6-15 år som hadde minst én dyp dentinkaries i permanent umoden molar tann.
Pasientenes behandlinger ble fullført ved Kırıkkale University, Det odontologiske fakultet, Institutt for pediatrisk tannbehandling.
Totalt 90 tenner (utsatt karies) ble inkludert i studien.
I henhold til behandlingen ble tennene tilfeldig delt inn i to grupper: 1. MTA-gruppe (n=45), 2. Laser+MTA-gruppe (n=45).
I MTA-gruppen, etter fjerning av karies, ble MTA påført det eksponerte området på pulpa etter blødningskontroll med 5,25 % NaOCl.
I samme økt ble tannen restaurert med harpiksmodifisert glassionomersement og komposittharpiks.
I laser+MTA-gruppen var behandlingsprosedyrene de samme som MTA-gruppen, og før MTA-kondenseringen ble Er, Cr: YSGG-laser påført eksponeringsområdet etter blødningskontroll for å gi biostimulering.
Pasientene ble innkalt til oppfølgingsavtaler 1, 3, 6 og 12 måneder etter at behandlingen og kontrollrøntgenbilder ble tatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av umoden molar tann med dyp dentinkaries.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med systematisk sykdom Uncompliance med tannbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Laser+MTA gruppe
før MTA-kondenseringen ble Er, Cr: YSGG-laser påført eksponeringsområdet
|
Etter fjerning av karies ble laser+MTA påført det eksponerte området på pulpa etter blødningskontroll med 5,25 % NaOCl.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA gruppe
MTA ble påført det utsatte området
|
Etter fjerning av karies ble MTA påført det eksponerte området på pulpa etter blødningskontroll med 5,25 % NaOCl.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av spontan smerte, perkusjon, palpasjon, mobilitet, tilstedeværelse av fistel, hevelse i slimhinnen, tap av lamina dura, intern eller ekstern rotresorpsjon og periapikal radiolucens
Tidsramme: Første, tredje, sjette og tolvte måned
|
Tilstedeværelse av patologiske funn ble skåret til 1, fravær ble skåret til 0
|
Første, tredje, sjette og tolvte måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KirikkaleUni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .